Kroniske magesmerter etter laparoskopisk ermet gastrectomy. (Chron Pain LSG)
30. januar 2025 oppdatert av: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Vurdering av prevalensen av vedvarende postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrectomy.
Studien tar sikte på å evaluere prevalensen av postoperative kroniske smerter, definert som vedvarende magesmerter i mer enn 3 måneder etter laparoskopisk ermet gastrectomy.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å bestemme forekomsten av kroniske magesmerter blant pasienter som har gjennomgått laparoskopisk sleeve gastrectomy.
Pasienter som gjennomgikk denne typen kirurgi ved avdelingen for generell kirurgi og transplantasjon ved det medisinske universitetet i Warszawa mellom januar 2020 og august 2024 vil være kvalifisert for studien.
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et nettbasert spørreskjema, inkludert en smerteskala og PainDETECT Questionnaire.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk kirurgi ved avdelingen for generell kirurgi og transplantasjon ved det medisinske universitetet i Warszawa mellom januar 2020 og august 2024
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk sleeve gastrectomy 3 måneder til 5 år tidligere
Ekskluderingskriterier:
- Manglende pasientsamtykke til å delta i undersøkelsen
- Ingen mulighet til å kontakte pasienten
- Revisjonelle prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Postkirurgisk gruppe
|
Pasientene vil motta en lenke til et nettbasert spørreskjema om utbredelsen og karakteristikken av smertesymptomer, inkludert PainDETECT-spørreskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelsen av kroniske magesmerter etter laparoskopisk ermet gastrectomy
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelsen av smerte etter laparoskopisk sleeve gastrectomy, som vedvarer mer enn 3 måneder postoperativt.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PainDETECT Spørreskjemascore
Tidsramme: Grunnlinje
|
PainDETECT er et enkelt, brukervennlig spørreskjema.
Spørreskjemaet består av 9 punkter og fylles ut av pasienten.
Det er 7 vektede sensoriske deskriptorelementer (aldri til veldig sterkt) og 2 elementer relatert til romlige og temporale smertekarakteristikker.
En total poengsum på 19 eller mer indikerer sannsynlig nevropatisk smerte.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKBE/266/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .