Krooninen vatsakipu laparoskooppisen hihagastrektomian jälkeen. (Chron Pain LSG)
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Piotr Mieszczanski, Medical University of Warsaw
Arvio jatkuvan postoperatiivisen kivun esiintyvyydestä potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun poisto.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida postoperatiivisen kroonisen kivun esiintyvyyttä, joka määritellään vatsakivuksi yli 3 kuukauden ajan laparoskooppisen sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää kroonisen vatsakivun esiintyvyys potilailla, joille on tehty laparoskooppinen sleeve gastrectomy.
Potilaat, joille on tehty tämäntyyppinen leikkaus Varsovan lääketieteellisen yliopiston yleiskirurgian ja transplantologian osastolla tammikuun 2020 ja elokuun 2024 välisenä aikana, hyväksytään tutkimukseen.
Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely, joka sisältää kipuasteikon ja PainDETECT-kyselyn.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-091
- Medical University in Warsaw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin leikkaus Varsovan lääketieteellisen yliopiston yleiskirurgian ja transplantologian osastolla tammikuun 2020 ja elokuun 2024 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen sleeve gastrectomy 3 kuukautta - 5 vuotta aiemmin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei ollut suostumusta osallistua kyselyyn
- Ei mahdollisuutta ottaa yhteyttä potilaaseen
- Tarkastusmenettelyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen ryhmä
|
Potilaat saavat linkin verkkopohjaiseen kyselyyn, jossa käsitellään kipuoireiden esiintyvyyttä ja ominaisuuksia, mukaan lukien PainDETECT-kysely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen vatsakivun esiintyminen laparoskooppisen gastrektomian jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipu laparoskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen, joka jatkuu yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PainDETECT-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
PainDETECT on yksinkertainen, helppokäyttöinen seulontakysely.
Kyselylomake koostuu 9 kohdasta ja sen täyttää potilas.
Siinä on 7 painotettua aistinvaraista kuvauskohdetta (ei koskaan kovin voimakkaasti) ja 2 kohdetta, jotka liittyvät spatiaaliseen ja ajalliseen kivun ominaisuuksiin.
Kokonaispistemäärä 19 tai enemmän viittaa todennäköiseen neuropaattiseen kipuun.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AKBE/266/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .