Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Kaltenborn- en Mulligan-mobilisatie bij patiënten met carpaletunnelsyndroom.

12 november 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van Kaltenborn versus Mulligan-mobilisatie op pijn, invaliditeit en handfunctie bij patiënten met carpaletunnelsyndroom

Carpaaltunnelsyndroom is de meest voorkomende mononeuropathie die het gevolg is van de compressie van de medianuszenuw in de carpale tunnel, wat leidt tot beknellingsneuropathie. De symptomen worden verergerd tijdens het tekenen, typen of het spelen van videogames. Het doel van het onderzoek zal zijn om de effecten van Kaltenborn- en Mulligan-mobilisatie op pijn, invaliditeit en handfunctie bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal een gerandomiseerd klinisch onderzoek aannemen. Na goedkeuring van de synopsis zou er ethische goedkeuring worden verleend en de noodzakelijke toestemming van het Ejaz Hospital Lahore. Door middel van een gemakssteekproeftechniek zullen 48 patiënten worden geïncludeerd, die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige steekproeven via een verzegelde, ondoorzichtige envelop in groep A en groep B. De mobilisatietechniek omvat het verplaatsen van de proximale rij handwortelbeentjes, hetzij dorsaal om de polsextensie te bevorderen, hetzij naar de palmaire zijde. om de polsflexie te bevorderen. Groep A wordt behandeld met Kaltenborn-mobilisatie graad 3. Er werd gekozen voor distractie van graad 3 om contact tussen de gewrichtsoppervlakken te vermijden en om hypoalgetische factoren te stimuleren. Groep B zal behandeld worden met Mulligan-mobilisatie. Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd aan de hand van pijn-, invaliditeits- en handfunctievragenlijsten na 6 weken. Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 25. Na het beoordelen van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of een parametrische of niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Ejaz Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhammad Nauman, MS-OMPT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten tussen 20 en 45 jaar oud
  • Individuen met gelokaliseerde pijn, tintelingen en gevoelloosheid in de medianuszenuwdistributie
  • Positief Tinel-teken en positieve Phalen-test

Uitsluitingscriteria:

  • Elk sensorisch en/of motorisch tekort bij traumatisch nekletsel aan de ulnaire of radiale zenuw
  • Eerdere handchirurgie of trauma of cervicale radiculopathie
  • Systemische ziekte, b.v. diabetes mellitus of schildklierziekte of reumatoïde artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobilisatie van Kaltenborn
Mobilisatie van Kaltenborn samen met conventionele behandeling.
Ander: Mobilisatie van Kaltenborn
Mobilisatie van Kaltenborn Graad 3 samen met een gewone behandeling van 3 minuten, 3 sets herhaald met een rust van 1 minuut, drie sessies per week gedurende vier weken. De conventionele behandeling bestaat uit een hotpack gedurende 10 minuten, SWD gedurende 5 minuten en oefeningen om de zenuwen en pezen te laten glijden.
Actieve vergelijker: Mulligan-mobilisatie
Mulligan-mobilisatie samen met conventionele behandeling.
Ander: Mulligan-mobilisatie
Mulligan-mobilisatie met 10 herhalingen met 3 sets en drie sessies per week gedurende vier weken. De conventionele behandeling bestaat uit een hotpack gedurende 10 minuten, SWD gedurende 5 minuten en oefeningen om de zenuwen en pezen te laten glijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4 weken
Veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie is de Numeric Rating Scale (NRS) de meest gebruikte schaal, waarbij het pijnpercentage varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn). De NPRS heeft een validiteit van 0,86 tot 0,95 en een betrouwbaarheid van 0,96.
4 weken
Boston carpaletunnelvragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
Vragenlijst gebruikt om de functionele status en de ernst van de symptomen te beoordelen. Er zijn twee subschalen in BCTQ. De Functional Status Scale evalueert de handfunctie, terwijl de Symptom Severity Scale (SSS) PRO-gegevens levert over de mate van symptomen. Elf items vormen de symptoomernstschaal, die symptomen beoordeelt die verband houden met pijn, paresthesie, gevoelloosheid, zwakte en grijpproblemen. Acht items vormen de Functional Status Scale (FSS), die functionele tekortkomingen evalueert. Van 1 (geen symptomen/moeilijkheden) tot 5 (ergste symptomen/kan de taak helemaal niet uitvoeren) wordt elk item beoordeeld.(20). In BCQT heeft SSS een betrouwbaarheid van 0,89 en FSS 0,93.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

7 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

7 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR & AHS/24/0129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren