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Effetti della mobilizzazione di Kaltenborn e Mulligan nei pazienti con sindrome del tunnel carpale.

12 novembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della mobilizzazione di Kaltenborn rispetto a quella di Mulligan su dolore, disabilità e funzione della mano in pazienti con sindrome del tunnel carpale

La sindrome del tunnel carpale è la mononeuropatia più comune che deriva dalla compressione del nervo mediano nel tunnel carpale, che porta alla neuropatia da intrappolamento. I sintomi si aggravano mentre si disegna, si digita o si gioca ai videogiochi. Lo scopo dello studio sarà confrontare gli effetti della mobilizzazione di Kaltenborn e Mulligan sul dolore, sulla disabilità e sulla funzione della mano in pazienti con sindrome del tunnel carpale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca adotterà un disegno di studio clinico randomizzato. Dopo l'approvazione della sinossi, verrà ottenuta l'autorizzazione etica e le autorizzazioni necessarie da parte dell'Ejaz Hospital Lahore. Attraverso la tecnica di campionamento conveniente, verranno inclusi 48 pazienti che verranno assegnati utilizzando un campionamento casuale semplice attraverso un involucro opaco sigillato nel Gruppo A e nel Gruppo B. La tecnica di mobilizzazione prevede lo spostamento della fila prossimale delle ossa carpali dorsalmente per promuovere l'estensione del polso o sul lato palmare per favorire la flessione del polso. Il gruppo A verrà trattato con mobilizzazione Kaltenborn di grado 3. È stata scelta la distrazione di Grado 3 per evitare il contatto tra le superfici articolari e per stimolare i fattori ipoalgesici e il Gruppo B sarà trattato con mobilizzazione Mulligan. Le misure dei risultati saranno condotte attraverso un questionario sul dolore, la disabilità e la funzionalità della mano dopo 6 settimane. I dati verranno analizzati durante la versione 25 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Ejaz Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Nauman, MS-OMPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Entrambi i sessi tra i 20 ed i 45 anni
  • Individui che presentano dolore, formicolio e intorpidimento localizzati nella distribuzione del nervo mediano
  • Segno di Tinel positivo e test di Phalen positivo

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi deficit sensoriale e/o motorio nella lesione traumatica del collo del nervo ulnare o radiale
  • Precedente intervento chirurgico alla mano o trauma o radicolopatia cervicale
  • Malattia sistemica, ad es. diabete mellito o malattie della tiroide o artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mobilitazione di Kaltenborn
Mobilizzazione Kaltenborn insieme al trattamento convenzionale.
Altro: Mobilitazione di Kaltenborn
Mobilizzazione Kaltenborn Grado 3 insieme al trattamento comune per 3 minuti, ripetute 3 serie con riposo di 1 minuto, tre sessioni a settimana per quattro settimane. Il trattamento convenzionale comprende un impacco caldo per 10 minuti, un SWD per 5 minuti ed esercizi di scorrimento dei nervi e dei tendini.
Comparatore attivo: Mobilitazione Mulligan
Mobilizzazione Mulligan insieme al trattamento convenzionale.
Altro: Mobilitazione Mulligan
Mobilizzazione Mulligan con 10 ripetizioni con 3 serie e tre sessioni a settimana per quattro settimane. Il trattamento convenzionale comprende un impacco caldo per 10 minuti, SWD per 5 minuti ed esercizi di scorrimento dei nervi e dei tendini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti rispetto al basale, la scala di valutazione numerica (NRS) è la scala più comunemente utilizzata in cui il tasso di dolore varia da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore). L'NPRS ha una validità compresa tra 0,86 e 0,95 e un'affidabilità pari a 0,96.
4 settimane
Questionario sul tunnel carpale di Boston
Lasso di tempo: 4 settimane
Questionario utilizzato per valutare lo stato funzionale e la gravità dei sintomi. Ci sono due sottoscale nel BCTQ. La Functional Status Scale valuta la funzione della mano, mentre la Symptom Severity Scale (SSS) fornisce dati PRO sull'entità dei sintomi. Undici elementi compongono la scala di gravità dei sintomi, che valuta i sintomi legati a dolore, parestesia, intorpidimento, debolezza e difficoltà di presa. Otto elementi compongono la Functional Status Scale (FSS), che valuta le carenze funzionali. Dal modulo 1 (nessun sintomo/difficoltà) a 5 (peggiori sintomi/impossibilità di eseguire il compito) ciascun elemento viene valutato (20). In BCQT, SSS ha affidabilità 0,89 e FSS ha 0,93.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

7 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

7 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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