仙腸関節機能不全に伴う全体的な変化 (GCASID)
仙腸関節機能不全に関連する全体的な変化と操作によるその回復 - パイロット研究
- 概要 仙腸関節機能不全(ASI)は、関節の正常な生体力学の変化であり、関節の可動性低下または可動性亢進を引き起こします。 これは腰痛の誤診の最も一般的な原因の 1 つであり、正しく治療されない場合、慢性的な痛み (30% ~ 42%) や障害に発展することがよくあります。 機能不全に陥った ASI を操作すると、人体のあらゆる部分のさまざまなレベルで利益が得られ、顕著なプラスの変化がもたらされるようです。 この調査により、通常この機能不全に伴う変化と、正常化による可逆性の可能性との間の相関関係を明らかにし、深めるつもりです。
- 目的
基本的に次の 2 つの主な目的があります。
- 仙腸関節機能障害が存在する場合の、痛みと筋緊張の面で最も明らかな症状変化をマッピングする。
ASI 操作の即時的、世界的、即時的な影響を理解しようとすること。
- 研究デザイン 実験的研究デザインによる定量的で、サンプルはSIJ機能障害のある個人で構成され、すべての参加者が実験グループ、対照グループ、および偽グループにランダムに割り当てられます。 アベイロ大学の施設で実施されます。
まず、仙腸関節機能障害のある参加者を評価します。 実験グループには操作が行われ、対照グループには何も行わず、偽グループには仮説上の操作(偽操作)が行われます。 その結果、患者は再び評価され、痛みと筋緊張の主観的および客観的程度が測定されます。
- 材料と方法
以下を利用します。
- 立位屈曲テスト。
- 座位屈曲テスト;
- フェーバーテスト;
- EVA 、主観的に痛みを評価します。
- 圧力アルゴリズム、客観的に痛みを評価します。
- MyotonPro、筋緊張を評価します。
調査の概要
詳細な説明
導入
ASIの機能不全とは、この関節の生体力学が変化した状態を指します(Wong et al、2021)。 この機能障害は、反復ストレス、変性、腰椎変形、炎症、および以前の腰椎固定術によって生じる可能性があります(Wong et al、2021およびKiapour et al、2020)。
ASI の機能不全は、関節の正常な生体力学の変化であり、その関節の可動性低下または可動性亢進につながります (Camelo & Zão、2018)。 これは腰痛の誤診の最も一般的な原因の 1 つであり、正しく治療されない場合、慢性的な痛み (30% ~ 42%) や障害に発展することがよくあります (Grieve、1981)。
SIJ は、可動性、安定性、せん断力に対する抵抗力において重要な機能を持っていますが、腰痛の原因として誤って過小評価されており、平均寿命の延長に伴い、非常に一般的な問題となっています (Gartenberg et al. 、2021)。
機能不全に陥ったSIJを操作すると、さまざまなレベルで利益と顕著なプラスの変化がもたらされるようです。 Kamili & Shokri (2012) によると、仙腸機能障害のある患者に対する 2 つの手技療法の結果を分析した結果、治療直後、48 時間後、および 1 か月後に、痛みと障害の両方において統計的に有意な改善が見られたことが明らかになりました。 VAS とオスウェストリー障害指数 (ODI) を使用した測定では、良好な進展が記録されました。
無症候性の人であっても、Sánchez et al (2014) が記載したように、ASI を操作すると、ランダム化対照研究で ASI の操作が両側に適用されるという結論に達したため、局所的なものだけではない変化があるようです。無症状の人々では、フォースプラットフォームを使用した気圧計測分析の結果、起立姿勢での足底サポート上の荷重分布が即座に変化しました。
この治療アプローチの利点は、SIJ機能不全の若い女性を対象とした研究を行ったShadmehr et al (2018)でも擁護されており、SIJ操作セッションを1回受け、EVA機器とデジタルアルゴリズム計による評価後の結果を分析した。 (モデル J-Tech) は、この操作が痛みのレベルを軽減するのに役立ち、効果が 24 時間持続し、股関節の内外旋および腰椎の屈曲と伸展の可動範囲を即座に増加させたことを示しています。
多かれ少なかれ局所的な方法で、さまざまなレベルでこのタイプのアプローチの利点に関する複数の研究が存在するにもかかわらず、世界レベルで相関する変化を示した研究は見つかりませんでした。 この研究により、私たちは、ASIの機能不全に関連する人体のさまざまな領域における最も明白な症状変化をマッピングし、さまざまなセグメントの特定の点で分析することで、この関節の機能不全を持つ個人におけるASIを操作する可能性を評価することを目指します。 、知覚される痛みの不平等と筋緊張の違いに関する初期状態を検証し、操作後のこれらの変数の観察可能な変化を測定します。 この評価の手段として、次の変数を使用します。
- 痛み - EVA および圧力アルゴリズム;
- 筋緊張 - MyotonPro ;
この博士論文の主な目的は、SIJD の機能不全に対する操作の影響を理解することです。
目的
- 仙腸関節機能障害が存在する場合の、痛みと筋緊張の面における最も明らかな症状変化をマッピングする。
- ASI操作の即時効果と、痛みのレベルと筋緊張の記録された変化との仮説的な相関関係を研究する。
研究デザインと方法
研究デザイン 実験的パイロット研究。参加者は実験グループ、対照グループ、模擬グループにランダムに割り当てられます。 この実験はアヴェイロ大学の施設で21人の学生を対象に実施されます。
参加者 研究サンプルは、研究に参加するよう招待されたアヴェイロ大学の学生の中から無作為に選択された簡易サンプルになります。
- 対象基準:立位屈曲テスト、座位屈曲テスト、および応用運動学による筋力テストによって示される仙腸関節機能不全を有する、18歳から30歳までの男女の若年成人。
- 除外基準:理学療法学士号の学生、介入期間中に局所麻酔薬の影響下にある神経損傷のある人、または別の種類の治療介入を受けた人。
- 倫理的考慮事項: すべてのボランティアは、研究の目的、手順、データ収集と処理/機密保持の方法、および考えられる利益と害について知らされます。 彼らはいつでも参加を拒否することができ、ヘルシンキ宣言の議定書に照らして同意を表明する必要がある。
変数:
- 痛み (EVA および痛覚計);
- 筋緊張(Myoton Pro)。
楽器 : -
- EVA 、参加者が知覚する主観的な痛みの感覚を評価します。
圧力アルゴリズムは、痛みを評価するために、次の時点で使用されます。
- 下肢:外側ふくらはぎの筋肉質の腹部、起始部から 8 cm 下の部分、および内側ふくらはぎの筋肉質の腹部、挿入部から 12cm 下の部分、立方体および足根舟状骨。
- 上肢:上腕二頭筋の短い部分の筋肉腹のレベル、肘のしわから 9 cm 上、上腕筋の筋肉腹のレベル、三角筋 V 頂点から 3 cm 下の両側。
- 頸椎:C4の横突起のレベルで、両側。
- 腰椎: L3 の横突起のレベルで、両側。
- 仙腸関節は両側、上後腸骨棘のレベルで両側。
- 僧帽筋上部の後頭起始部のレベルでの両側の頭蓋頸部移行。
- 両膝の外側および内側関節の中間、中央 3 分の 1。
- 両側の腸骨窩、上前腸骨棘の内側 5 cm。
- 心季肋部から側腹部への両側性の移行。
- MyotonPro : 上肢と下肢のレベルで、圧力アルゴリズムで使用されるのと同じポイントで、筋肉の緊張を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Aveiro District
-
Aveiro、Aveiro District、ポルトガル、3810-193
- Aveiro University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 立位屈曲テスト、座位屈曲テスト、およびFABERテストによって仙腸関節機能不全が証明された18歳から30歳のアベイロ大学の学生である男女の若者。
除外基準:
- 理学療法学士号の学生、介入期間中に局所麻酔薬の影響下にある神経損傷のある人、または別の種類の治療介入を受けた人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:整体療法
実験グループは、Shadmehr, A. et al (2018) によって記載された技術を使用して、同じ理学療法士によって実行された操作を受けました。
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実験グループの場合、参加者は操作の 1 セッションを受けます。
なお、この手技は手技療法歴10年以上の理学療法士が担当します。
たとえば、右前腕頭回転を矯正するには、参加者は患側が上になるように横向きに寝させられます。
理学療法士は参加者の前に立ちます。まず、患者の肩、骨盤、下肢をニュートラルな位置に置き、右手を上前腸骨棘(ASIS)に、左手を坐骨結節に置き、理学療法士は手の回転運動でASISを回転させます。腸骨後方。
範囲の終わりに、手の位置を交換し、左前腕を坐骨結節の上に置き、右手を上の参加者の肩に置き、範囲の終わりに息を吐きながら推力でベッドに向かって動かします。実行されます。
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偽コンパレータ:参加者は模擬操作を受けます。
偽のグループは、同じジェスチャーを使用して操作のシミュレーションのみを行い、操作は行わず、プラセボグループとして使用しました。
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参加者は、偽グループに所属している場合、偽操作のセッションを 1 回受けます。
たとえば、右前腕頭回転を矯正するには、参加者は患側が上になるように横向きに寝させられます。
理学療法士は参加者の前に立ちます。まず、患者の肩、骨盤、下肢をニュートラルな位置に置き、右手を上前腸骨棘(ASIS)に、左手を坐骨結節に置き、理学療法士は手の回転運動でASISを回転させます。腸骨後方。
レンジの終わりに、手の位置を元に戻し、左前腕を坐骨結節の上に置き、右手を上の参加者の肩に置き、レンジの終わりに息を吐きながらベッドに向かって動かします。理学療法士は突きを実行するふりをします。
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介入なし:グループはいかなる介入も受けません。
対照グループ。介入の対象にはなりません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
時間枠:From enrollment the assessment will be executed, before and immediately after the intervention taking approximately one week
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Pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
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From enrollment the assessment will be executed, before and immediately after the intervention taking approximately one week
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Passive muscle mechanical properties assessed using MyotonPRO
時間枠:Immediately before and immediately after the intervention.
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Passive muscle mechanical properties were assessed using the MyotonPRO, including muscle tone (frequency), stiffness, and logarithmic decrement.
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Immediately before and immediately after the intervention.
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Pressure Pain Threshold (PPT) assessed using pressure algometry
時間枠:Immediately before and immediately after the intervention.
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Pressure pain threshold (PPT) was assessed using the Commander™ pressure algometer (JTECH Medical) at the predefined anatomical sites.
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Immediately before and immediately after the intervention.
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kamali F, Shokri E. The effect of two manipulative therapy techniques and their outcome in patients with sacroiliac joint syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):29-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 11.
- Grieve E. Lumbo-pelvic rhythm and mechanical dysfunction of the sacro-iliac joint. Physiotherapy. 1981 Jun;67(6):171-3. No abstract available.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Global changes with SIJD
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。