Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji Kaltenborna i Mulligana u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ mobilizacji Kaltenborna i Mulligana na ból, niepełnosprawność i funkcję ręki u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Zespół cieśni nadgarstka to najczęstsza mononeuropatia wynikająca z ucisku nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka, prowadząca do neuropatii uciskowej. Objawy nasilają się podczas rysowania, pisania na klawiaturze lub grania w gry wideo. Celem badań będzie porównanie wpływu mobilizacji Kaltenborna i Mulligana na ból, niepełnosprawność i funkcję ręki u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym zostanie zastosowany projekt randomizowanego badania klinicznego. Po zatwierdzeniu streszczenia zostanie wydane zezwolenie etyczne i niezbędne pozwolenia od szpitala Ejaz w Lahore. Dzięki wygodnej technice pobierania próbek uwzględnionych zostanie 48 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni na podstawie prostego losowego pobierania próbek przez zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę do Grupy A i Grupy B. Technika mobilizacji obejmuje przesunięcie bliższego rzędu kości nadgarstka albo w stronę grzbietową, aby ułatwić wyprost nadgarstka, albo w stronę dłoniową w celu promowania zgięcia nadgarstka. Grupa A będzie leczona mobilizacją Kaltenborn stopnia 3. Wybrano dystrakcję stopnia 3, aby uniknąć kontaktu powierzchni stawowych i stymulować czynniki hipoalgetyczne, a grupa B będzie leczona mobilizacją Mulligana. Ocena wyników zostanie przeprowadzona po 6 tygodniach na podstawie kwestionariusza dotyczącego bólu, niepełnosprawności i funkcji dłoni. Dane będą analizowane w wersji 25 oprogramowania SPSS. Po ocenie normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka zostanie podjęta decyzja, czy w grupie lub pomiędzy dwiema grupami zostanie zastosowany test parametryczny lub nieparametryczny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Ejaz Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Nauman, MS-OMPT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obie płcie w wieku od 20 do 45 lat
  • Osoby cierpiące na miejscowy ból, mrowienie i drętwienie w obrębie nerwu pośrodkowego
  • Dodatni znak Tinela i pozytywny test Phalena

Kryteria wykluczenia:

  • Jakikolwiek deficyt czucia i/lub motoryki w urazie szyi nerwu łokciowego lub promieniowego
  • Wcześniejsza operacja ręki, uraz lub radikulopatia szyjna
  • Choroba ogólnoustrojowa, np. cukrzyca, choroba tarczycy lub reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilizacja Kaltenborna
Mobilizacja Kaltenborna wraz z leczeniem konwencjonalnym.
Inny: Mobilizacja Kaltenborna
Mobilizacja Kaltenborna Stopień 3 wraz ze zwykłym leczeniem przez 3 minuty, powtórzone 3 serie z 1 minutową przerwą, trzy sesje tygodniowo przez cztery tygodnie. Konwencjonalne leczenie obejmuje gorący okład przez 10 minut, SWD przez 5 minut oraz ćwiczenia poślizgu nerwów i ścięgien.
Aktywny komparator: Mobilizacja Mulligana
Mobilizacja Mulligana wraz z leczeniem konwencjonalnym.
Inny: Mobilizacja Mulligana
Mobilizacja Mulligana z 10 powtórzeniami w 3 seriach i trzech sesjach tygodniowo przez cztery tygodnie. Konwencjonalne leczenie obejmuje gorący okład przez 10 minut, SWD przez 5 minut oraz ćwiczenia poślizgu nerwów i ścięgien

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Najczęściej stosowaną skalą jest Numeryczna Skala Oceny (NRS), w której wskaźnik bólu waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). NPRS ma ważność od 0,86 do 0,95 i niezawodność 0,96.
4 tygodnie
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz używany do oceny stanu funkcjonalnego i nasilenia objawów. W BCTQ wyróżnia się dwie podskale. Skala Stanu Funkcjonalnego ocenia funkcję ręki, natomiast Skala Nasilenia Objawów (SSS) dostarcza danych PRO na temat stopnia nasilenia objawów. Jedenaście pozycji składa się na skalę nasilenia objawów, która ocenia objawy związane z bólem, parestezjami, drętwieniem, osłabieniem i trudnościami w chwytaniu. Osiem pozycji składa się na Skalę Stanu Funkcjonalnego (FSS), która ocenia braki funkcjonalne. Od 1 (brak objawów/trudności) do 5 (najgorsze objawy/w ogóle nie mogę wykonać zadania) każdy element jest oceniany.(20). W BCQT SSS ma niezawodność 0,89, a FSS 0,93.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/24/0129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj