Dor abdominal crônica após gastrectomia vertical laparoscópica. (Chron Pain LSG)
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Avaliação da prevalência de dor pós-operatória persistente em pacientes submetidos à gastrectomia laparoscópica.
O estudo tem como objetivo avaliar a prevalência de dor crônica pós-operatória, definida como a persistência de dor abdominal por mais de 3 meses após gastrectomia vertical laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é determinar a incidência de dor abdominal crônica entre pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica.
Os pacientes submetidos a este tipo de cirurgia no Departamento de Cirurgia Geral e Transplantologia da Universidade Médica de Varsóvia entre janeiro de 2020 e agosto de 2024 serão qualificados para o estudo.
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário online, incluindo uma escala de dor e o Questionário PainDETECT.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02-091
- Medical University in Warsaw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia no Departamento de Cirurgia Geral e Transplantologia da Universidade Médica de Varsóvia entre janeiro de 2020 e agosto de 2024
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica 3 meses a 5 anos antes
Critérios de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente para participar da pesquisa
- Não há possibilidade de contato com o paciente
- Procedimentos de revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo pós-cirúrgico
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Os pacientes receberão um link para um questionário baseado na web sobre a prevalência e características dos sintomas de dor, incluindo o questionário PainDETECT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A presença de dor abdominal crônica após gastrectomia vertical laparoscópica
Prazo: Linha de base
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A presença de dor após gastrectomia vertical laparoscópica, que persiste por mais de 3 meses de pós-operatório.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do questionário PainDETECT
Prazo: Linha de base
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PainDETECT é um questionário de triagem simples e fácil de usar.
O questionário é composto por 9 itens e é preenchido pelo paciente.
Existem 7 itens descritores sensoriais ponderados (nunca muito forte) e 2 itens relacionados às características espaciais e temporais da dor.
Uma pontuação total de 19 ou mais é indicativa de provável dor neuropática.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AKBE/266/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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