Хроническая боль в животе после лапароскопической рукавной резекции желудка. (Chron Pain LSG)
30 января 2025 г. обновлено: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Оценка распространенности стойкой послеоперационной боли у пациентов, перенесших лапароскопическую гастрэктомию.
Целью исследования является оценка распространенности послеоперационной хронической боли, определяемой как сохранение боли в животе в течение более 3 месяцев после лапароскопической рукавной гастрэктомии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель данного исследования — определить частоту хронической боли в животе среди пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию.
К участию в исследовании будут допущены пациенты, перенесшие этот тип операции на кафедре общей хирургии и трансплантологии Варшавского медицинского университета в период с января 2020 года по август 2024 года.
Участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету, включая шкалу боли и опросник PainDETECT.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на кафедре общей хирургии и трансплантологии Варшавского медицинского университета в период с января 2020 г. по август 2024 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую рукавную гастрэктомию от 3 месяцев до 5 лет назад.
Критерии исключения:
- Отсутствие согласия пациента на участие в опросе
- Нет возможности связаться с пациентом.
- Ревизионные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Послеоперационная группа
|
Пациенты получат ссылку на онлайн-опросник о распространенности и характеристиках болевых симптомов, включая опросник PainDETECT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие хронической боли в животе после лапароскопической рукавной гастрэктомии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Наличие боли после лапароскопической рукавной гастрэктомии, сохраняющейся более 3 месяцев после операции.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику PainDETECT
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PainDETECT — это простой и удобный в использовании скрининговый опросник.
Анкета состоит из 9 пунктов и заполняется пациентом.
Есть 7 взвешенных сенсорных дескрипторов (никогда не очень сильно) и 2 пункта, касающихся пространственных и временных характеристик боли.
Общий балл 19 и более указывает на вероятную нейропатическую боль.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKBE/266/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .