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手根管症候群患者におけるカルテンボーンとマリガン動員の効果。

2024年11月12日 更新者：Riphah International University

手根管症候群患者の疼痛、障害、手の機能に対するカルテンボーン動員とマリガン動員の効果の比較

手根管症候群は、手根管における正中神経の圧迫によって生じ、絞扼性神経障害を引き起こす最も一般的な単神経障害です。 絵を描いたり、タイピングしたり、ビデオゲームをしたりすると症状が悪化します。 研究の目的は、手根管症候群患者の痛み、障害、手の機能に対するカルテンボーンとマリガンの動員の効果を比較することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化臨床試験デザインを採用します。 概要の承認後、ラホールのエジャズ病院から倫理的許可が得られ、必要な許可が得られます。 便利なサンプリング技術により、48 人の患者が含まれます。これらの患者は、密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングを使用してグループ A とグループ B に割り当てられます。動員技術には、手根骨の近位列を背側に移動して手首の伸展を促進するか、掌側に移動することが含まれます。手首の屈曲を促進します。 グループAはグレード3のカルテンボーン動員で治療されます。 関節表面間の接触を回避し、痛覚低下因子を刺激するためにグレード 3 の伸延が選択され、グループ B はマリガン可動化で治療されます。 結果の評価は、6週間後に痛み、障害、手の機能に関するアンケートによって行われます。 データは SPSS ソフトウェア バージョン 25 で分析されます。 Shapiro-wilk 検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Ejaz Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Muhammad Nauman, MS-OMPT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男女問わず20歳から45歳まで
  • 正中神経分布に局所的な痛み、うずき、しびれがある人
  • ティネル徴候陽性およびファレン検査陽性

除外基準:

  • 尺骨または橈骨神経の外傷性頸部損傷における感覚および/または運動障害
  • 過去に手の手術、外傷、頸部神経根症の既往がある
  • 全身性疾患 例: 糖尿病、甲状腺疾患、関節リウマチ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：カルテンボーンの動員
従来の治療と併用したカルテンボーン動員。
他の：カルテンボーンの動員
カルテンボーン モビライゼーション グレード 3 に加えて、3 分間の一般的な治療を 1 分間の休憩で 3 セット繰り返し、週に 3 回のセッションを 4 週間行います。 従来の治療法は、10分間のホットパック、5分間のSWD、神経と腱の滑走運動で構成されています。
アクティブコンパレータ：マリガン動員
従来の治療法と併用してマリガンによる動員を行います。
他の：マリガン動員
マリガン動員は、週に 3 セット、3 セッションを 10 回、4 週間繰り返します。 従来の治療は、10分間のホットパック、5分間のSWD、神経および腱の滑走運動で構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価スケール
時間枠：4週間
ベースラインからの変化。数値評価スケール (NRS) は、痛みの割合が 0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) の範囲で表される最も一般的に使用されるスケールです。 NPRS の有効性は 0.86 ～ 0.95、信頼性は 0.96 です。
4週間
ボストン手根管アンケート
時間枠：4週間
機能状態と症状の重症度を評価するために使用されるアンケート。 BCTQ には 2 つのサブスケールがあります。 Functional Status Scale は手の機能を評価するのに対し、Symptom Severity Scale (SSS) は症状の程度に関する PRO データを提供します。 症状の重症度スケールは 11 の項目で構成されており、痛み、感覚異常、しびれ、脱力感、握力の問題に関連する症状を評価します。 機能的欠陥を評価する機能ステータススケール (FSS) は 8 つの項目で構成されます。 形式 1 (症状なし/困難) から 5 (最悪の症状/仕事がまったくできない) の各項目が等級付けされます。(20)。 BCQT では、SSS の信頼性は 0.89、FSS は 0.93 です。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

捜査官

  • 主任研究者：Ali Raza, MS-OMPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月4日

一次修了 (推定)

2025年1月7日

研究の完了 (推定)

2025年1月7日

試験登録日

最初に提出

2024年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月12日

最初の投稿 (推定)

2024年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR & AHS/24/0129

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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