- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06687018
Effekter av Kaltenborn og Mulligan mobilisering hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
12. november 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Kaltenborn versus Mulligan-mobilisering på smerte, funksjonshemming og håndfunksjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom er den vanligste mononevropatien som skyldes kompresjon av mediannerven i karpaltunnelen, noe som fører til innfangningsnevropati.
Symptomene forverres når du tegner, skriver eller spiller videospill.
Målet med studien vil være å sammenligne effekten av Kaltenborn og Mulligan mobilisering på smerte, funksjonshemming og håndfunksjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil ta i bruk et randomisert klinisk forsøk.
Ved godkjenning av synopsis vil det bli tatt etisk godkjenning og nødvendige tillatelser fra Ejaz Hospital Lahore.
Gjennom praktisk prøvetakingsteknikk vil 48 pasienter bli inkludert som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Mobiliseringsteknikk inkluderer å flytte den proksimale raden av karpalbein enten dorsalt for å fremme håndleddsforlengelse eller til håndflatesiden for å fremme håndleddsfleksjon.
Gruppe A vil bli behandlet med Grad 3 Kaltenborn mobilisering.
Grad 3 distraksjon ble valgt for å unngå kontakt mellom leddflatene og for å stimulere hypoalgetiske faktorer og gruppe B vil bli behandlet med Mulligan mobilisering.
Resultatmål vil bli gjennomført gjennom spørreskjema for smerte, funksjonshemming og håndfunksjon etter 6 uker.
Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 25.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro-wilk test, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Ejaz Hospital
-
Ta kontakt med:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923037862835
- E-post: ilyassaqeel@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Begge kjønn mellom 20 og 45 år
- Personer som har lokalisert smerte, prikking og nummenhet i mediannervefordelingen
- Positivt Tinel-tegn og positiv Phalens test
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert sensorisk og/eller motorisk underskudd i enten ulnar eller radial nerve traumatisk nakkeskade
- Tidligere håndkirurgi eller traumer eller cervikal radikulopati
- Systemisk sykdom f.eks. diabetes mellitus eller skjoldbruskkjertelsykdom eller revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kaltenborn mobilisering
Kaltenborn mobilisering sammen med konvensjonell behandling.
|
Kaltenborn mobilisering Grad 3 sammen med felles behandling i 3 minutter, gjentatte 3 sett med hvile på 1 minutt, tre økter per uke i fire uker.
Konvensjonell behandling består av en varmpakke i 10 minutter, SWD i 5 minutter og øvelser for nerve- og senegli.
|
|
Aktiv komparator: Mulligan mobilisering
Mulligan mobilisering sammen med konvensjonell behandling.
|
Mulligan mobilisering med 10 repetisjoner med 3 sett og tre økter per uke i fire uker.
Konvensjonell behandling består av en varmpakke i 10 minutter, SWD i 5 minutter, og nerve- og seneglideøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
|
Endringer fra baseline, Numeric Rating Scale (NRS) er den mest brukte skalaen der smertefrekvensen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
NPRS har en gyldighet på 0,86 til 0,95 og reliabilitet på 0,96.
|
4 uker
|
|
Boston Carpal Tunnel spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjema brukt for å vurdere funksjonsstatus og symptomalvorlighet.
Det er to underskalaer i BCTQ.
Den funksjonelle statusskalaen evaluerer håndfunksjonen, mens Symptom Severity Scale (SSS) gir PRO-data om graden av symptomer.
Elleve elementer utgjør Symptom Severity-skalaen, som vurderer symptomer relatert til smerte, parestesi, nummenhet, svakhet og gripeproblemer.
Åtte elementer utgjør Functional Status Scale (FSS), som evaluerer funksjonelle mangler.
Skjema 1 (ingen symptomer/vansker) til 5 (verste symptomer/kan ikke gjøre oppgaven i det hele tatt) hvert punkt blir gradert.(20).
I BCQT har SSS reliabilitet 0,89 og FSS har 0,93.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
7. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .