Estudio de intervención en la dieta de la papa en una población universitaria
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de una intervención dietética a base de patatas en estudiantes universitarios chinos. Empleando un diseño de ensayo aleatorio, controlado, doble ciego, la intervención durará 8 semanas. Los objetivos principales incluyen:
- Examinar el impacto de la intervención dietética a base de papa en los niveles generales de metabolismo de glucosa y lípidos de estudiantes universitarios;
- Explorar las interacciones entre la intervención dietética basada en papa y los perfiles metabólicos individuales y las vías metabólicas de glucosa y lípidos;
- Analizar la asociación entre la intervención dietética basada en patatas y la salud intestinal mediante el análisis de la microbiota intestinal.
Los participantes se someterán a la intervención dietética a base de patatas o al tratamiento del grupo de control. Se observarán cambios en la circunferencia de la cintura, la presión arterial, la glucosa en sangre y los niveles de lípidos en sangre para evaluar los efectos de la dieta a base de patatas en la salud de los estudiantes universitarios. Además, se analizarán las alteraciones en los perfiles metabólicos y las vías metabólicas de glucosa y lípidos, junto con el análisis de la microbiota intestinal, para investigar la relación entre la dieta basada en patatas y la salud intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo reclutar adultos jóvenes de entre 18 y 35 años de poblaciones universitarias que cumplan con los criterios y estén dispuestos a participar. Después de la evaluación basada en la información inicial, los voluntarios elegibles serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención consumirá patatas fritas, mientras que el grupo de control consumirá patatas al vapor, en una dosis diaria de 135 g, 4-5 veces por semana, durante un período de intervención dietética de 8 semanas.
- Se evaluarán los efectos de la intervención dietética a base de patatas sobre los perfiles metabólicos de glucosa y lípidos en el cuerpo humano. Indicadores generales como altura, peso, presión arterial, circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera se medirán al inicio y al final de la intervención para todos los participantes. Se recolectarán muestras de sangre en ayunas para medir cuatro parámetros lipídicos (TG, TC, LDL-C, HDL-C), glucosa en sangre en ayunas, insulina en ayunas, niveles de hemoglobina glicosilada y niveles séricos de péptido C. Se observarán cambios y diferencias en los indicadores del metabolismo de la glucosa y los lípidos entre grupos.
- Se investigará el papel de la intervención dietética basada en patatas en los perfiles metabólicos sanguíneos, la composición de la microbiota intestinal y la respuesta inflamatoria en poblaciones de estudiantes universitarios. Se recolectarán muestras de sangre y heces para estudiar los efectos de la intervención dietética a base de papa sobre los marcadores metabólicos de glucosa y lípidos en muestras biológicas y la composición de la microbiota intestinal en muestras fecales. El análisis se centrará en sus efectos sobre los factores inflamatorios séricos al influir en las vías del metabolismo de la glucosa y los lípidos y en la composición de la microbiota intestinal, así como en las vías de señalización inflamatoria, dilucidando los mecanismos a través de los cuales modula el metabolismo de la glucosa y los lípidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yu Zhang
- Número de teléfono: 86-0571-88982211
- Correo electrónico: yzhang@zju.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios en la escuela
Criterios de exclusión:
- Tabaquismo (≥1 cigarrillo/semana);
- consumo excesivo de alcohol (>224 g/semana para hombres y >168 g/semana para mujeres);
- diabetes, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, presión arterial alta, disfunción hepática, disfunción renal o trastornos gastrointestinales;
- tomar suplementos dietéticos (por ejemplo, vitaminas, minerales, probióticos o prebióticos);
- tomar medicamentos (por ejemplo, aspirina, estatinas o medicamentos antihipertensivos);
- en los últimos 3 meses ha tomado antibióticos;
- tuvo cirugía en los últimos 3 meses;
- participó en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses;
- preferencia por alimentos fritos y horneados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
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135 g por día 4-5 veces por semana durante 8 semanas
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Comparador de placebos: Grupo de control
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135 g por día 4-5 veces por semana durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal desde el inicio
Periodo de tiempo: Plazo: 2 meses
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Los investigadores medirán el peso corporal antes y después del tratamiento.
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Plazo: 2 meses
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Cambio en la glucosa en sangre desde el inicio
Periodo de tiempo: Plazo: 2 meses
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Los investigadores medirán los niveles de glucosa plasmática en ayunas en muestras de sangre antes y después del tratamiento.
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Plazo: 2 meses
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Cambio en los triglicéridos desde el inicio
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los investigadores medirán los niveles de triglicéridos en muestras de sangre antes y después del tratamiento.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los indicadores de lípidos desde el inicio.
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los investigadores medirán los niveles de colesterol total, LDL-C y HDL-C en muestras de sangre antes y después del tratamiento.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT_ Potato Meal
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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