복강경 소매 위 절제술 후 만성 복통. (Chron Pain LSG)
2025년 1월 30일 업데이트: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
복강경 위절제술을 받은 환자의 수술 후 지속적인 통증의 유병률 평가.
이번 연구는 복강경 위소매절제술 후 3개월 이상 복통이 지속되는 것으로 정의되는 수술 후 만성 통증의 유병률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목표는 복강경 위소매절제술을 받은 환자에서 만성 복통의 발생률을 확인하는 것입니다.
2020년 1월부터 2024년 8월 사이에 바르샤바 의과대학 일반외과 및 이식학과에서 이러한 유형의 수술을 받은 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
참가자는 통증 척도 및 PainDETECT 설문지를 포함한 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Warsaw, 폴란드, 02-091
- Medical University in Warsaw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2020년 1월부터 2024년 8월까지 바르샤바 의과대학 일반외과 및 이식학과에서 수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 3개월~5년 전에 복강경 위소매절제술을 받은 환자
제외 기준:
- 설문조사 참여에 대한 환자 동의 부족
- 환자와 접촉 가능성 없어
- 개정 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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수술 후 그룹
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환자는 PainDETECT 설문지를 포함하여 통증 증상의 유병률과 특성에 대한 웹 기반 설문지에 대한 링크를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복강경 위소매절제술 후 만성 복통의 존재
기간: 기준선
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복강경 위소매절제술 후 통증이 수술 후 3개월 이상 지속됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PainDETECT 설문지 점수
기간: 기준선
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PainDETECT는 간단하고 사용하기 쉬운 선별 설문지입니다.
설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 환자가 직접 작성합니다.
7개의 가중치 감각 설명 항목(매우 강하지는 않음)과 공간적 및 시간적 통증 특성과 관련된 2개의 항목이 있습니다.
총점 19점 이상이면 신경병증성 통증이 있을 가능성이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AKBE/266/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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