Исследование вмешательства в картофельную диету среди студентов колледжей
Целью данного исследования является изучение влияния картофельной диеты на студентов китайских университетов. В рамках рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования продолжительность вмешательства составит 8 недель. К основным целям относятся:
- Изучение влияния картофельной диеты на общий уровень глюкозы и липидного обмена у студентов университетов;
- Изучение взаимодействия между диетой на основе картофеля и индивидуальными метаболическими профилями и путями метаболизма глюкозы и липидов;
- Анализ связи между диетой на основе картофеля и здоровьем кишечника посредством анализа микробиоты кишечника.
Участники пройдут либо диету на основе картофеля, либо лечение контрольной группы. Изменения окружности талии, артериального давления, уровня глюкозы в крови и уровня липидов в крови будут наблюдаться, чтобы оценить влияние картофельной диеты на здоровье студентов университетов. Кроме того, будут проанализированы изменения в метаболических профилях и путях метаболизма глюкозы и липидов, а также анализ микробиоты кишечника, чтобы изучить взаимосвязь между диетой на основе картофеля и здоровьем кишечника.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является набор молодых людей в возрасте 18–35 лет из числа университетов, которые соответствуют критериям и готовы участвовать. После проверки на основе исходной информации подходящие добровольцы будут случайным образом распределены на две группы: группу вмешательства и контрольную группу. Группа вмешательства будет потреблять жареный картофель, а контрольная группа - картофель, приготовленный на пару, в суточной дозе 135 г 4-5 раз в неделю в течение 8-недельного периода диетического вмешательства.
- Будет оценено влияние диетического вмешательства на основе картофеля на метаболические профили глюкозы и липидов в организме человека. Общие показатели, такие как рост, вес, артериальное давление, окружность талии и окружность бедер, будут измеряться в исходном состоянии и в конечной точке вмешательства для всех участников. Образцы крови натощак будут собраны для измерения четырех параметров липидов (ТГ, ОХ, ЛПНП-Х, ЛПВП-Х), уровня глюкозы в крови натощак, инсулина натощак, уровня гликозилированного гемоглобина и уровня С-пептида в сыворотке. Будут наблюдаться изменения и различия показателей метаболизма глюкозы и липидов между группами.
- Будет изучена роль диетического вмешательства на основе картофеля в метаболические профили крови, состав микробиоты кишечника и воспалительную реакцию у студентов университетов. Будут собраны образцы крови и стула для изучения влияния диетического вмешательства на основе картофеля на метаболические маркеры глюкозы и липидов в биологических образцах и состав кишечной микробиоты в образцах фекалий. Анализ будет сосредоточен на его влиянии на воспалительные факторы сыворотки крови путем влияния на пути метаболизма глюкозы и липидов и состав микробиоты кишечника, а также на воспалительные сигнальные пути, выявляя механизмы, с помощью которых он модулирует метаболизм глюкозы и липидов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yu Zhang
- Номер телефона: 86-0571-88982211
- Электронная почта: yzhang@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты университета в школе
Критерии исключения:
- Курение (≥1 сигареты в неделю);
- злоупотребление алкоголем (>224 г/неделю для мужчин и >168 г/неделю для женщин);
- диабет, болезни сердца, инсульт, высокое кровяное давление, дисфункция печени, дисфункция почек или желудочно-кишечные расстройства;
- прием пищевых добавок (например, витаминов, минералов, пробиотиков или пребиотиков);
- прием лекарств (например, аспирина, статинов или антигипертензивных препаратов);
- в течение последних 3 месяцев принимали антибиотики;
- перенесли операцию в течение последних 3 месяцев;
- участвовал в других клинических исследованиях за последние 3 месяца;
- предпочтение жареной и запеченной пище.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
135 г в день 4-5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
135 г в день 4-5 раз в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Срок: 2 месяца
|
Исследователи будут измерять массу тела до и после лечения.
|
Срок: 2 месяца
|
|
Изменение уровня глюкозы в крови по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Срок: 2 месяца
|
Исследователи будут измерять уровни глюкозы в плазме натощак в образцах крови до и после лечения.
|
Срок: 2 месяца
|
|
Изменение уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 2 месяца
|
Исследователи будут измерять уровни триглицеридов в образцах крови до и после лечения.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей липидов от исходного уровня
Временное ограничение: 2 месяца
|
Исследователи будут измерять уровни общего холестерина, холестерина ЛПНП и холестерина ЛПВП в образцах крови до и после лечения.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT_ Potato Meal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .