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Efectos de la movilización de Kaltenborn y Mulligan en pacientes con síndrome del túnel carpiano.

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de la movilización de Kaltenborn versus Mulligan sobre el dolor, la discapacidad y la función de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano

El síndrome del túnel carpiano es la mononeuropatía más común que resulta de la compresión del nervio mediano en el túnel carpiano, lo que lleva a una neuropatía por atrapamiento. Los síntomas se agravan al dibujar, escribir o jugar videojuegos. El objetivo del estudio será comparar los efectos de la movilización de Kaltenborn y Mulligan sobre el dolor, la discapacidad y la función de la mano en pacientes con síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación adoptará un diseño de ensayo clínico aleatorizado. Tras la aprobación de la sinopsis, se obtendrá la autorización ética y los permisos necesarios del Ejaz Hospital Lahore. Mediante una técnica de muestreo por conveniencia, se incluirán 48 pacientes que se asignarán mediante muestreo aleatorio simple a través de un envoltorio opaco sellado en el Grupo A y el Grupo B. La técnica de movilización incluye mover la fila proximal de huesos del carpo ya sea dorsalmente para promover la extensión de la muñeca o hacia el lado palmar para promover la flexión de la muñeca. El grupo A será tratado con movilización de Kaltenborn de grado 3. Se eligió distracción de grado 3 para evitar el contacto entre las superficies articulares y estimular factores hipoalgésicos y el Grupo B será tratado con movilización de Mulligan. Las medidas de resultado se llevarán a cabo mediante un cuestionario sobre dolor, discapacidad y función de la mano después de 6 semanas. Los datos se analizarán durante la versión 25 del software SPSS. Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Ejaz Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Muhammad Nauman, MS-OMPT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ambos sexos entre 20 y 45 años
  • Individuos que tienen dolor localizado, hormigueo y entumecimiento en la distribución del nervio mediano.
  • Signo de Tinel positivo y prueba de Phalen positiva

Criterios de exclusión:

  • Cualquier déficit sensorial y/o motor en lesión traumática del cuello del nervio cubital o radial.
  • Cirugía previa de la mano o traumatismo o radiculopatía cervical.
  • Enfermedad sistémica, p. diabetes mellitus o enfermedad de la tiroides o artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Movilización de Kaltenborn
Movilización de Kaltenborn junto con el tratamiento convencional.
Otro: Movilización de Kaltenborn
Movilización de Kaltenborn Grado 3 junto con tratamiento común durante 3 minutos, repitió 3 series con descanso de 1 minuto, tres sesiones por semana durante cuatro semanas. El tratamiento convencional comprende una compresa caliente durante 10 minutos, SWD durante 5 minutos y ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones.
Comparador activo: Movilización de Mulligan
Movilización de Mulligan junto con tratamiento convencional.
Otro: Movilización de Mulligan
Movilización mulligan con 10 repeticiones con 3 series y tres sesiones por semana durante cuatro semanas. El tratamiento convencional comprende una compresa caliente durante 10 minutos, SWD durante 5 minutos y ejercicios de deslizamiento de nervios y tendones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cambios desde el inicio, la escala de calificación numérica (NRS) es la escala más utilizada en la que la tasa de dolor varía de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). La NPRS tiene una validez de 0,86 a 0,95 y una confiabilidad de 0,96.
4 semanas
Cuestionario del túnel carpiano de Boston
Periodo de tiempo: 4 semanas
Cuestionario utilizado para evaluar el estado funcional y la gravedad de los síntomas. Hay dos subescalas en BCTQ. La Escala de Estado Funcional evalúa la función de la mano, mientras que la Escala de Gravedad de los Síntomas (SSS) proporciona datos PRO sobre el grado de los síntomas. Once ítems componen la escala de gravedad de los síntomas, que califica los síntomas relacionados con el dolor, la parestesia, el entumecimiento, la debilidad y la dificultad para agarrar. Ocho ítems componen la Escala de Estado Funcional (FSS), que evalúa las deficiencias funcionales. Del 1 (sin síntomas/dificultades) al 5 (peores síntomas/no puedo realizar la tarea en absoluto), se califica cada elemento (20). En BCQT, SSS tiene una confiabilidad de 0,89 y FSS tiene 0,93.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

7 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

7 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/24/0129

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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