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Cambiamenti globali associati alla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (GCASID)

8 aprile 2025 aggiornato da: Luís Filipe Albuquerque, Aveiro University

Cambiamenti globali associati alla disfunzione dell'articolazione sacroiliaca e alla sua inversione mediante manipolazione - Studio pilota

  • Riepilogo La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (ASI) è un'alterazione della normale biomeccanica dell'articolazione, che porta all'ipomobilità o all'ipermobilità dell'articolazione. È una delle cause più comuni di diagnosi errata della lombalgia e, se non trattata correttamente, spesso evolve in dolore cronico (dal 30% al 42%) e disabilità. La manipolazione dell’ASI disfunzionale sembra comportare benefici e cambiamenti significativamente positivi a vari livelli, in tutti i segmenti del corpo umano. Con questa indagine si intende chiarire e approfondire la possibile correlazione tra i cambiamenti che normalmente accompagnano questa disfunzione, nonché la sua eventuale reversibilità con la sua normalizzazione.
  • Obiettivi

Avremo essenzialmente due obiettivi principali:

  1. Mappatura delle alterazioni sintomatiche più evidenti, quando è presente disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, in termini di dolore e tono muscolare;
  2. Per cercare di comprendere l'effetto immediato, globale e immediato della manipolazione dell'ASI.

    • Disegno dello studio Quantitativo, con disegno dello studio sperimentale, con il campione comprendente individui con disfunzione SIJ, dove tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi sperimentale, di controllo e fittizio. Sarà effettuato presso le strutture dell'Università di Aveiro.

Inizialmente, valuteremo i partecipanti con disfunzione sacroiliaca. L'esperimento verrà manipolato, il gruppo di controllo non farà nulla e il gruppo sham sarà sottoposto ad un'ipotetica manipolazione (manipolazione sham). Di conseguenza, i pazienti verranno valutati nuovamente, misurando il grado soggettivo e oggettivo del dolore e del tono muscolare.

- Materiali e metodi

Ci avvarremo di:

  • Test di flessione in piedi;
  • Test di flessione seduta;
  • Prova di Faber;
  • EVA, per valutare soggettivamente il dolore;
  • Algometro della pressione, per valutare oggettivamente il dolore;
  • MyotonPro, per valutare il tono muscolare;

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione

La disfunzione ASI si riferisce a uno stato di biomeccanica alterata di questa articolazione (Wong et al, 2021). Questa disfunzione può derivare da stress ripetitivo, degenerazione, deformità lombari, infiammazione e precedente fusione lombare (Wong et al, 2021 e Kiapour et al, 2020).

La disfunzione dell'ASI è un'alterazione della normale biomeccanica dell'articolazione, che porta all'ipomobilità o all'ipermobilità dell'articolazione (Camelo & Zão, 2018). È una delle cause più comuni di diagnosi errata nella lombalgia e, se non trattata correttamente, spesso si sviluppa in dolore cronico (dal 30% al 42%) e disabilità (Grieve, 1981).

L'SIJ ha una funzione cruciale nella mobilità, stabilità e resistenza alle forze di taglio, ed è anche erroneamente sottovalutata come origine della lombalgia e, con l'aumento dell'aspettativa di vita media, è diventata un problema estremamente diffuso (Gartenberg et al. , 2021).

La manipolazione dell'SIJ nella disfunzione sembra portare benefici e cambiamenti significativamente positivi a vari livelli. Secondo Kamali & Shokri (2012), l'analisi dei risultati di due tecniche di terapia manipolativa in pazienti con disfunzione sacroiliaca ha rivelato un miglioramento statisticamente significativo immediatamente dopo il trattamento, dopo 48 ore e un mese dopo, sia in termini di dolore che di disabilità, come sviluppi favorevoli sono stati registrati nelle misurazioni utilizzando il VAS e l'Oswestry Disability Index (ODI).

Anche negli individui asintomatici, sembrano esserci cambiamenti non solo locali, quando la manipolazione dell'ASI, come descritto da Sánchez et al (2014), in uno studio randomizzato e controllato, sono giunti alla conclusione che la manipolazione dell'ASI applicata bilateralmente in persone asintomatiche ha comportato cambiamenti immediati nella distribuzione del carico sull'appoggio plantare, in posizione ortostatica, dopo analisi baropodometrica mediante pedana di forza.

I benefici di questo approccio terapeutico sono stati difesi anche da Shadmehr et al (2018), dopo uno studio su giovani donne con disfunzione dell'SIJ, sottoposte a una singola sessione di manipolazione dell'SIJ, in cui l'analisi dei risultati dopo la valutazione con strumenti EVA e un algometro digitale (Modello J-Tech), indicano che la manipolazione ha contribuito ad alleviare il livello del dolore, con effetti che durano per 24 ore, aumentando immediatamente l'arco di movimento delle rotazioni interne ed esterne delle anche e della flessione ed estensione lombare.

Nonostante l’esistenza di molteplici studi sui benefici di questo tipo di approccio a vari livelli, in modo più o meno localizzato, non abbiamo trovato nessuno studio che mostrasse cambiamenti correlati a livello globale. Con questo lavoro cercheremo di mappare i cambiamenti sintomatologici più evidenti nelle diverse regioni del corpo umano associate alla disfunzione dell'ASI e valuteremo il potenziale di manipolazione dell'ASI in individui con disfunzione di questa articolazione, analizzando in punti specifici nei diversi segmenti , è stato verificato lo stato iniziale in termini di disuguaglianza del dolore percepito e di differenza del tono muscolare, misurando, in seguito alla manipolazione, i cambiamenti osservabili in queste variabili. Come strumenti per questa valutazione, utilizzeremo le seguenti variabili:

  1. Dolore - EVA e Algometro di Pressione;
  2. Tono muscolare - MyotonPro ;

L'obiettivo principale di questa tesi di dottorato sarà comprendere l'effetto della manipolazione sulla disfunzione del SIJD.

Obiettivi

  1. Mappatura delle alterazioni sintomatologiche più evidenti, quando è presente disfunzione dell'articolazione sacroiliaca, in termini di dolore e tono muscolare;
  2. Studiare l'effetto immediato della manipolazione ASI e l'ipotetica correlazione con i cambiamenti registrati, nel livello del dolore e nel tono muscolare.

Progettazione e metodi dello studio

Progettazione dello studio Studio pilota sperimentale, in cui i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali, di controllo e fittizi. Sarà effettuato presso le strutture dell'Università di Aveiro, con un campione di 21 studenti.

Partecipanti Il campione di studio sarà un campione di convenienza, selezionato casualmente dall'universo degli studenti dell'Università di Aveiro, invitati a partecipare allo studio.

  • Criteri di inclusione: giovani adulti, di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 30 anni, con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca dimostrata mediante test di flessione in piedi, test di flessione da seduti e test di forza con kinesiologia applicata.
  • Criteri di esclusione: studenti del Corso di Laurea in Fisioterapia, Soggetti con lesioni neurologiche, sotto l'effetto di anestetici locali, o soggetti ad altro tipo di intervento terapeutico, durante il periodo di intervento.
  • Considerazioni etiche: tutti i volontari saranno informati sugli obiettivi dello studio, sulle procedure, sui metodi di raccolta ed elaborazione dei dati/riservatezza, nonché sui possibili benefici e danni. Avranno la possibilità di rifiutare la partecipazione in qualsiasi momento, e saranno tenuti ad esprimere il proprio consenso alla luce del protocollo della Dichiarazione di Helsinki.

Variabili:

  • Dolore (EVA e algometro);
  • Tono muscolare (Myoton Pro).

Strumenti: -

  • EVA, per valutare la sensazione soggettiva di dolore percepita dal partecipante;
  • Algometro di pressione, per valutare il dolore, utilizzato nei seguenti punti:

    • Arti inferiori: ventre muscolare dei polpacci esterni, 8 cm sotto l'origine e ventre muscolare dei polpacci interni, 12 cm sotto l'inserzione, cuboidi e navicolari tarsali;
    • Arti superiori: bilateralmente a livello del ventre muscolare della porzione corta del bicipite brachiale, 9 cm sopra la piega del gomito e ventre muscolare del brachiale, 3 cm sotto il vertice del V deltoide;
    • Colonna cervicale: a livello dei processi trasversali di C4, bilateralmente;
    • Colonna lombare: A livello dei processi trasversi di L3, bilateralmente;
    • Articolazioni sacroiliache bilateralmente, a livello della spina iliaca postero-superiore, bilateralmente;
    • Transizione craniocervicale, bilateralmente, a livello dell'origine occipitale del muscolo trapezio superiore;
    • Interlinea articolare esterna ed interna, terzo medio, in entrambe le ginocchia;
    • Fossa iliaca bilateralmente, 5 cm internamente alla spina iliaca antero-superiore;
    • Transizione dall'ipocondrio alla regione addominale laterale, bilateralmente;
  • MyotonPro: negli stessi punti utilizzati con l'algometro a pressione, a livello degli arti superiori e inferiori, per valutare il tono muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Aveiro, Portogallo, 3810-193
        • Aveiro University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Giovani adulti, di entrambi i sessi, studenti dell'Università di Aveiro, di età compresa tra 18 e 30 anni, con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca dimostrata dal test di flessione in piedi, dal test di flessione da seduti e dal test FABER.

Criteri di esclusione:

  • Studenti del Corso di Laurea in Fisioterapia, Individui con lesioni neurologiche, sotto l'effetto di anestetici locali, o soggetti ad altro tipo di intervento terapeutico, durante il periodo di intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manipolativa
Gruppo sperimentale, soggetto a manipolazione eseguita dallo stesso Fisioterapista, utilizzando le tecniche descritte da Shadmehr, A. et al (2018).
I partecipanti riceveranno una sessione di manipolazione se fanno parte del gruppo sperimentale. Va precisato che la tecnica sarà eseguita da un fisioterapista con più di 10 anni di esperienza nella terapia manuale. Ad esempio, per correggere la rotazione anonima anteriore destra, il partecipante verrà fatto sdraiare su un lato in modo che il lato interessato sia rivolto verso l'alto. Il fisioterapista si posizionerà di fronte al partecipante; per prima cosa metteremo le spalle, il bacino e gli arti inferiori in posizione neutra e posizioneremo la mano destra sulla spina iliaca antero-superiore (SIS) e la mano sinistra sulla tuberosità dell'ischio e con un movimento rotatorio delle mani, il fisioterapista ruoterà le ileo posteriormente. Alla fine dell'escursione, sostituiremo la posizione delle mani e posizioneremo l'avambraccio sinistro sulla tuberosità dell'ischio e posizioneremo la mano destra sulla spalla superiore del partecipante e la sposteremo verso il letto alla fine dell'escursione in espirazione una spinta verrà eseguito.
Comparatore fittizio: I partecipanti saranno sottoposti ad una manipolazione simulata.
Gruppo simulato, sottoposto solo ad una simulazione di manipolazione, utilizzando gli stessi gesti, ma senza manipolare, utilizzato come gruppo placebo.
I partecipanti riceveranno una sessione di manipolazione fittizia se fanno parte del gruppo fittizio. Ad esempio, per correggere la rotazione anonima anteriore destra, il partecipante verrà fatto sdraiare su un lato in modo che il lato interessato sia rivolto verso l'alto. Il fisioterapista si posizionerà di fronte al partecipante; per prima cosa metteremo le spalle, il bacino e gli arti inferiori in posizione neutra e posizioneremo la mano destra sulla spina iliaca antero-superiore (SIS) e la mano sinistra sulla tuberosità dell'ischio e con un movimento rotatorio delle mani, il fisioterapista ruoterà le ileo posteriormente. Alla fine dell'intervallo, sostituiremo la posizione delle mani e posizioneremo l'avambraccio sinistro sulla tuberosità dell'ischio e posizioneremo la mano destra sulla spalla superiore del partecipante e la sposteremo verso il letto alla fine dell'intervallo in espirazione, il il fisioterapista fingerà di eseguire una spinta.
Nessun intervento: Il gruppo non sarà soggetto ad alcun intervento.
Gruppo di controllo, che non sarà soggetto ad alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione verrà eseguita la valutazione, prima e immediatamente dopo l'intervento, impiegando circa una settimana
Il dolore sarà valutato con la Scala Analogica Visiva (VAS), con una linea orizzontale classificata da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore peggiore).
Dall'iscrizione verrà eseguita la valutazione, prima e immediatamente dopo l'intervento, impiegando circa una settimana
Valutazione miotonometrica del tono muscolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione verrà eseguita la valutazione, prima e immediatamente dopo l'intervento, impiegando circa una settimana
Gli investigatori misurano il tono muscolare con il dispositivo Myoton Pro
Dall'iscrizione verrà eseguita la valutazione, prima e immediatamente dopo l'intervento, impiegando circa una settimana
Valutazione del dolore con l'algometria
Lasso di tempo: Dall'iscrizione verrà eseguita la valutazione, prima e immediatamente dopo l'intervento, impiegando circa una settimana
Algometro della pressione
Dall'iscrizione verrà eseguita la valutazione, prima e immediatamente dopo l'intervento, impiegando circa una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Global changes with SIJD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Manipolazione manuale

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