Chronische Bauchschmerzen nach laparoskopischer Hülsengastrektomie. (Chron Pain LSG)
30. Januar 2025 aktualisiert von: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Bewertung der Prävalenz anhaltender postoperativer Schmerzen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Gastrektomie unterziehen.
Die Studie zielt darauf ab, die Prävalenz postoperativer chronischer Schmerzen zu bewerten, definiert als das Anhalten von Bauchschmerzen für mehr als 3 Monate nach der laparoskopischen Schlauchmagenoperation.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit chronischer Bauchschmerzen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation unterzogen haben.
Für die Studie qualifiziert sind Patienten, die sich zwischen Januar 2020 und August 2024 einer solchen Operation an der Abteilung für Allgemeine Chirurgie und Transplantologie der Medizinischen Universität Warschau unterzogen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Online-Fragebogen auszufüllen, der eine Schmerzskala und einen PainDETECT-Fragebogen enthält.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Warsaw, Polen, 02-091
- Medical University in Warsaw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich zwischen Januar 2020 und August 2024 einer Operation in der Abteilung für Allgemeine Chirurgie und Transplantologie der Medizinischen Universität Warschau unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen 3 Monate bis 5 Jahre zuvor eine laparoskopische Schlauchmagenoperation durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der Umfrage
- Keine Möglichkeit den Patienten zu kontaktieren
- Revisionsverfahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Postoperative Gruppe
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Patienten erhalten einen Link zu einem webbasierten Fragebogen zu Prävalenz und Merkmalen von Schmerzsymptomen, einschließlich des PainDETECT-Fragebogens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Vorliegen chronischer Bauchschmerzen nach einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Vorhandensein von Schmerzen nach einer laparoskopischen Hülsengastrektomie, die mehr als 3 Monate nach der Operation anhalten.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Score im PainDETECT-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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PainDETECT ist ein einfacher, benutzerfreundlicher Screening-Fragebogen.
Der Fragebogen besteht aus 9 Items und wird vom Patienten ausgefüllt.
Es gibt 7 gewichtete sensorische Deskriptor-Items (nie bis sehr stark) und 2 Items, die sich auf räumliche und zeitliche Schmerzmerkmale beziehen.
Ein Gesamtscore von 19 oder mehr weist auf wahrscheinliche neuropathische Schmerzen hin.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKBE/266/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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