- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06687018
Эффекты мобилизации Кальтенборна и Маллигана у пациентов с синдромом запястного канала.
12 ноября 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние мобилизации Кальтенборна и Маллигана на боль, инвалидность и функцию рук у пациентов с синдромом запястного канала
Туннельный синдром запястья — наиболее распространенная мононейропатия, возникающая в результате сдавления срединного нерва в запястном канале и приводящая к захватывающей невропатии.
Симптомы усиливаются во время рисования, набора текста или видеоигр.
Целью исследования будет сравнение влияния мобилизации Кальтенборна и Маллигана на боль, инвалидность и функцию рук у пациентов с синдромом запястного канала.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использован дизайн рандомизированного клинического исследования.
После утверждения резюме будет получено этическое одобрение и необходимые разрешения от больницы Эджаз в Лахоре.
С помощью удобной техники отбора проб будут включены 48 пациентов, которые будут распределены с использованием простой случайной выборки через запечатанную непрозрачную оболочку в группу А и группу B. Техника мобилизации включает перемещение проксимального ряда костей запястья либо дорсально, чтобы способствовать разгибанию запястья, либо на ладонную сторону. способствовать сгибанию запястья.
Группу А будут лечить с помощью мобилизации Кальтенборна 3 степени.
Дистракция 3-й степени была выбрана для того, чтобы избежать контакта между суставными поверхностями и стимулировать гипоалгетические факторы, а группа B будет лечиться мобилизацией по Маллигану.
Оценка результатов будет проводиться с помощью опросника по боли, инвалидности и функции рук через 6 недель.
Данные будут проанализированы в версии 25 программного обеспечения SPSS.
После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, PhD
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 051-5481826
- Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Ejaz Hospital
-
Контакт:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- Номер телефона: +923037862835
- Электронная почта: ilyassaqeel@gmail.com
-
Главный следователь:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оба пола от 20 до 45 лет.
- Лица с локализованной болью, покалыванием и онемением в области срединного нерва.
- Положительный признак Тинеля и положительный тест Фалена.
Критерии исключения:
- Любой сенсорный и/или моторный дефицит при травматическом повреждении шеи локтевого или лучевого нерва.
- Предыдущая операция на руке или травма или шейная радикулопатия
- Системное заболевание, например сахарный диабет или заболевание щитовидной железы или ревматоидный артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кальтенборнская мобилизация
Кальтенборновская мобилизация в сочетании с традиционным лечением.
|
Мобилизация по Кальтенборну 3 степени в сочетании с обычным лечением по 3 минуты, повтор 3 подхода с отдыхом по 1 минуте, три сеанса в неделю в течение четырех недель.
Традиционное лечение включает в себя горячие компрессы в течение 10 минут, SWD в течение 5 минут и упражнения для скольжения нервов и сухожилий.
|
|
Активный компаратор: Маллиган мобилизация
Мобилизация по Маллигану в сочетании с традиционным лечением.
|
Мобилизация Маллигана с 10 повторениями по 3 подхода и тремя занятиями в неделю в течение четырех недель.
Традиционное лечение включает в себя горячие компрессы в течение 10 минут, SWD в течение 5 минут и упражнения для скольжения нервов и сухожилий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем. Числовая рейтинговая шкала (NRS) является наиболее часто используемой шкалой, в которой уровень боли варьируется от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
NPRS имеет достоверность от 0,86 до 0,95 и надежность 0,96.
|
4 недели
|
|
Бостонский опросник для туннеля запястья
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета, используемая для оценки функционального статуса и тяжести симптомов.
В BCTQ есть две субшкалы.
Шкала функционального состояния оценивает функцию рук, тогда как шкала тяжести симптомов (SSS) предоставляет данные PRO о степени симптомов.
Одиннадцать пунктов составляют шкалу тяжести симптомов, которая оценивает симптомы, связанные с болью, парестезией, онемением, слабостью и проблемами с захватом.
Восемь пунктов составляют шкалу функционального состояния (FSS), которая оценивает функциональные недостатки.
От 1-й формы (нет симптомов/трудностей) до 5-й (наихудшие симптомы/невозможность выполнить задание) каждый пункт оценивается (20).
В BCQT надежность SSS составляет 0,89, а FSS — 0,93.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
7 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
7 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .