Douleur abdominale chronique après une gastrectomie laparoscopique. (Chron Pain LSG)
30 janvier 2025 mis à jour par: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Évaluation de la prévalence de la douleur postopératoire persistante chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique.
L'étude vise à évaluer la prévalence des douleurs chroniques postopératoires, définies comme la persistance des douleurs abdominales pendant plus de 3 mois après gastrectomie laparoscopique en manchon.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'incidence des douleurs abdominales chroniques chez les patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique en manchon.
Les patients ayant subi ce type de chirurgie au Département de chirurgie générale et de transplantation de l'Université de médecine de Varsovie entre janvier 2020 et août 2024 seront qualifiés pour l'étude.
Les participants seront invités à remplir un questionnaire en ligne, comprenant une échelle de douleur et un questionnaire PainDETECT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Warsaw, Pologne, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une intervention chirurgicale au Département de chirurgie générale et de transplantation de l'Université de médecine de Varsovie entre janvier 2020 et août 2024
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une gastrectomie laparoscopique en manchon 3 mois à 5 ans plus tôt
Critères d'exclusion :
- Absence de consentement du patient pour participer à l'enquête
- Aucune possibilité de contacter le patient
- Procédures de révision
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe post-chirurgical
|
Les patients recevront un lien vers un questionnaire en ligne sur la prévalence et les caractéristiques des symptômes de la douleur, y compris le questionnaire PainDETECT.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La présence de douleurs abdominales chroniques après gastrectomie laparoscopique en manchon
Délai: Référence
|
La présence de douleurs après gastrectomie laparoscopique en manchon, qui persistent plus de 3 mois après l'opération.
|
Référence
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du questionnaire PainDETECT
Délai: Référence
|
PainDETECT est un questionnaire de dépistage simple et facile à utiliser.
Le questionnaire comprend 9 items et est complété par le patient.
Il existe 7 items descripteurs sensoriels pondérés (jamais trop fortement) et 2 items relatifs aux caractéristiques spatiales et temporelles de la douleur.
Un score total de 19 ou plus indique une douleur neuropathique probable.
|
Référence
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Première publication (Réel)
13 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKBE/266/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .