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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06687018
손목터널증후군 환자에서 Kaltenborn과 Mulligan 동원의 효과.
2024년 11월 12일 업데이트: Riphah International University
손목터널증후군 환자의 통증, 장애 및 손 기능에 대한 Kaltenborn 대 Mulligan 동원의 비교 효과
손목터널증후군은 손목터널의 정중신경이 압박되어 포착신경병증으로 이어지는 가장 흔한 단일신경병증이다.
그림을 그리거나 타이핑하거나 비디오 게임을 할 때 증상이 악화됩니다.
연구의 목적은 수근관 증후군 환자의 통증, 장애 및 손 기능에 대한 Kaltenborn과 Mulligan 동원의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 임상시험 설계를 채택할 것입니다.
시놉시스가 승인되면 Ejaz Hospital Lahore로부터 윤리적 허가를 받고 필요한 허가를 받게 됩니다.
편의 샘플링 기술을 통해 48명의 환자가 포함되며 밀봉된 불투명 봉투를 통해 단순 무작위 샘플링을 사용하여 그룹 A와 그룹 B로 할당됩니다. 가동 기술에는 손목 뼈의 근위 열을 등쪽으로 이동하여 손목 확장을 촉진하거나 손바닥 측면으로 이동하는 것이 포함됩니다. 손목 굴곡을 촉진합니다.
그룹 A는 3등급 Kaltenborn 동원 치료를 받게 됩니다.
관절 표면 사이의 접촉을 피하고 통각감퇴 요인을 자극하기 위해 3등급 신연을 선택했으며 그룹 B는 멀리건 가동술로 치료할 것입니다.
결과 측정은 6주 후에 통증, 장애 및 손 기능 설문지를 통해 실시됩니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 25 동안 분석됩니다.
Shapiro-wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할 것인지, 비모수적 테스트를 사용할 것인지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, PhD
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 연락처 백업
- 이름: Imran Amjad, Phd
- 전화번호: 051-5481826
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Ejaz Hospital
-
연락하다:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- 전화번호: +923037862835
- 이메일: ilyassaqeel@gmail.com
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수석 연구원:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남녀노소 20~45세
- 정중신경 분포에 국소적인 통증, 따끔거림, 무감각이 있는 사람
- 양성 Tinel 징후 및 양성 Phalen 테스트
제외 기준:
- 척골 또는 요골 신경 외상성 목 손상의 감각 및/또는 운동 결핍
- 이전에 손 수술을 받았거나 외상 또는 경추 신경근병증이 있었던 경우
- 전신 질환(예: 당뇨병 또는 갑상선 질환 또는 류마티스 관절염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼텐보른 동원
기존 치료와 함께 Kaltenborn 동원.
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Kaltenborn 가동화 3등급 3분 동안 일반 치료와 함께 1분 휴식으로 3세트를 반복하고 4주 동안 주당 3회 세션을 수행합니다.
기존 치료법은 핫팩 10분, SWD 5분, 신경 및 힘줄 활주 운동으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 멀리건 동원
기존 치료와 함께 멀리건 동원.
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멀리건 가동화는 4주 동안 주당 3회, 3세트로 10회 반복합니다.
기존 치료법은 핫팩 10분, SWD 5분, 신경 및 힘줄 글라이딩 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 4주
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기준선과의 변화인 NRS(Numeric Rating Scale)는 통증 비율이 0(통증 없음)부터 10(가장 심한 통증)까지인 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다.
NPRS의 유효성은 0.86~0.95, 신뢰도는 0.96이다.
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4주
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보스턴 손목터널 설문지
기간: 4주
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기능 상태 및 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 설문지입니다.
BCTQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다.
기능 상태 척도(Functional Status Scale)는 손 기능을 평가하는 반면, 증상 심각도 척도(SSS)는 증상 정도에 대한 PRO 데이터를 제공합니다.
11개 항목으로 구성된 증상 심각도 척도는 통증, 감각이상, 무감각, 허약 및 쥐기 문제와 관련된 증상을 평가합니다.
기능적 결함을 평가하는 기능 상태 척도(FSS)는 8개 항목으로 구성됩니다.
Form 1(증상 없음/어려움 있음)부터 5(최악의 증상/전혀 작업을 수행할 수 없음)까지 각 항목에 등급이 지정됩니다.(20)
BCQT에서 SSS의 신뢰도는 0.89이고 FSS의 신뢰도는 0.93입니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 4일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 7일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REC/RCR & AHS/24/0129
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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