- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06687018
Effets de la mobilisation de Kaltenborn et Mulligan chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
12 novembre 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs de la mobilisation de Kaltenborn par rapport à celle de Mulligan sur la douleur, le handicap et la fonction de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien
Le syndrome du canal carpien est la mononeuropathie la plus courante résultant de la compression du nerf médian dans le canal carpien, conduisant à une neuropathie de piégeage.
Les symptômes s'aggravent lorsque vous dessinez, tapez à la machine ou jouez à des jeux vidéo.
Le but de l'étude sera de comparer les effets de la mobilisation de Kaltenborn et Mulligan sur la douleur, le handicap et la fonction de la main chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche adoptera une conception d'essai clinique randomisé.
Après l'approbation du synopsis, l'autorisation éthique sera prise et les autorisations nécessaires de l'hôpital Ejaz de Lahore.
Grâce à une technique d'échantillonnage de commodité, 48 patients seront inclus et seront répartis par simple échantillonnage aléatoire à travers un opaque scellé enveloppé dans le groupe A et le groupe B. La technique de mobilisation comprend le déplacement de la rangée proximale des os du carpe soit dorsalement pour favoriser l'extension du poignet, soit vers le côté palmaire. pour favoriser la flexion du poignet.
Le groupe A sera traité avec une mobilisation Kaltenborn de niveau 3.
Une distraction de grade 3 a été choisie pour éviter tout contact entre les surfaces articulaires et pour stimuler les facteurs hypoalgésiques et le groupe B sera traité par mobilisation de Mulligan.
Les mesures des résultats seront effectuées au moyen d'un questionnaire sur la douleur, le handicap et la fonction de la main après 6 semaines.
Les données seront analysées lors de la version 25 du logiciel SPSS.
Après avoir évalué la normalité des données par le test de Shapiro-wilk, il sera décidé qu'un test paramétrique ou non paramétrique sera utilisé au sein d'un groupe ou entre deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, PhD
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Ejaz Hospital
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Contact:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- Numéro de téléphone: +923037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
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Chercheur principal:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les deux sexes entre 20 et 45 ans
- Personnes présentant une douleur localisée, des picotements et un engourdissement dans la distribution nerveuse médiane
- Signe de Tinel positif et test de Phalen positif
Critères d'exclusion :
- Tout déficit sensoriel et/ou moteur en cas de lésion traumatique du cou du nerf cubital ou radial
- Chirurgie ou traumatisme de la main ou radiculopathie cervicale antérieure
- Maladie systémique, par ex. diabète sucré ou maladie thyroïdienne ou polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation de Kaltenborn
Mobilisation de Kaltenborn accompagnée d'un traitement conventionnel.
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Mobilisation de Kaltenborn Grade 3 avec traitement commun pendant 3 minutes, répété 3 séries avec repos de 1 minute, trois séances par semaine pendant quatre semaines.
Le traitement conventionnel comprend une compresse chaude pendant 10 minutes, du SWD pendant 5 minutes et des exercices de glisse des nerfs et des tendons.
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Comparateur actif: Mobilisation Mulligan
Mobilisation de Mulligan avec traitement conventionnel.
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Mobilisation Mulligan avec 10 répétitions avec 3 séries et trois séances par semaine pendant quatre semaines.
Le traitement conventionnel comprend une compresse chaude pendant 10 minutes, du SWD pendant 5 minutes et des exercices de glisse des nerfs et des tendons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 4 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'évaluation numérique (NRS) est l'échelle la plus couramment utilisée dans laquelle le taux de douleur varie de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur).
Le NPRS a une validité de 0,86 à 0,95 et une fiabilité de 0,96.
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4 semaines
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Questionnaire du canal carpien de Boston
Délai: 4 semaines
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Questionnaire utilisé pour évaluer l'état fonctionnel et la gravité des symptômes.
Il existe deux sous-échelles dans le BCTQ.
L'échelle d'état fonctionnel évalue la fonction de la main, tandis que l'échelle de gravité des symptômes (SSS) fournit des données PRO sur le degré des symptômes.
Onze éléments composent l'échelle de gravité des symptômes, qui évalue les symptômes liés à la douleur, aux paresthésies, à l'engourdissement, à la faiblesse et aux problèmes de préhension.
Huit éléments composent l'échelle d'état fonctionnel (FSS), qui évalue les déficiences fonctionnelles.
De la forme 1 (aucun symptôme/difficultés) à 5 (pires symptômes/impossibilité d'accomplir la tâche du tout), chaque élément est noté.(20).
Dans BCQT, SSS a une fiabilité de 0,89 et FSS de 0,93.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
7 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Estimé)
13 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Processus pathologiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Maladie
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .