Studio sull'intervento sulla dieta delle patate in una popolazione universitaria
L’obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti di un intervento dietetico a base di patate sugli studenti universitari cinesi. Utilizzando un disegno di studio randomizzato controllato in doppio cieco, l'intervento durerà 8 settimane. Gli obiettivi primari includono:
- Esaminare l'impatto dell'intervento dietetico a base di patate sui livelli complessivi del metabolismo del glucosio e dei lipidi degli studenti universitari;
- Esplorare le interazioni tra l'intervento dietetico a base di patate e i profili metabolici individuali e le vie metaboliche glucosio-lipidiche;
- Analizzare l’associazione tra l’intervento dietetico a base di patate e la salute dell’intestino attraverso l’analisi del microbiota intestinale.
I partecipanti verranno sottoposti all'intervento dietetico a base di patate o al trattamento del gruppo di controllo. Verranno osservati i cambiamenti nella circonferenza della vita, nella pressione sanguigna, nella glicemia e nei livelli di lipidi nel sangue per valutare gli effetti della dieta a base di patate sulla salute degli studenti universitari. Inoltre, verranno analizzate le alterazioni nei profili metabolici e nelle vie metaboliche del glucosio-lipidi, insieme all’analisi del microbiota intestinale, per studiare la relazione tra la dieta a base di patate e la salute dell’intestino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a reclutare giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni provenienti da popolazioni universitarie che soddisfano i criteri e sono disposti a partecipare. Dopo lo screening basato sulle informazioni di base, i volontari idonei verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento consumerà patate fritte, mentre il gruppo di controllo consumerà patate al vapore, alla dose giornaliera di 135 g, 4-5 volte a settimana, per un periodo di intervento dietetico di 8 settimane.
- Verranno valutati gli effetti dell'intervento dietetico a base di patate sui profili metabolici del glucosio e dei lipidi nel corpo umano. Indicatori generali come altezza, peso, pressione sanguigna, circonferenza della vita e circonferenza dei fianchi saranno misurati al basale e all'endpoint dell'intervento per tutti i partecipanti. Verranno raccolti campioni di sangue a digiuno per misurare quattro parametri lipidici (TG, TC, LDL-C, HDL-C), glicemia a digiuno, insulina a digiuno, livelli di emoglobina glicosilata e livelli sierici di peptide C. Verranno osservati cambiamenti e differenze negli indicatori del metabolismo del glucosio e dei lipidi tra i gruppi.
- Verrà studiato il ruolo dell’intervento dietetico a base di patate sui profili metabolici del sangue, sulla composizione del microbiota intestinale e sulla risposta infiammatoria nelle popolazioni studentesche universitarie. Verranno raccolti campioni di sangue e feci per studiare gli effetti dell'intervento dietetico a base di patate sui marcatori metabolici del glucosio e dei lipidi nei campioni biologici e sulla composizione del microbiota intestinale nei campioni fecali. L’analisi si concentrerà sui suoi effetti sui fattori infiammatori sierici influenzando le vie del metabolismo del glucosio e dei lipidi e la composizione del microbiota intestinale, nonché le vie di segnalazione infiammatoria, chiarendo i meccanismi attraverso i quali modula il metabolismo del glucosio e dei lipidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu Zhang
- Numero di telefono: 86-0571-88982211
- Email: yzhang@zju.edu.cn
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari a scuola
Criteri di esclusione:
- Fumo (≥1 sigaretta/settimana);
- consumo eccessivo di alcol (>224 g/settimana per gli uomini e >168 g/settimana per le donne);
- diabete, malattie cardiache, ictus, ipertensione, disfunzione epatica, disfunzione renale o disturbi gastrointestinali;
- assumere integratori alimentari (ad esempio vitamine, minerali, probiotici o prebiotici);
- assunzione di farmaci (ad esempio aspirina, statine o farmaci antipertensivi);
- negli ultimi 3 mesi hanno assunto antibiotici;
- ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi;
- partecipato ad altri studi clinici negli ultimi 3 mesi;
- preferenza per cibi fritti e al forno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
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135 g al giorno 4-5 volte a settimana per 8 settimane
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
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135 g al giorno 4-5 volte a settimana per 8 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del peso corporeo rispetto al basale
Lasso di tempo: Tempi: 2 mesi
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Gli investigatori misureranno il peso corporeo prima e dopo il trattamento.
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Tempi: 2 mesi
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Variazione della glicemia rispetto al basale
Lasso di tempo: Tempi: 2 mesi
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I ricercatori misureranno i livelli di glucosio plasmatico a digiuno nei campioni di sangue prima e dopo il trattamento.
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Tempi: 2 mesi
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Variazione dei trigliceridi rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 mesi
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Gli investigatori misureranno i livelli di trigliceridi nei campioni di sangue prima e dopo il trattamento.
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2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione degli indicatori lipidici rispetto al basale
Lasso di tempo: 2 mesi
|
I ricercatori misureranno i livelli di colesterolo totale, LDL-C e HDL-C nei campioni di sangue prima e dopo il trattamento.
|
2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT_ Potato Meal
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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