- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06687018
Effekter af Kaltenborn og Mulligan mobilisering hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
12. november 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af Kaltenborn versus Mulligan mobilisering på smerter, handicap og håndfunktion hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Karpaltunnelsyndrom er den mest almindelige mononeuropati, der skyldes kompression af medianusnerven i karpaltunnelen, hvilket fører til indfangningsneuropati.
Symptomerne forværres, når du tegner, skriver eller spiller videospil.
Formålet med undersøgelsen vil være at sammenligne virkningerne af Kaltenborn og Mulligan mobilisering på smerter, handicap og håndfunktion hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil vedtage et randomiseret klinisk forsøgsdesign.
Efter godkendelse af synopsis ville der blive taget etisk godkendelse og nødvendige tilladelser fra Ejaz Hospital Lahore.
Gennem bekvem prøvetagningsteknik vil 48 patienter blive inkluderet, som vil blive tildelt ved hjælp af simpel tilfældig prøveudtagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Mobiliseringsteknikken omfatter flytning af den proksimale række af håndrodsknogler enten dorsalt for at fremme håndleddets forlængelse eller til håndfladen. for at fremme håndledsfleksion.
Gruppe A vil blive behandlet med Grad 3 Kaltenborn mobilisering.
Grad 3 distraktion blev valgt for at undgå kontakt mellem de artikulære overflader og for at stimulere hypoalgetiske faktorer, og gruppe B vil blive behandlet med Mulligan mobilisering.
Resultatmålinger vil blive udført gennem smerte-, handicap- og håndfunktionsspørgeskema efter 6 uger.
Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 25.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro-wilk test, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt inden for en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 051-5481826
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Ejaz Hospital
-
Kontakt:
- Aqeel Ilyas, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923037862835
- E-mail: ilyassaqeel@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Muhammad Nauman, MS-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn mellem 20 og 45 år
- Individer med lokaliseret smerte, prikken og følelsesløshed i mediannervefordelingen
- Positivt Tinel-tegn og positiv Phalens test
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert sensorisk og/eller motorisk underskud i enten ulnar eller radial nerve traumatisk nakkeskade
- Tidligere håndkirurgi eller traumer eller cervikal radikulopati
- Systemisk sygdom f.eks. diabetes mellitus eller skjoldbruskkirtelsygdom eller reumatoid arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaltenborn mobilisering
Kaltenborn mobilisering sammen med konventionel behandling.
|
Kaltenborn mobilisering Grad 3 sammen med almindelig behandling i 3 minutter, gentagne 3 sæt med hvile på 1 minut, tre sessioner om ugen i fire uger.
Konventionel behandling omfatter en varmepakke i 10 minutter, SWD i 5 minutter og øvelser med nerve- og seneglide.
|
|
Aktiv komparator: Mulligan mobilisering
Mulligan mobilisering sammen med konventionel behandling.
|
Mulligan mobilisering med 10 gentagelser med 3 sæt og tre sessioner om ugen i fire uger.
Konventionel behandling omfatter en varmepakke i 10 minutter, SWD i 5 minutter og øvelser med nerve- og seneglideflyvning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
|
Ændringer fra baseline, Numeric Rating Scale (NRS) er den mest almindeligt anvendte skala, hvor smertefrekvensen varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
NPRS har en gyldighed på 0,86 til 0,95 og en pålidelighed på 0,96.
|
4 uger
|
|
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
Spørgeskema brugt til at vurdere funktionel status og symptomsværhedsgrad.
Der er to underskalaer i BCTQ.
Funktionsstatusskalaen evaluerer håndfunktionen, hvorimod Symptom Severity Scale (SSS) giver PRO-data om graden af symptomer.
Elleve elementer udgør Symptom Severity-skalaen, som vurderer symptomer relateret til smerte, paræstesi, følelsesløshed, svaghed og gribeproblemer.
Otte elementer udgør den funktionelle statusskala (FSS), som evaluerer funktionelle mangler.
Form 1 (ingen symptomer/vanskeligheder) til 5 (værste symptomer/kan slet ikke udføre opgaven) hvert punkt bedømmes.(20).
I BCQT har SSS reliabilitet 0,89 og FSS har 0,93.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Raza, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bougea A, Zambelis T, Voskou P, Katsika PZ, Tzavara C, Kokotis P, Karandreas N. Reliability and Validation of the Greek Version of the Boston Carpal Tunnel Questionnaire. Hand (N Y). 2018 Sep;13(5):593-599. doi: 10.1177/1558944717725379. Epub 2017 Aug 20.
- Exelby L. Peripheral mobilisations with movement. Man Ther. 1996 Jun;1(3):118-126. doi: 10.1054/math.1996.0259.
- Talebi GA, Saadat P, Javadian Y, Taghipour M. Comparison of two manual therapy techniques in patients with carpal tunnel syndrome: A randomized clinical trial. Caspian J Intern Med. 2020;11(2):163-170. doi: 10.22088/cjim.11.2.163.
- Abdolrazaghi HA, Khansari M, Mirshahi M, Ahmadi Pishkuhi M. Effectiveness of Tendon and Nerve Gliding Exercises in the Treatment of Patients With Mild Idiopathic Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Controlled Trial. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):222-229. doi: 10.1177/15589447211006857. Epub 2021 Apr 15.
- Spagnoli AM, Fino P, Fioramonti P, Sanese G, Scuderi N. Bifid median nerve and carpal tunnel syndrome: an uncommon anatomical variation. Ann Ital Chir. 2017;88:95-96.
- Li ZM, Jordan DB. Carpal tunnel mechanics and its relevance to carpal tunnel syndrome. Hum Mov Sci. 2023 Feb;87:103044. doi: 10.1016/j.humov.2022.103044. Epub 2022 Nov 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
7. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2024
Først opslået (Anslået)
13. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/0129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .