腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の慢性腹痛。 (Chron Pain LSG)
2025年1月30日 更新者：Piotr Mieszczanski、Medical University of Warsaw
腹腔鏡下胃切除術を受けた患者における持続的な術後疼痛の有病率の評価。
この研究は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の腹痛が 3 か月以上持続することとして定義される術後慢性疼痛の有病率を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者における慢性腹痛の発生率を調べることです。
2020年1月から2024年8月までにワルシャワ医科大学一般外科・移植科でこの種の手術を受けた患者が研究の参加資格を得られる。
参加者は、疼痛スケールやPainDETECTアンケートを含むオンラインアンケートに回答するよう求められます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-091
- Medical University in Warsaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2020年1月から2024年8月までにワルシャワ医科大学一般外科・移植科で手術を受けた患者
説明
包含基準:
- 3か月～5年前に腹腔鏡下スリーブ状胃切除術を受けた患者
除外基準:
- 調査への参加に対する患者の同意の欠如
- 患者と連絡が取れる可能性は無い
- 改訂手続き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術後のグループ
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患者は、PainDETECT アンケートを含む、痛みの症状の有病率と特徴に関する Web ベースのアンケートへのリンクを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の慢性腹痛の存在
時間枠：ベースライン
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腹腔鏡下スリーブ状胃切除術後の痛みの存在。術後 3 か月以上持続します。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PainDETECT アンケートスコア
時間枠：ベースライン
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PainDETECT は、シンプルで使いやすいスクリーニング質問票です。
アンケートは9項目からなり、患者様にご記入いただきます。
7 つの重み付けされた感覚記述項目 (決して非常に強くない) と、空間的および時間的な痛みの特性に関連する 2 つの項目があります。
合計スコアが 19 以上の場合は、神経因性疼痛の可能性が高いことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月11日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月30日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。