Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Kaltenbornovy a Mulliganovy mobilizace u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

12. listopadu 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky Kaltenborn versus Mulligan mobilizace na bolest, invaliditu a funkci ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu

Syndrom karpálního tunelu je nejčastější mononeuropatie, která je důsledkem komprese středního nervu v karpálním tunelu, což vede k neuropatii sevření. Příznaky se zhoršují během kreslení, psaní nebo hraní videoher. Cílem studie bude porovnat účinky Kaltenbornovy a Mulliganovy mobilizace na bolest, invaliditu a funkci ruky u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum bude mít podobu randomizované klinické studie. Po schválení synopse bude od Ejaz Hospital Lahore přijato etické schválení a nezbytná povolení. Prostřednictvím praktické techniky odběru vzorků bude zahrnuto 48 pacientů, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků prostřednictvím zataveného neprůhledného obalu do skupiny A a skupiny B. Mobilizační technika zahrnuje pohyb proximální řady karpálních kostí buď dorzálně, aby se podpořilo prodloužení zápěstí, nebo na palmární stranu pro podporu flexe zápěstí. Skupina A bude léčena Kaltenbornovou mobilizací 3. stupně. Distrakce stupně 3 byla zvolena, aby se zabránilo kontaktu mezi kloubními povrchy a stimulovaly hypoalgetické faktory a skupina B bude léčena Mulliganovou mobilizací. Měření výsledků bude provedeno prostřednictvím dotazníku bolesti, invalidity a funkce ruky po 6 týdnech. Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat pomocí Shapiro-wilk testu bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Ejaz Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Nauman, MS-OMPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Obě pohlaví ve věku od 20 do 45 let
  • Jedinci s lokalizovanou bolestí, brněním a necitlivostí v distribuci středního nervu
  • Pozitivní Tinelův příznak a pozitivní Phalenův test

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli senzorický a/nebo motorický deficit při traumatickém poranění krku ulnárního nebo radiálního nervu
  • Předchozí operace ruky nebo trauma nebo cervikální radikulopatie
  • Systémové onemocnění např. diabetes mellitus nebo onemocnění štítné žlázy nebo revmatoidní artritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kaltenbornská mobilizace
Kaltenbornova mobilizace spolu s konvenční léčbou.
Jiný: Kaltenbornská mobilizace
Kaltenbornova mobilizace Stupeň 3 spolu s běžnou léčbou po dobu 3 minut, opakované 3 sady s odpočinkem 1 minuty, tři sezení týdně po dobu čtyř týdnů. Konvenční léčba zahrnuje horký zábal po dobu 10 minut, SWD po dobu 5 minut a cvičení klouzání nervů a šlach.
Aktivní komparátor: Mulliganská mobilizace
Mulliganova mobilizace spolu s konvenční léčbou.
Jiný: Mulliganská mobilizace
Mulliganova mobilizace s 10 opakováními se 3 sériemi a třemi sezeními týdně po dobu čtyř týdnů. Konvenční léčba zahrnuje horký zábal po dobu 10 minut, SWD po dobu 5 minut a cvičení klouzání nervů a šlach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 4 týdny
Změny od výchozí hodnoty, Numeric Rating Scale (NRS) je nejčastěji používaná stupnice, ve které se míra bolesti pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). NPRS má platnost 0,86 až 0,95 a spolehlivost 0,96.
4 týdny
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: 4 týdny
Dotazník používaný k posouzení funkčního stavu a závažnosti symptomů. V BCTQ jsou dvě subškály. Škála funkčního stavu vyhodnocuje funkci ruky, zatímco Škála závažnosti symptomů (SSS) poskytuje PRO data o stupni symptomů. Jedenáct položek tvoří stupnici závažnosti symptomů, která hodnotí symptomy související s bolestí, parestezií, necitlivostí, slabostí a potížemi s uchopením. Osm položek tvoří škála funkčního stavu (FSS), která hodnotí funkční nedostatky. Formulář 1 (žádné symptomy/obtíže) až 5 (nejhorší symptomy/nedokáže úkol vůbec provést) každá položka je hodnocena.(20). V BCQT má SSS spolehlivost 0,89 a FSS má 0,93.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit