Perunan ruokavalion interventiotutkimus korkeakouluväestössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perunapohjaisen ruokavalion vaikutuksia kiinalaisiin yliopisto-opiskelijoihin. Satunnaistettua, kontrolloitua kaksoissokkotutkimusta hyödyntäen interventio kestää 8 viikkoa. Ensisijaisia tavoitteita ovat:
- Perunapohjaisen ruokavalion vaikutuksen tutkiminen yliopisto-opiskelijoiden glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan kokonaistasoihin;
- Perunapohjaisen ruokavalion interventioiden ja yksittäisten aineenvaihduntaprofiilien ja glukoosi-lipidiaineenvaihduntareittien välisten vuorovaikutusten tutkiminen;
- Perunapohjaisen ruokavalion ja suoliston terveyden välisen yhteyden analysoiminen suoliston mikrobiota-analyysin avulla.
Osallistujille suoritetaan joko perunapohjainen ruokavaliointerventio tai kontrolliryhmähoito. Vyötärön ympärysmitan, verenpaineen, verensokerin ja veren lipiditasojen muutoksia seurataan, jotta voidaan arvioida perunaruokavalion vaikutuksia yliopisto-opiskelijoiden terveyteen. Lisäksi analysoidaan aineenvaihduntaprofiilien ja glukoosi-lipidi-aineenvaihduntareittien muutoksia sekä suoliston mikrobiotaanalyysiä perunapohjaisen ruokavalion ja suoliston terveyden välisen suhteen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida 18-35-vuotiaita nuoria aikuisia yliopistoväestöstä, jotka täyttävät kriteerit ja ovat halukkaita osallistumaan. Perustietoihin perustuvan seulonnan jälkeen kelpoiset vapaaehtoiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmä syö paistettua perunaa, kun taas kontrolliryhmä kuluttaa höyrytettyjä perunoita 135 g:n päiväannoksella 4-5 kertaa viikossa 8 viikon ruokavaliointerventiojakson ajan.
- Perunapohjaisen ruokavalion vaikutukset ihmiskehon glukoosin ja lipidien aineenvaihduntaprofiileihin arvioidaan. Yleiset indikaattorit, kuten pituus, paino, verenpaine, vyötärön ympärysmitta ja lantion ympärysmitta, mitataan lähtötasolla ja toimenpiteen päätepisteessä kaikilta osallistujilta. Paastoverinäytteitä kerätään neljän lipidiparametrin (TG, TC, LDL-C, HDL-C), paastoverenglukoosin, paastoinsuliinin, glykosyloituneen hemoglobiinin ja seerumin C-peptiditason mittaamiseksi. Ryhmien välillä havaitaan muutoksia ja eroja glukoosi- ja lipidiaineenvaihdunnan indikaattoreissa.
- Perunapohjaisen ruokavalion osuutta veren aineenvaihduntaprofiileihin, suoliston mikrobiotan koostumukseen ja tulehdusvasteeseen tutkitaan yliopisto-opiskelijoiden populaatioissa. Veri- ja ulostenäytteitä kerätään tutkiakseen perunapohjaisen ruokavalion vaikutuksia biologisten näytteiden glukoosin ja lipidien aineenvaihduntamarkkereihin ja ulostenäytteiden suoliston mikrobiotan koostumukseen. Analyysi keskittyy sen vaikutuksiin seerumin tulehdustekijöihin vaikuttamalla glukoosi- ja lipidien aineenvaihduntareitteihin ja suoliston mikrobiotan koostumukseen sekä tulehduksellisiin signalointireitteihin, selvittäen mekanismeja, joiden kautta se moduloi glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu Zhang
- Puhelinnumero: 86-0571-88982211
- Sähköposti: yzhang@zju.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat koulussa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi (≥ 1 savuke/viikko);
- runsas alkoholinkäyttö (>224 g/viikko miehillä ja >168 g/viikko naisilla);
- diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, korkea verenpaine, maksan toimintahäiriö, munuaisten toimintahäiriö tai ruoansulatuskanavan häiriöt;
- ravintolisien (esim. vitamiinien, kivennäisaineiden, probioottien tai prebioottien) ottaminen;
- lääkkeiden (esim. aspiriinin, statiinin tai verenpainelääkkeiden) ottaminen;
- viimeisten 3 kuukauden aikana otettu antibiootteja;
- ollut leikkaus viimeisten 3 kuukauden aikana;
- osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana;
- paistettujen ja leivottujen ruokien suosiminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
135 g päivässä 4-5 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
|
135 g päivässä 4-5 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Aikaraja: 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat kehon painon ennen ja jälkeen hoidon.
|
Aikaraja: 2 kuukautta
|
|
Muutos verensokerissa lähtötasosta
Aikaikkuna: Aikaraja: 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat plasman paastoglukoosipitoisuudet verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
Aikaraja: 2 kuukautta
|
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat triglyseridipitoisuudet verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipidi-indikaattoreiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijat mittaavat kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin ja HDL-kolesterolin pitoisuudet verinäytteistä ennen ja jälkeen hoidon.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT_ Potato Meal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .