Chronická bolest břicha po laparoskopické gastrektomii rukávu. (Chron Pain LSG)
30. ledna 2025 aktualizováno: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Hodnocení prevalence přetrvávající pooperační bolesti u pacientů podstupujících laparoskopickou gastrektomii.
Cílem studie je zhodnotit prevalenci pooperační chronické bolesti, definované jako přetrvávání bolesti břicha déle než 3 měsíce po laparoskopické sleeve gastrektomii.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zjistit výskyt chronické bolesti břicha u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii.
Do studie budou kvalifikováni pacienti, kteří podstoupili tento typ operace na Klinice všeobecné chirurgie a transplantologie Lékařské univerzity ve Varšavě v období od ledna 2020 do srpna 2024.
Účastníci budou požádáni o vyplnění online dotazníku, včetně stupnice bolesti a dotazníku PainDETECT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili operaci na Klinice všeobecné chirurgie a transplantologie Lékařské univerzity ve Varšavě v období od ledna 2020 do srpna 2024
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou sleeve gastrektomii o 3 měsíce až 5 let dříve
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu pacienta s účastí v průzkumu
- Bez možnosti kontaktu s pacientem
- Revizní postupy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina po chirurgickém zákroku
|
Pacienti obdrží odkaz na webový dotazník o prevalenci a charakteristikách symptomů bolesti včetně dotazníku PainDETECT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost chronické bolesti břicha po laparoskopické sleeve gastrektomii
Časové okno: Základní linie
|
Přítomnost bolesti po laparoskopické sleeve gastrektomii, která přetrvává více než 3 měsíce po operaci.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku PainDETECT
Časové okno: Základní linie
|
PainDETECT je jednoduchý, snadno použitelný screeningový dotazník.
Dotazník se skládá z 9 položek a vyplňuje ho pacient.
Existuje 7 vážených senzorických deskriptorů (nikdy příliš silně) a 2 položky týkající se prostorových a časových charakteristik bolesti.
Celkové skóre 19 nebo více ukazuje na pravděpodobnou neuropatickou bolest.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKBE/266/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .