Efeitos da mobilização de Kaltenborn e Mulligan em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
12 de novembro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos comparativos da mobilização de Kaltenborn versus Mulligan na dor, incapacidade e função das mãos em pacientes com síndrome do túnel do carpo
A Síndrome do Túnel do Carpo é a mononeuropatia mais comum que resulta da compressão do nervo mediano no túnel do carpo, levando à neuropatia por aprisionamento.
Os sintomas pioram ao desenhar, digitar ou jogar videogame.
O objetivo do estudo será comparar os efeitos da mobilização de Kaltenborn e Mulligan na dor, incapacidade e função das mãos em pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa adotará um desenho de Ensaio Clínico Randomizado.
Após a aprovação da sinopse, seria obtida autorização ética e as permissões necessárias do Ejaz Hospital Lahore.
Por meio da técnica de amostragem de conveniência, serão incluídos 48 pacientes que serão alocados por meio de amostragem aleatória simples por meio de envelope opaco selado no Grupo A e Grupo B. A técnica de mobilização inclui mover a fileira proximal dos ossos do carpo dorsalmente para promover a extensão do punho ou para o lado palmar para promover a flexão do punho.
O Grupo A será tratado com mobilização Kaltenborn Grau 3.
A distração grau 3 foi escolhida para evitar o contato entre as superfícies articulares e estimular fatores hipoalgésicos e o Grupo B será tratado com mobilização Mulligan.
As medidas de resultados serão conduzidas por meio de questionário de dor, incapacidade e função manual após 6 semanas.
Os dados serão analisados durante o software SPSS versão 25.
Após avaliar a normalidade dos dados pelo teste de Shapiro-wilk, será decidido se o teste paramétrico ou não paramétrico será utilizado dentro de um grupo ou entre dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Ejaz Hospital
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Contato:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- Número de telefone: +923037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
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Investigador principal:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos entre 20 e 45 anos de idade
- Indivíduos com dor localizada, formigamento e dormência na distribuição do nervo mediano
- Sinal de Tinel positivo e teste de Phalen positivo
Critérios de exclusão:
- Qualquer déficit sensorial e/ou motor na lesão traumática do pescoço do nervo ulnar ou radial
- Cirurgia ou trauma anterior na mão ou radiculopatia cervical
- Doença sistêmica, por ex. diabetes mellitus ou doença da tireoide ou artrite reumatóide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilização de Kaltenborn
Mobilização de Kaltenborn juntamente com tratamento convencional.
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Mobilização de Kaltenborn Grau 3 junto com tratamento comum por 3 minutos, repetidas 3 séries com descanso de 1 minuto, três sessões por semana durante quatro semanas.
O tratamento convencional compreende compressa quente por 10 minutos, SWD por 5 minutos e exercícios de deslizamento de nervos e tendões.
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Comparador Ativo: Mobilização Mulligan
Mobilização de Mulligan juntamente com tratamento convencional.
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Mobilização Mulligan com 10 repetições com 3 séries e três sessões por semana durante quatro semanas.
O tratamento convencional compreende compressa quente por 10 minutos, SWD por 5 minutos e exercícios de deslizamento de nervos e tendões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 4 semanas
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Mudanças em relação à linha de base, a Escala de Avaliação Numérica (NRS) é a escala mais comumente usada na qual a taxa de dor varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A NPRS tem validade de 0,86 a 0,95 e confiabilidade de 0,96.
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4 semanas
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Questionário do Túnel do Carpo de Boston
Prazo: 4 semanas
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Questionário utilizado para avaliar o estado funcional e a gravidade dos sintomas.
Existem duas subescalas no BCTQ.
A Escala de Status Funcional avalia a função da mão, enquanto a Escala de Gravidade dos Sintomas (SSS) fornece dados PRO sobre o grau dos sintomas.
Onze itens compõem a escala de Gravidade dos Sintomas, que avalia sintomas relacionados a dor, parestesia, dormência, fraqueza e dificuldade de preensão.
Oito itens compõem a Escala do Estado Funcional (EFF), que avalia deficiências funcionais.
Do formulário 1 (sem sintomas/dificuldades) ao 5 (piores sintomas/não consigo realizar a tarefa) cada item é avaliado.(20).
No BCQT, o SSS tem confiabilidade de 0,89 e o FSS tem 0,93.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
7 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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