Przewlekły ból brzucha po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. (Chron Pain LSG)
30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Ocena częstości występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych laparoskopowej resekcji żołądka.
Celem pracy jest ocena częstości występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego, definiowanego jako utrzymywanie się bólu brzucha przez ponad 3 miesiące po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem pracy jest określenie częstości występowania przewlekłych bólów brzucha wśród pacjentów po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka.
Do badania zostaną zakwalifikowani pacjenci, którzy przeszli tego typu operacje w Klinice Chirurgii Ogólnej i Transplantologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w okresie od stycznia 2020 r. do sierpnia 2024 r.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza on-line, zawierającego skalę bólu i Kwestionariusz PainDETECT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację w Klinice Chirurgii Ogólnej i Transplantologii Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego w okresie od stycznia 2020 r. do sierpnia 2024 r.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli laparoskopową rękawową resekcję żołądka od 3 miesięcy do 5 lat wcześniej
Kryteria wykluczenia:
- Brak zgody pacjenta na udział w badaniu
- Brak możliwości kontaktu z pacjentem
- Procedury rewizyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pooperacyjna
|
Pacjenci otrzymają łącze do internetowego kwestionariusza dotyczącego częstości występowania i charakterystyki objawów bólowych, w tym kwestionariusza PainDETECT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność przewlekłego bólu brzucha po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność bólu po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, który utrzymuje się dłużej niż 3 miesiące po operacji.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w kwestionariuszu PainDETECT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
PainDETECT to prosty i łatwy w użyciu kwestionariusz przesiewowy.
Kwestionariusz składa się z 9 pozycji i jest wypełniany przez pacjenta.
Istnieje 7 ważonych pozycji deskryptorów sensorycznych (nigdy zbyt silnie) i 2 pozycje odnoszące się do przestrzennych i czasowych cech bólu.
Całkowity wynik wynoszący 19 lub więcej wskazuje na prawdopodobny ból neuropatyczny.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AKBE/266/2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .