Dolor abdominal crónico después de una gastrectomía en manga laparoscópica. (Chron Pain LSG)
30 de enero de 2025 actualizado por: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Evaluación de la prevalencia del dolor posoperatorio persistente en pacientes sometidos a gastrectomía laparoscópica.
El estudio tiene como objetivo evaluar la prevalencia del dolor crónico posoperatorio, definido como la persistencia del dolor abdominal durante más de 3 meses después de la gastrectomía en manga laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es determinar la incidencia de dolor abdominal crónico entre pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica.
Los pacientes que se sometieron a este tipo de cirugía en el Departamento de Cirugía General y Trasplantología de la Universidad Médica de Varsovia entre enero de 2020 y agosto de 2024 estarán calificados para el estudio.
Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario en línea, que incluye una escala de dolor y el cuestionario PainDETECT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Warsaw, Polonia, 02-091
- Medical University in Warsaw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía en el Departamento de Cirugía General y Trasplantología de la Universidad Médica de Varsovia entre enero de 2020 y agosto de 2024.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica entre 3 meses y 5 años antes.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente para participar en la encuesta.
- No hay posibilidad de contactar con el paciente.
- Procedimientos de revisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo posquirúrgico
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Los pacientes recibirán un enlace a un cuestionario basado en la web sobre la prevalencia y características de los síntomas del dolor, incluido el cuestionario PainDETECT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La presencia de dolor abdominal crónico después de la gastrectomía en manga laparoscópica.
Periodo de tiempo: Base
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La presencia de dolor después de la gastrectomía en manga laparoscópica, que persiste más de 3 meses después de la operación.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del cuestionario PainDETECT
Periodo de tiempo: Base
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PainDETECT es un cuestionario de detección simple y fácil de usar.
El cuestionario consta de 9 ítems y lo completa el paciente.
Hay 7 ítems de descriptores sensoriales ponderados (nunca demasiado fuertes) y 2 ítems relacionados con características espaciales y temporales del dolor.
Una puntuación total de 19 o más es indicativa de probable dolor neuropático.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AKBE/266/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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