Kroniske mavesmerter efter laparoskopisk ærmegatrektomi. (Chron Pain LSG)
30. januar 2025 opdateret af: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Vurdering af forekomsten af vedvarende postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrectomy.
Studiet har til formål at evaluere forekomsten af postoperative kroniske smerter, defineret som vedvarende mavesmerter i mere end 3 måneder efter laparoskopisk ærmegatrektomi.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedmålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af kroniske mavesmerter blandt patienter, der har gennemgået laparoskopisk ærmegatrektomi.
Patienter, der har gennemgået denne type operation ved afdelingen for generel kirurgi og transplantation ved Warszawas medicinske universitet mellem januar 2020 og august 2024, vil være kvalificeret til undersøgelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et online spørgeskema, herunder en smerteskala og PainDETECT-spørgeskema.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev opereret på afdelingen for generel kirurgi og transplantation ved det medicinske universitet i Warszawa mellem januar 2020 og august 2024
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der blev foretaget laparoskopisk ærmegatrektomi 3 måneder til 5 år tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Manglende patientsamtykke til at deltage i undersøgelsen
- Ingen mulighed for at kontakte patienten
- Revisionsprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Post kirurgisk gruppe
|
Patienterne vil modtage et link til et webbaseret spørgeskema om udbredelsen og karakteristika af smertesymptomer, herunder PainDETECT-spørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen af kroniske mavesmerter efter laparoskopisk ærmegatrektomi
Tidsramme: Baseline
|
Tilstedeværelsen af smerter efter laparoskopisk ærmegatrektomi, som varer mere end 3 måneder postoperativt.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PainDETECT spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline
|
PainDETECT er et simpelt, brugervenligt screeningsspørgeskema.
Spørgeskemaet består af 9 punkter og udfyldes af patienten.
Der er 7 vægtede sensoriske deskriptorelementer (aldrig for meget stærkt) og 2 punkter, der vedrører rumlige og tidsmæssige smertekarakteristika.
En samlet score på 19 eller mere er tegn på sandsynlig neuropatisk smerte.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2024
Først opslået (Faktiske)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AKBE/266/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .