Dolore addominale cronico dopo gastrectomia laparoscopica. (Chron Pain LSG)
30 gennaio 2025 aggiornato da: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Valutazione della prevalenza del dolore postoperatorio persistente nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica.
Lo studio si propone di valutare la prevalenza del dolore cronico postoperatorio, definito come la persistenza del dolore addominale per più di 3 mesi dopo la gastrectomia a manica laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'incidenza del dolore addominale cronico tra i pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica.
Saranno qualificati per lo studio i pazienti che sono stati sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Generale e Trapianto dell’Università di Medicina di Varsavia tra gennaio 2020 e agosto 2024.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un questionario online, inclusa una scala del dolore e il questionario PainDETECT.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-091
- Medical University in Warsaw
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Generale e Trapianto dell'Università di Medicina di Varsavia tra gennaio 2020 e agosto 2024
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a gastrectomia a manica laparoscopica da 3 mesi a 5 anni prima
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso del paziente a partecipare al sondaggio
- Nessuna possibilità di contattare il paziente
- Procedure di revisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo post chirurgico
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I pazienti riceveranno un collegamento a un questionario basato sul web sulla prevalenza e le caratteristiche dei sintomi del dolore, incluso il questionario PainDETECT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La presenza di dolore addominale cronico dopo gastrectomia a manica laparoscopica
Lasso di tempo: Linea di base
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La presenza di dolore dopo la gastrectomia a manica laparoscopica, che persiste per più di 3 mesi dopo l'intervento.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del questionario PainDETECT
Lasso di tempo: Linea di base
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PainDETECT è un questionario di screening semplice e facile da usare.
Il questionario è composto da 9 item e viene compilato dal paziente.
Ci sono 7 item descrittivi sensoriali ponderati (da mai a molto forte) e 2 item relativi alle caratteristiche spaziali e temporali del dolore.
Un punteggio totale pari o superiore a 19 è indicativo di un probabile dolore neuropatico.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AKBE/266/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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