Étude d'intervention sur le régime alimentaire des pommes de terre dans une population universitaire
Le but de cette étude est d'étudier les effets d'une intervention diététique à base de pomme de terre sur les étudiants universitaires chinois. Utilisant un plan d'essai randomisé contrôlé en double aveugle, l'intervention s'étendra sur 8 semaines. Les principaux objectifs comprennent :
- Examiner l'impact de l'intervention diététique à base de pomme de terre sur les niveaux globaux de métabolisme du glucose et des lipides des étudiants universitaires ;
- Explorer les interactions entre l'intervention diététique à base de pomme de terre et les profils métaboliques individuels et les voies métaboliques glucose-lipides ;
- Analyser l'association entre l'intervention diététique à base de pomme de terre et la santé intestinale grâce à l'analyse du microbiote intestinal.
Les participants subiront soit l'intervention diététique à base de pommes de terre, soit le traitement du groupe témoin. Des changements dans le tour de taille, la tension artérielle, la glycémie et les taux de lipides sanguins seront observés pour évaluer les effets du régime à base de pomme de terre sur la santé des étudiants universitaires. De plus, les modifications des profils métaboliques et des voies métaboliques glucose-lipides seront analysées, ainsi que l'analyse du microbiote intestinal, pour étudier la relation entre le régime alimentaire à base de pomme de terre et la santé intestinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à recruter des jeunes adultes âgés de 18 à 35 ans issus de populations universitaires qui répondent aux critères et sont disposés à participer. Après une sélection basée sur les informations de base, les volontaires éligibles seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention consommera des pommes de terre frites, tandis que le groupe témoin consommera des pommes de terre cuites à la vapeur, à une dose quotidienne de 135 g, 4 à 5 fois par semaine, pendant une période d'intervention diététique de 8 semaines.
- Les effets d'une intervention diététique à base de pomme de terre sur les profils métaboliques du glucose et des lipides dans le corps humain seront évalués. Des indicateurs généraux tels que la taille, le poids, la tension artérielle, le tour de taille et le tour de hanche seront mesurés au départ et au point final de l'intervention pour tous les participants. Des échantillons de sang à jeun seront prélevés pour mesurer quatre paramètres lipidiques (TG, TC, LDL-C, HDL-C), glycémie à jeun, insuline à jeun, taux d'hémoglobine glycosylée et taux sériques de peptide C. Des changements et des différences dans les indicateurs du métabolisme du glucose et des lipides entre les groupes seront observés.
- Le rôle de l'intervention alimentaire à base de pomme de terre sur les profils métaboliques sanguins, la composition du microbiote intestinal et la réponse inflammatoire chez les populations étudiantes universitaires sera étudié. Des échantillons de sang et de selles seront collectés pour étudier les effets d'une intervention diététique à base de pomme de terre sur les marqueurs métaboliques du glucose et des lipides dans les échantillons biologiques et la composition du microbiote intestinal dans les échantillons fécaux. L’analyse se concentrera sur ses effets sur les facteurs inflammatoires sériques en influençant les voies du métabolisme du glucose et des lipides et la composition du microbiote intestinal, ainsi que les voies de signalisation inflammatoires, élucidant les mécanismes par lesquels il module le métabolisme du glucose et des lipides.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yu Zhang
- Numéro de téléphone: 86-0571-88982211
- E-mail: yzhang@zju.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants universitaires à l'école
Critères d'exclusion :
- Tabagisme (≥1 cigarette/semaine) ;
- forte consommation d'alcool (> 224 g/semaine pour les hommes et > 168 g/semaine pour les femmes) ;
- diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, hypertension artérielle, dysfonctionnement hépatique, dysfonctionnement rénal ou troubles gastro-intestinaux ;
- prendre des compléments alimentaires (par exemple, vitamines, minéraux, probiotiques ou prébiotiques) ;
- prendre des médicaments (par exemple, de l'aspirine, des statines ou des médicaments antihypertenseurs) ;
- au cours des 3 derniers mois, vous avez pris des antibiotiques ;
- a subi une intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois ;
- participé à d'autres études cliniques au cours des 3 derniers mois ;
- préférence pour les aliments frits et cuits au four.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
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135 g par jour 4 à 5 fois par semaine pendant 8 semaines
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
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135 g par jour 4 à 5 fois par semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du poids corporel par rapport au départ
Délai: Délai : 2 mois
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Les enquêteurs mesureront le poids corporel avant et après le traitement.
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Délai : 2 mois
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Modification de la glycémie par rapport à la valeur initiale
Délai: Délai : 2 mois
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Les enquêteurs mesureront la glycémie à jeun dans des échantillons de sang avant et après le traitement.
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Délai : 2 mois
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Modification des triglycérides par rapport à la valeur initiale
Délai: 2 mois
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Les enquêteurs mesureront les niveaux de triglycérides dans les échantillons de sang avant et après le traitement.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des indicateurs lipidiques par rapport à la ligne de base
Délai: 2 mois
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Les enquêteurs mesureront les taux de cholestérol total, de LDL-C et de HDL-C dans des échantillons de sang avant et après le traitement.
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT_ Potato Meal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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