Cambios globales asociados con la disfunción de la articulación sacroilíaca (GCASID)
Cambios globales asociados con la disfunción de la articulación sacroilíaca y su reversión mediante manipulación: estudio piloto
- Resumen La disfunción de la articulación sacroilíaca (ASI) es una alteración en la biomecánica normal de la articulación, que conduce a hipomovilidad o hipermovilidad de esa articulación. Es una de las causas más comunes de diagnóstico erróneo del dolor lumbar y, cuando no se trata correctamente, a menudo evoluciona hacia dolor crónico (30% a 42%) y discapacidad. La manipulación del ASI disfuncional parece resultar en beneficios y cambios significativamente positivos en varios niveles, en todos los segmentos del cuerpo humano. Con esta investigación pretendemos esclarecer y profundizar en la posible correlación entre los cambios que normalmente acompañan a esta disfunción, así como su posible reversibilidad con su normalización.
- Objetivos
Básicamente tendremos dos objetivos principales:
- Mapeo de los cambios sintomáticos más evidentes, cuando hay disfunción de la articulación sacroilíaca, en términos de dolor y tono muscular;
Intentar comprender el efecto inmediato, global e inmediato de la manipulación de ASI.
- Diseño del estudio Cuantitativo, con diseño de estudio experimental, con una muestra compuesta por individuos con disfunción SIJ, donde todos los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos experimental, de control y simulado. Se llevará a cabo en las instalaciones de la Universidad de Aveiro.
Inicialmente, evaluaremos a los participantes con disfunción sacroilíaca. El experimental será manipulado, el grupo de control no hará nada y el grupo simulado será sometido a una manipulación hipotética (manipulación simulada). En consecuencia, los pacientes serán nuevamente evaluados, midiendo el grado subjetivo y objetivo del dolor y el tono muscular.
- Material y métodos
Haremos uso de:
- Prueba de flexión de pie;
- Prueba de Flexión Sentada;
- Prueba de Faber;
- EVA, para evaluar subjetivamente el dolor;
- Algómetro de presión, para evaluar objetivamente el dolor;
- MyotonPro, para evaluar el tono muscular;
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción
La disfunción ASI se refiere a un estado de biomecánica alterada de esta articulación (Wong et al, 2021). Esta disfunción puede resultar de estrés repetitivo, degeneración, deformidades lumbares, inflamación y fusión lumbar previa (Wong et al, 2021 y Kiapour et al, 2020).
La disfunción ASI es una alteración en la biomecánica normal de la articulación, que conduce a hipomovilidad o hipermovilidad de esa articulación (Camelo & Zão, 2018). Es una de las causas más comunes de diagnóstico erróneo del dolor lumbar y, cuando no se trata correctamente, a menudo evoluciona hacia dolor crónico (30% a 42%) y discapacidad (Grieve, 1981).
El SIJ tiene una función crucial en la movilidad, la estabilidad y la resistencia contra las fuerzas de corte, y también está erróneamente infravalorado como origen del dolor lumbar y, con el aumento de la esperanza de vida media, se ha convertido en un problema extremadamente prevalente (Gartenberg et al. , 2021).
La manipulación del SIJ en disfunción parece generar beneficios y cambios significativamente positivos en varios niveles. Según Kamali & Shokri (2012), el análisis de los resultados de dos técnicas de terapia manipulativa en pacientes con disfunción sacroilíaca reveló una mejoría estadísticamente significativa inmediatamente después del tratamiento, después de 48 horas y un mes después, tanto en términos de dolor como de discapacidad, así como Se registró una evolución favorable en las mediciones realizadas mediante la EVA y el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
Incluso en individuos asintomáticos parece haber cambios que no son solo locales, al manipular el ASI, como lo describen Sánchez et al (2014), en un estudio controlado aleatorio, llegaron a la conclusión de que la manipulación del ASI se aplicaba bilateralmente. en personas asintomáticas resultó en cambios inmediatos en la distribución de la carga sobre el apoyo plantar, en posición ortostática, después del análisis baropodométrico utilizando una plataforma de fuerza.
Los beneficios de este enfoque terapéutico también fueron defendidos por Shadmehr et al (2018), tras un estudio en mujeres jóvenes con disfunción SIJ, sometidas a una única sesión de manipulación SIJ, en la que se analizó los resultados tras la evaluación con instrumentos EVA y un algómetro digital. (Modelo J-Tech), indican que la manipulación ayudó a aliviar el nivel de dolor, teniendo efectos duraderos por 24 horas, aumentando inmediatamente el rango de movimiento de rotación interna y externa de cadera y flexión y extensión lumbar.
A pesar de existir múltiples estudios sobre los beneficios de este tipo de enfoques a varios niveles, de forma más o menos localizada, no encontramos ningún estudio que mostrara cambios correlacionados a nivel global. Con este trabajo buscaremos mapear los cambios sintomatológicos más evidentes en las diferentes regiones del cuerpo humano asociadas a la disfunción del ASI y evaluar el potencial de manipulación del ASI en individuos con disfunción de esta articulación, analizando en puntos específicos en los diferentes segmentos. , se verificó el estado inicial en términos de desigualdad del dolor percibido y diferencia en el tono muscular, midiendo, tras la manipulación, los cambios observables en estas variables. Como instrumentos para esta evaluación utilizaremos las siguientes variables:
- Dolor - EVA y Algómetro de Presión;
- Tono muscular - MyotonPro;
El principal objetivo de esta tesis doctoral será comprender el efecto de la manipulación sobre la disfunción del SIJD.
Objetivos
- Mapeo de los cambios sintomatológicos más evidentes, cuando hay disfunción de la articulación sacroilíaca, en términos de dolor y tono muscular;
- Estudiar el efecto inmediato de la manipulación del ASI y la hipotética correlación con los cambios registrados, en el nivel de dolor y el tono muscular.
Diseño y métodos del estudio.
Diseño del estudio Estudio piloto experimental, donde los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales, de control y simulados. Se llevará a cabo en las instalaciones de la Universidad de Aveiro, con una muestra de 21 estudiantes.
Participantes La muestra del estudio será una muestra de conveniencia, seleccionada aleatoriamente del universo de estudiantes de la Universidad de Aveiro, invitados a participar en el estudio.
- Criterios de inclusión: adultos jóvenes, de ambos sexos, con edades entre 18 y 30 años, con disfunción de la articulación sacroilíaca demostrada mediante prueba de flexión de pie, prueba de flexión sentado y prueba de fuerza con kinesiología aplicada.
- Criterio de exclusión: estudiantes de la Licenciatura en Fisioterapia, Personas con lesiones neurológicas, bajo el efecto de anestésicos locales, o sometidos a otro tipo de intervención terapéutica, durante el período de intervención.
- Consideraciones éticas: Todos los voluntarios serán informados sobre los objetivos del estudio, procedimientos, métodos de recopilación y procesamiento de datos/confidencialidad, así como los posibles beneficios y daños. Tendrán la posibilidad de negarse a participar en cualquier momento y deberán expresar su consentimiento a la luz del protocolo de la Declaración de Helsinki.
Variables:
- Dolor (EVA y algómetro);
- Tono muscular (Myoton Pro).
Instrumentos : -
- EVA, para evaluar la sensación subjetiva de dolor percibida por el participante;
Algometro de Presion, para evaluar el dolor, utilizado en los siguientes puntos:
- Miembros inferiores: vientre muscular de las pantorrillas externas, 8 cm por debajo de su origen y vientre muscular de las pantorrillas internas, 12 cm por debajo de la inserción, cuboides y naviculares tarsales;
- Miembros superiores: bilateralmente a nivel del vientre muscular de la porción corta del bíceps braquial, 9 cm por encima del pliegue del codo y vientre muscular del braquial, 3 cm por debajo del vértice de la V deltoides;
- Columna cervical: A nivel de las apófisis transversas de C4, bilateralmente;
- Columna lumbar: A nivel de las apófisis transversas de L3, bilateralmente;
- Articulaciones sacroilíacas bilateralmente, a nivel de la espina ilíaca posterosuperior, bilateralmente;
- Transición craneocervical, de forma bilateral, a nivel del origen occipital del músculo trapecio superior;
- Interlínea articular externa e interna, tercio medio, en ambas rodillas;
- Fosa ilíaca bilateralmente, 5 cm internamente a la espina ilíaca anterosuperior;
- Transición del hipocondrio a la región abdominal lateral, bilateralmente;
- MyotonPro: en los mismos puntos que se utilizan con el algómetro de presión, a nivel de los miembros superiores e inferiores, para evaluar el tono muscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Aveiro District
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Aveiro, Aveiro District, Portugal, 3810-193
- Aveiro University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes, de ambos sexos, estudiantes de la Universidad de Aveiro, con edades entre 18 y 30 años, con disfunción de la articulación sacroilíaca demostrada mediante test de flexión de pie, test de flexión sentado y test FABER.
Criterios de exclusión:
- Estudiantes de la Licenciatura en Fisioterapia, Personas con lesiones neurológicas, bajo el efecto de anestésicos locales, o sometidos a otro tipo de intervención terapéutica, durante el período de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia manipulativa
Grupo experimental, sujeto a manipulación realizada por el mismo Fisioterapeuta, utilizando las técnicas descritas por Shadmehr, A. et al (2018).
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Los participantes recibirán una sesión de manipulación si están en el grupo experimental.
Cabe mencionar que la técnica será realizada por un fisioterapeuta con una trayectoria de más de 10 años en terapia manual.
Por ejemplo, para corregir la rotación innominada anterior derecha, se hará que el participante se recueste de lado de modo que el lado afectado quede hacia arriba.
El fisioterapeuta se colocará frente al participante; primero pondremos sus hombros, pelvis y miembros inferiores en posición neutra y colocaremos la mano derecha sobre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y la mano izquierda sobre la tuberosidad del isquion y con un movimiento de rotación de las manos, el fisioterapeuta rotará la ilio posteriormente.
Al final del rango, reemplazaremos la posición de las manos y colocaremos el antebrazo izquierdo sobre la tuberosidad del isquion y colocaremos la mano derecha en el hombro superior del participante y la moveremos hacia la cama al final del rango en una exhalación y un empuje. será ejecutado.
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Comparador falso: Los participantes serán sometidos a una manipulación simulada.
Grupo simulado, sometido únicamente a una simulación de manipulación, utilizando los mismos gestos, pero sin manipular, utilizado como grupo placebo.
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Los participantes recibirán una sesión de manipulación simulada si están en el grupo simulado.
Por ejemplo, para corregir la rotación innominada anterior derecha, se hará que el participante se recueste de lado de modo que el lado afectado quede hacia arriba.
El fisioterapeuta se colocará frente al participante; primero pondremos sus hombros, pelvis y miembros inferiores en posición neutra y colocaremos la mano derecha sobre la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) y la mano izquierda sobre la tuberosidad del isquion y con un movimiento de rotación de las manos, el fisioterapeuta rotará la ilio posteriormente.
Al final del rango, reemplazaremos la posición de manos y colocaremos el antebrazo izquierdo sobre la tuberosidad del isquion y colocaremos la mano derecha en el hombro del participante superior y la moveremos hacia la cama al final del rango en exhalación, la El fisioterapeuta simulará ejecutar una estocada.
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Sin intervención: El grupo no estará sujeto a ninguna intervención.
Grupo de control, que no estará sujeto a ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pain intensity assessed using the Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: From enrollment the assessment will be executed, before and immediately after the intervention taking approximately one week
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Pain intensity was assessed using a 10-cm Visual Analogue Scale (VAS), ranging from 0 (no pain) to 10 (worst pain).
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From enrollment the assessment will be executed, before and immediately after the intervention taking approximately one week
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Passive muscle mechanical properties assessed using MyotonPRO
Periodo de tiempo: Immediately before and immediately after the intervention.
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Passive muscle mechanical properties were assessed using the MyotonPRO, including muscle tone (frequency), stiffness, and logarithmic decrement.
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Immediately before and immediately after the intervention.
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Pressure Pain Threshold (PPT) assessed using pressure algometry
Periodo de tiempo: Immediately before and immediately after the intervention.
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Pressure pain threshold (PPT) was assessed using the Commander™ pressure algometer (JTECH Medical) at the predefined anatomical sites.
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Immediately before and immediately after the intervention.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kamali F, Shokri E. The effect of two manipulative therapy techniques and their outcome in patients with sacroiliac joint syndrome. J Bodyw Mov Ther. 2012 Jan;16(1):29-35. doi: 10.1016/j.jbmt.2011.02.002. Epub 2011 Mar 11.
- Grieve E. Lumbo-pelvic rhythm and mechanical dysfunction of the sacro-iliac joint. Physiotherapy. 1981 Jun;67(6):171-3. No abstract available.
- Gartenberg A, Nessim A, Cho W. Sacroiliac joint dysfunction: pathophysiology, diagnosis, and treatment. Eur Spine J. 2021 Oct;30(10):2936-2943. doi: 10.1007/s00586-021-06927-9. Epub 2021 Jul 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Global changes with SIJD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .