- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06687018
Auswirkungen der Kaltenborn- und Mulligan-Mobilisierung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.
12. November 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen der Kaltenborn- und Mulligan-Mobilisierung auf Schmerzen, Behinderung und Handfunktion bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom
Das Karpaltunnelsyndrom ist die häufigste Mononeuropathie, die aus der Kompression des Nervus medianus im Karpaltunnel resultiert und zu einer Einklemmungsneuropathie führt.
Beim Zeichnen, Tippen oder Spielen von Videospielen verstärken sich die Symptome.
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Kaltenborn- und Mulligan-Mobilisierung auf Schmerzen, Behinderung und Handfunktion bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Forschung wird ein randomisiertes klinisches Studiendesign übernehmen.
Nach Genehmigung der Zusammenfassung würden die ethische Freigabe und die erforderlichen Genehmigungen vom Ejaz Hospital Lahore eingeholt.
Durch die praktische Probenahmetechnik werden 48 Patienten eingeschlossen, die anhand einer einfachen Zufallsstichprobe durch versiegelte undurchsichtige Umhüllungen in Gruppe A und Gruppe B zugeordnet werden. Die Mobilisierungstechnik umfasst das Bewegen der proximalen Reihe von Handwurzelknochen entweder nach dorsal, um die Streckung des Handgelenks zu fördern, oder zur palmaren Seite um die Beugung des Handgelenks zu fördern.
Gruppe A wird mit Kaltenborn-Mobilisierung Grad 3 behandelt.
Die Distraktion Grad 3 wurde gewählt, um den Kontakt zwischen den Gelenkflächen zu vermeiden und hypoalgetische Faktoren zu stimulieren. Gruppe B wird mit Mulligan-Mobilisierung behandelt.
Ergebnismessungen werden anhand eines Fragebogens zu Schmerzen, Behinderung und Handfunktion nach 6 Wochen durchgeführt.
Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 25 analysiert.
Nach der Beurteilung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nichtparametrischer Test verwendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrutierung
- Ejaz Hospital
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Kontakt:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923037862835
- E-Mail: ilyassaqeel@gmail.com
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Hauptermittler:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter zwischen 20 und 45 Jahren
- Personen mit lokalisierten Schmerzen, Kribbeln und Taubheitsgefühl in der Verteilung des Nervus medianus
- Positives Tinel-Zeichen und positiver Phalen-Test
Ausschlusskriterien:
- Jedes sensorische und/oder motorische Defizit bei einer traumatischen Nackenverletzung des N. ulnaris oder des N. radialis
- Frühere Handoperationen oder Traumata oder zervikale Radikulopathie
- Systemische Erkrankung, z.B. Diabetes mellitus oder Schilddrüsenerkrankung oder rheumatoide Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kaltenborn-Mobilmachung
Kaltenborn-Mobilisierung zusammen mit konventioneller Behandlung.
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Kaltenborn-Mobilisierung Grad 3 zusammen mit einer üblichen Behandlung von 3 Minuten, wiederholten 3 Sätzen mit einer Pause von 1 Minute, drei Sitzungen pro Woche für vier Wochen.
Die konventionelle Behandlung umfasst eine 10-minütige Wärmepackung, eine 5-minütige SWD sowie Nerven- und Sehnengleitübungen.
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Aktiver Komparator: Mulligan-Mobilisierung
Mulligan-Mobilisierung zusammen mit konventioneller Behandlung.
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Mulligan-Mobilisierung mit 10 Wiederholungen mit 3 Sätzen und drei Sitzungen pro Woche über vier Wochen.
Die konventionelle Behandlung umfasst eine 10-minütige Wärmepackung, eine 5-minütige SWD sowie Nerven- und Sehnengleitübungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Die Numerische Bewertungsskala (NRS) ist die am häufigsten verwendete Skala, bei der die Schmerzrate von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) reicht.
Der NPRS hat eine Gültigkeit von 0,86 bis 0,95 und eine Zuverlässigkeit von 0,96.
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4 Wochen
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Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: 4 Wochen
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Fragebogen zur Beurteilung des Funktionsstatus und der Schwere der Symptome.
Es gibt zwei Subskalen im BCTQ.
Die Functional Status Scale bewertet die Handfunktion, während die Symptom Severity Scale (SSS) PRO-Daten zum Ausmaß der Symptome liefert.
Elf Elemente bilden die Symptomschwere-Skala, die Symptome im Zusammenhang mit Schmerzen, Parästhesien, Taubheitsgefühl, Schwäche und Greifschwierigkeiten bewertet.
Acht Elemente bilden die Functional Status Scale (FSS), die funktionelle Mängel bewertet.
Von der Stufe 1 (keine Symptome/Schwierigkeiten) bis 5 (schlimmste Symptome/kann die Aufgabe überhaupt nicht lösen) wird jedes Item benotet.(20)
Im BCQT beträgt die Zuverlässigkeit des SSS 0,89 und die des FSS 0,93.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
7. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
7. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
13. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Pathologische Prozesse
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Erkrankung
- Mediane Neuropathie
- Mononeuropathien
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0129
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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