Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Globale ændringer associeret med sacroiliac joint dysfunktion (GCASID)

8. april 2025 opdateret af: Luís Filipe Albuquerque, Aveiro University

Globale ændringer associeret med sacroiliacale leddysfunktion og dens vending ved manipulation - Pilotundersøgelse

  • Resumé Sacroiliacleddysfunktion (ASI) er en ændring i leddets normale biomekanik, som fører til hypomobilitet eller hypermobilitet af leddet. Det er en af ​​de mest almindelige årsager til fejldiagnosticering ved lænderygsmerter, og når det ikke behandles korrekt, udvikler det sig ofte til kroniske smerter (30% til 42%) og invaliditet. Manipulering af den dysfunktionelle ASI ser ud til at resultere i fordele og væsentlige positive ændringer på forskellige niveauer i alle dele af den menneskelige krop. Med denne undersøgelse har vi til hensigt at klarlægge og uddybe den mulige sammenhæng mellem de ændringer, der normalt følger med denne dysfunktion, såvel som dens mulige reversibilitet med dens normalisering.
  • Mål

Vi vil grundlæggende have to hovedmål:

  1. Kortlægning af de mest tydelige symptomatiske ændringer, når sacroiliacale led dysfunktion er til stede, med hensyn til smerte og muskeltonus;
  2. At forsøge at forstå den umiddelbare, globale og umiddelbare effekt af ASI-manipulation.

    • Undersøgelsesdesign Kvantitativt, med eksperimentelt undersøgelsesdesign, hvor stikprøven omfatter personer med SIJ-dysfunktion, hvor alle deltagere vil blive tilfældigt allokeret til forsøgs-, kontrol- og sham-grupperne. Det vil blive udført på University of Aveiro faciliteter.

Indledningsvis vil vi vurdere deltagerne med sacroiliac dysfunktion. Det eksperimentelle vil blive manipuleret, kontrolgruppen vil ikke gøre noget, og sham-gruppen vil blive underkastet en hypotetisk manipulation (sham-manipulation). Patienterne vil derfor blive vurderet igen, idet der måles den subjektive og objektive grad af smerte og muskeltonus.

- Materiale og metoder

Vi vil gøre brug af:

  • Stående bøjningstest;
  • Siddende fleksionstest;
  • Faber Test;
  • EVA , til subjektiv vurdering af smerte;
  • Trykalgometer, til objektiv vurdering af smerte;
  • MyotonPro, til at vurdere muskeltonus;

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Indledning

ASI-dysfunktion refererer til en tilstand af ændret biomekanik af dette led (Wong et al, 2021). Denne dysfunktion kan skyldes gentagen stress, degeneration, lumbale deformiteter, inflammation og tidligere lumbal fusion (Wong et al, 2021 og Kiapour et al, 2020).

ASI-dysfunktion er en ændring i leddets normale biomekanik, som fører til hypomobilitet eller hypermobilitet af leddet (Camelo & Zão, 2018). Det er en af ​​de mest almindelige årsager til fejldiagnosticering ved lænderygsmerter, og når det ikke behandles korrekt, udvikler det sig ofte til kroniske smerter (30% til 42%) og invaliditet (Grieve, 1981).

SIJ har en afgørende funktion i mobilitet, stabilitet og modstand mod forskydningskræfter og er også fejlagtigt undervurderet som årsagen til lænderygsmerter, og med stigningen i den gennemsnitlige levetid er det blevet et ekstremt udbredt problem (Gartenberg et al. , 2021).

Manipulation af SIJ ved dysfunktion ser ud til at medføre fordele og væsentlige positive ændringer på forskellige niveauer. Ifølge Kamali & Shokri (2012) afslørede analysen af ​​resultaterne af to manipulerende terapiteknikker hos patienter med sacroiliac dysfunktion en statistisk signifikant forbedring umiddelbart efter behandlingen, efter 48 timer og en måned senere, hvad angår både smerte og handicap, som gunstige udviklinger blev registreret i målinger ved hjælp af VAS og Oswestry Disability Index (ODI).

Selv hos asymptomatiske individer synes der at være ændringer, der ikke kun er lokale, når de manipulerede ASI, som beskrevet af Sánchez et al (2014), i en randomiseret kontrolleret undersøgelse, kom de til den konklusion, at manipulationen af ​​ASI'en gjaldt bilateralt hos asymptomatiske personer resulterede i umiddelbare ændringer i belastningsfordelingen på plantarstøtten, i den ortostatiske stilling, efter baropodometrisk analyse ved brug af en kraftplatform.

Fordelene ved denne terapeutiske tilgang blev også forsvaret af Shadmehr et al (2018), efter en undersøgelse af unge kvinder med SIJ-dysfunktion, udsat for en enkelt SIJ-manipulationssession, hvor analysen af ​​resultaterne efter evaluering med EVA-instrumenter og et digitalt algometer ( Model J-Tech ), angiver, at manipulationen hjalp med at lindre smerteniveauet, idet virkningerne varede i 24 timer, hvilket øjeblikkeligt øgede bevægelsesområdet af indre og ydre rotationer af hofterne og lændefleksion og ekstension.

På trods af eksistensen af ​​flere undersøgelser af fordelene ved denne type tilgang på forskellige niveauer, på en mere eller mindre lokaliseret måde, fandt vi ikke nogen undersøgelse, der viste korrelerede ændringer på globalt plan. Med dette arbejde vil vi søge at kortlægge de mest tydelige symptomatologiske ændringer i de forskellige regioner af den menneskelige krop forbundet med ASI dysfunktion og evaluere potentialet for at manipulere ASI hos individer med dysfunktion af dette led, ved at analysere på specifikke punkter i de forskellige segmenter , den oprindelige tilstand i form af ulighed af opfattet smerte og forskel i muskeltonus verificeret, måling, efter manipulation, de observerbare ændringer i disse variable. Som instrumenter til denne vurdering vil vi bruge følgende variable:

  1. Smerte - EVA og trykalgemeter;
  2. Muskeltonus - MyotonPro ;

Hovedformålet med denne ph.d.-afhandling vil være at forstå effekten af ​​manipulation på SIJD's dysfunktion.

Mål

  1. Kortlægning af de mest tydelige symptomatologiske ændringer, når sacroiliacale led dysfunktion er til stede, med hensyn til smerte og muskeltonus;
  2. At studere den umiddelbare effekt af ASI-manipulation og den hypotetiske sammenhæng med de registrerede ændringer i smerteniveau og muskeltonus.

Studiedesign og metoder

Studiedesign Eksperimentelt pilotstudie, hvor deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til eksperimentelle, kontrol- og falske grupper. Det vil blive udført på University of Aveiro faciliteter, med en stikprøve på 21 studerende.

Deltagere Undersøgelsesprøven vil være en bekvemmelighedsprøve, tilfældigt udvalgt fra universet af studerende ved University of Aveiro, inviteret til at deltage i undersøgelsen.

  • Inklusionskriterier: unge voksne, af begge køn, i alderen mellem 18 og 30 år, med sacroiliakalledsdysfunktion påvist ved stående fleksionstest, siddende fleksionstest og styrketest med anvendt kinesiologi.
  • Eksklusionskriterier: studerende på bacheloruddannelsen i fysioterapi, Personer med neurologiske skader, under påvirkning af lokalbedøvelse, eller underlagt anden form for terapeutisk intervention, i interventionsperioden.
  • Etiske overvejelser: Alle frivillige vil blive informeret om formålet med undersøgelsen, procedurer, metoder til dataindsamling og behandling/fortrolighed samt de mulige fordele og skader. De vil til enhver tid have mulighed for at nægte deltagelse og vil blive bedt om at udtrykke deres samtykke i lyset af protokollen til Helsinki-erklæringen.

Variabler:

  • Smerte (EVA og algometer);
  • Muskeltonus (Myoton Pro).

Instrumenter: -

  • EVA , for at vurdere den subjektive fornemmelse af smerte, som opfattes af deltageren;
  • Trykalgometer, til at vurdere smerte, brugt på følgende punkter:

    • Underekstremiteter: muskuløs mave på de ydre lægge, 8 cm under deres oprindelse og muskuløse mave på de indre lægge, 12 cm under indsættelsen, cuboids og tarsal naviculars;
    • Øvre lemmer: bilateralt i niveau med den muskulære mave af den korte del af biceps brachii, 9 cm over albuefolden og muskuløs mave af brachialis, 3 cm under vertexet af V deltoid;
    • Cervikal rygsøjle: På niveau med de tværgående processer af C4, bilateralt;
    • Lændehvirvelsøjlen: På niveau med de tværgående processer af L3, bilateralt;
    • Sacroiliac-led bilateralt, på niveau med den posteriore superior iliacale rygsøjle, bilateralt;
    • Kraniocervikal overgang, bilateralt, på niveau med den occipitale oprindelse af den øvre trapezius muskel;
    • Ydre og indre ledinterline, midterste tredjedel, i begge knæ;
    • Iliac fossa bilateralt, 5 cm indvendigt til den anterior superior iliac spine;
    • Overgang fra hypokondrium til den laterale abdominale region, bilateralt;
  • MyotonPro : på de samme punkter, som bruges med trykalgometret, på niveau med de øvre og nedre lemmer, til at vurdere muskeltonus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Aveiro, Portugal, 3810-193
        • Aveiro University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge voksne, af begge køn, studerende fra Aveiro University, i alderen mellem 18 og 30 år, med sacroiliacleddysfunktion påvist ved stående fleksionstest, siddende fleksionstest og FABER-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Studerende på bacheloruddannelsen i fysioterapi, Personer med neurologiske skader, under påvirkning af lokalbedøvelse eller udsat for anden form for terapeutisk intervention, i interventionsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manipulativ terapi
Eksperimentel gruppe, underlagt manipulation udført af den samme fysioterapeut, ved hjælp af teknikkerne beskrevet af Shadmehr, A. et al (2018).
Deltagerne vil modtage én session med manipulation, hvis de er i forsøgsgruppen. Det skal nævnes, at teknikken vil blive udført af en fysioterapeut med en historie på mere end 10 års manuel terapi. For eksempel, for at korrigere højre forreste innominate rotation, vil deltageren blive bedt om at ligge på siden, så den berørte side er opad. Fysioterapeuten vil stå foran deltageren; først sætter vi deres skuldre, bækken og underekstremiteter i neutral position og placerer højre hånd på den anteriore superior iliaca spine (ASIS) og venstre hånd på ischium tuberosity og med en rotationsbevægelse af hænderne vil fysioterapeuten rotere ilium posteriort. I slutningen af ​​intervallet vil vi udskifte hændernes position og placere venstre underarm på ischium tuberosity og placere højre hånd på den øverste deltagers skulder og vil flytte den mod sengen i slutningen af ​​intervallet i udånding et stød vil blive udført.
Sham-komparator: Deltagerne vil blive underkastet en simuleret manipulation.
Sham gruppe, kun udsat for en simulering af manipulation, ved hjælp af de samme bevægelser, men uden at manipulere, brugt som en placebogruppe.
Deltagerne vil modtage en session med falsk manipulation, hvis de er i humbuggruppen. For eksempel, for at korrigere højre forreste innominate rotation, vil deltageren blive bedt om at ligge på siden, så den berørte side er opad. Fysioterapeuten vil stå foran deltageren; først sætter vi deres skuldre, bækken og underekstremiteter i neutral position og placerer højre hånd på den anteriore superior iliaca spine (ASIS) og venstre hånd på ischium tuberosity og med en rotationsbevægelse af hænderne vil fysioterapeuten rotere ilium posteriort. Ved slutningen af ​​intervallet vil vi udskifte hændernes position og placere venstre underarm på ischium tuberosity og placere højre hånd på den øverste deltagers skulder og vil flytte den mod sengen i slutningen af ​​intervallet i udånding, fysioterapeut vil foregive at udføre et stød.
Ingen indgriben: Gruppen vil ikke blive udsat for nogen intervention.
Kontrolgruppe, som ikke vil være genstand for nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Fra indskrivningen vil vurderingen blive udført, før og umiddelbart efter interventionen, der tager cirka en uge
Smerter vil blive vurderet med Visual Analogue Scale (VAS), med en vandret linje graderet 0 (ingen smerte) til 10 (værre smerte).
Fra indskrivningen vil vurderingen blive udført, før og umiddelbart efter interventionen, der tager cirka en uge
Myotonometrisk vurdering af muskeltonus
Tidsramme: Fra indskrivningen vil vurderingen blive udført, før og umiddelbart efter interventionen, der tager cirka en uge
Efterforskerne måler muskeltonus med enheden Myoton Pro
Fra indskrivningen vil vurderingen blive udført, før og umiddelbart efter interventionen, der tager cirka en uge
Smertevurdering med algoritme
Tidsramme: Fra indskrivningen vil vurderingen blive udført, før og umiddelbart efter interventionen, der tager cirka en uge
Tryk algometer
Fra indskrivningen vil vurderingen blive udført, før og umiddelbart efter interventionen, der tager cirka en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Global changes with SIJD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sacroiliac dysfunktion

Kliniske forsøg med Manuel manipulation

Abonner