Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne dotyczące diety ziemniaczanej w populacji studentów

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yu Zhang

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji dietetycznej opartej na ziemniakach na chińskich studentów. Interwencja będzie trwać 8 tygodni, w ramach randomizowanego, kontrolowanego badania z podwójnie ślepą próbą. Do głównych celów należą:

  • Badanie wpływu interwencji w zakresie diety opartej na ziemniakach na ogólny poziom metabolizmu glukozy i lipidów wśród studentów;
  • Badanie interakcji pomiędzy interwencją dietą opartą na ziemniakach a indywidualnymi profilami metabolicznymi i szlakami metabolicznymi glukozy-lipidów;
  • Analiza związku między dietą opartą na ziemniakach a zdrowiem jelit poprzez analizę mikroflory jelitowej.

Uczestnicy zostaną poddani interwencji dietetycznej opartej na ziemniakach lub leczeniu grupy kontrolnej. Obserwowane będą zmiany w obwodzie talii, ciśnieniu krwi, poziomie glukozy i lipidów we krwi, aby ocenić wpływ diety opartej na ziemniakach na zdrowie studentów. Dodatkowo przeanalizowane zostaną zmiany w profilach metabolicznych i szlakach metabolicznych glukozy-lipidów, a także analiza mikroflory jelitowej, aby zbadać związek między dietą opartą na ziemniakach a zdrowiem jelit.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest rekrutacja młodych dorosłych w wieku 18–35 lat z populacji uniwersyteckiej, którzy spełniają kryteria i są chętni do udziału w badaniu. Po sprawdzeniu na podstawie informacji wyjściowych kwalifikujący się ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Grupa interwencyjna będzie spożywać ziemniaki smażone, natomiast grupa kontrolna będzie spożywać ziemniaki gotowane na parze w dziennej dawce 135 g, 4-5 razy w tygodniu, przez 8-tygodniowy okres interwencji dietetycznej.

  1. Oceniony zostanie wpływ interwencji dietetycznej opartej na ziemniakach na profile metaboliczne glukozy i lipidów w organizmie człowieka. Ogólne wskaźniki, takie jak wzrost, masa ciała, ciśnienie krwi, obwód talii i obwód bioder, będą mierzone na początku badania i w punkcie końcowym interwencji dla wszystkich uczestników. Na czczo pobierane będą próbki krwi w celu pomiaru czterech parametrów lipidowych (TG, TC, LDL-C, HDL-C), poziomu glukozy we krwi na czczo, insuliny na czczo, poziomu hemoglobiny glikozylowanej i poziomu peptydu C w surowicy. Zaobserwowane zostaną zmiany i różnice we wskaźnikach metabolizmu glukozy i lipidów pomiędzy grupami.
  2. Zbadana zostanie rola interwencji dietetycznej opartej na ziemniakach na profile metaboliczne krwi, skład mikroflory jelitowej i reakcję zapalną w populacjach studentów uniwersytetów. Zostaną pobrane próbki krwi i kału w celu zbadania wpływu interwencji dietetycznej opartej na ziemniakach na markery metaboliczne glukozy i lipidów w próbkach biologicznych oraz skład mikroflory jelitowej w próbkach kału. Analiza skupi się na jego wpływie na czynniki zapalne w surowicy poprzez wpływ na szlaki metabolizmu glukozy i lipidów oraz skład mikroflory jelitowej, a także na szlaki sygnalizacji stanu zapalnego, wyjaśniając mechanizmy, za pomocą których moduluje metabolizm glukozy i lipidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci uniwersytetu w szkole

Kryteria wykluczenia:

  • palenie (≥1 papieros/tydzień);
  • duże spożycie alkoholu (>224 g/tydzień dla mężczyzn i >168 g/tydzień dla kobiet);
  • cukrzyca, choroby serca, udar, wysokie ciśnienie krwi, dysfunkcja wątroby, dysfunkcja nerek lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe;
  • przyjmowanie suplementów diety (np. witamin, minerałów, probiotyków lub prebiotyków);
  • przyjmowanie leków (np. aspiryny, statyn lub leków przeciwnadciśnieniowych);
  • w ciągu ostatnich 3 miesięcy przyjmował antybiotyki;
  • miał operację w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • brał udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • preferuje potrawy smażone i pieczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
135 g dziennie 4-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Komparator placebo: Grupa kontrolna
135 g dziennie 4-5 razy w tygodniu przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze będą mierzyć masę ciała przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana poziomu glukozy we krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze będą mierzyć poziom glukozy w osoczu na czczo w próbkach krwi przed i po leczeniu.
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmiana stężenia triglicerydów w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze będą mierzyć poziom trójglicerydów w próbkach krwi przed i po leczeniu.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników lipidowych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze będą mierzyć poziomy cholesterolu całkowitego, LDL-C i HDL-C w próbkach krwi przed i po leczeniu.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCT_ Potato Meal

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj