- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06687018
Kaltenbornin ja Mulliganin mobilisoinnin vaikutukset potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Kaltenbornin ja Mulliganin mobilisoinnin vertailevat vaikutukset kipuun, vammaisuuteen ja käsien toimintaan potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä
Rannekanavaoireyhtymä on yleisin mononeuropatia, joka johtuu rannekanavan mediaanihermon puristumisesta, mikä johtaa puristusneuropatiaan.
Oireet pahenevat piirtämisen, kirjoittamisen tai videopelien pelaamisen aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla Kaltenbornin ja Mulliganin mobilisaatioiden vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja käsien toimintaan potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus ottaa käyttöön satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suunnittelun.
Kun tiivistelmä on hyväksytty, Ejaz Hospital Lahorelta otettaisiin eettinen hyväksyntä ja tarvittavat luvat.
Mukavuusnäytteenottotekniikan avulla otetaan mukaan 48 potilasta, jotka jaetaan yksinkertaisella satunnaisnäytteenotolla sinetöidyn läpinäkymättömän kotelon kautta ryhmiin A ja ryhmään B. Mobilisaatiotekniikkaan kuuluu ranneluun proksimaalisen rivin siirtäminen joko dorsaalisesti ranteen venymisen edistämiseksi tai kämmenelle. ranteen taivutuksen edistämiseen.
Ryhmä A hoidetaan Grade 3 Kaltenborn -mobilisaatiolla.
Asteen 3 häiriötekijä valittiin välttämään kosketusta nivelpintojen välillä ja stimuloimaan hypoalgeettisia tekijöitä, ja ryhmää B hoidetaan Mulligan-mobilisaatiolla.
Tulosmittaukset suoritetaan kipu-, vamma- ja käsitoimintokyselylomakkeella 6 viikon kuluttua.
Tiedot analysoidaan SPSS-ohjelmiston version 25 aikana.
Shapiro-wilk-testillä tulosten normaaliuden arvioinnin jälkeen päätetään, käytetäänkö parametrista tai ei-parametrista testiä ryhmän sisällä tai kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, PhD
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 051-5481826
- Sähköposti: imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Ejaz Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- Puhelinnumero: +923037862835
- Sähköposti: ilyassaqeel@gmail.com
-
Päätutkija:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molemmat sukupuolet 20-45 vuoden iässä
- Henkilöt, joilla on paikallinen kipu, pistely ja puutuminen mediaanihermojakaumassa
- Positiivinen Tinel-merkki ja positiivinen Phalenin testi
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sensorinen ja/tai motorinen puute joko kyynärluun tai radiaalisen hermon traumaattisessa kaulan vammassa
- Aiempi käsileikkaus tai trauma tai kohdunkaulan radikulopatia
- Systeeminen sairaus, esim. diabetes mellitus tai kilpirauhassairaus tai nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaltenbornin mobilisaatio
Kaltenborn-mobilisaatio yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.
|
Kaltenborn-mobilisaatio Grade 3 sekä yhteinen hoito 3 minuuttia, toistettu 3 sarjaa 1 minuutin taukolla, kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Perinteinen hoito sisältää 10 minuutin kuumapakkauksen, 5 minuutin SWD:n sekä hermo- ja jänneliukuharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Mulliganin mobilisointi
Mulligan-mobilisaatio yhdessä tavanomaisen hoidon kanssa.
|
Mulligan-mobilisaatio 10 toistolla 3 sarjalla ja kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Perinteinen hoito sisältää 10 minuutin kuumapakkauksen, 5 minuutin SWD-harjoituksen sekä hermo- ja jänneluistoharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta Numeroluokitusasteikko (NRS) on yleisimmin käytetty asteikko, jossa kivun määrä vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
NPRS:n kelpoisuus on 0,86-0,95 ja luotettavuus 0,96.
|
4 viikkoa
|
|
Bostonin rannekanavan kyselylomake
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselylomake, jolla arvioidaan toiminnallinen tila ja oireiden vakavuus.
BCTQ:ssa on kaksi alaasteikkoa.
Funktionaalinen tila -asteikko arvioi käden toiminnan, kun taas oireiden vakavuusasteikko (SSS) tarjoaa PRO-tietoja oireiden asteesta.
Yksitoista kohtaa muodostavat oireiden vakavuusasteikon, joka arvioi kipuun, parestesiaan, tunnottomuuteen, heikkouteen ja tarttumisongelmiin liittyviä oireita.
Toiminnallisia puutteita arvioiva FSS (Funktional Status Scale) muodostaa kahdeksan kohtaa.
Lomakkeesta 1 (ei oireita/vaikeuksia) 5:een (pahimmat oireet/ei pysty suorittamaan tehtävää ollenkaan) jokainen kohta arvostellaan.(20).
BCQT:ssä SSS:n luotettavuus on 0,89 ja FSS:n luotettavuus 0,93.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .