Chronische buikpijn na laparoscopische sleeve-gastrectomie. (Chron Pain LSG)
30 januari 2025 bijgewerkt door: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Beoordeling van de prevalentie van aanhoudende postoperatieve pijn bij patiënten die laparoscopische gastrectomie ondergaan.
Het onderzoek heeft tot doel de prevalentie van postoperatieve chronische pijn te evalueren, gedefinieerd als het aanhouden van buikpijn gedurende meer dan 3 maanden na laparoscopische sleeve-gastrectomie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van chronische buikpijn bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie hebben ondergaan.
Patiënten die dit soort operaties hebben ondergaan bij de afdeling Algemene Chirurgie en Transplantologie van de Medische Universiteit van Warschau tussen januari 2020 en augustus 2024 komen in aanmerking voor het onderzoek.
De deelnemers wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen, inclusief een pijnschaal en PainDETECT-vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tussen januari 2020 en augustus 2024 een operatie hebben ondergaan bij de afdeling Algemene Chirurgie en Transplantologie van de Medische Universiteit van Warschau
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die 3 maanden tot 5 jaar eerder een laparoscopische sleeve gastrectomie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Geen mogelijkheid om contact op te nemen met de patiënt
- Revisieprocedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Postchirurgische groep
|
Patiënten ontvangen een link naar een webgebaseerde vragenlijst over de prevalentie en kenmerken van pijnsymptomen, waaronder de PainDETECT-vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De aanwezigheid van chronische buikpijn na laparoscopische sleeve-gastrectomie
Tijdsspanne: Basislijn
|
De aanwezigheid van pijn na laparoscopische sleeve-gastrectomie, die meer dan 3 maanden postoperatief aanhoudt.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PainDETECT-vragenlijstscore
Tijdsspanne: Basislijn
|
PainDETECT is een eenvoudige, gemakkelijk te gebruiken screeningsvragenlijst.
De vragenlijst bestaat uit 9 items en wordt door de patiënt ingevuld.
Er zijn 7 gewogen sensorische descriptoritems (nooit tot zeer sterk) en 2 items die betrekking hebben op ruimtelijke en temporele pijnkenmerken.
Een totaalscore van 19 of meer duidt op waarschijnlijke neuropathische pijn.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AKBE/266/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .