医療環境における光 (Ljus i sjukhusmiljö) (LIS)
放射線撮影環境における光の利点
この臨床試験の目的は、光が放射線技師の幸福感と睡眠の質を高めることができるかどうかを調べることです。 また、光の最適なレシピがあるかどうかも調べます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 照明が異なると、放射線技師の注意力、エネルギーレベル、睡眠の質は向上しますか?
- 職員にとって最も有益な照明レシピは何ですか? 研究者は、強化された光環境が放射線技師にとって有益かどうかを確認するために、強化された光環境がない場合と異なる強化された光環境とを比較します。
参加者は次のことを行います:
- 強化された光環境でも強化されていない光環境でも動作します
- アンケートに回答する
- 唾液サンプルを採取する
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、放射線技師の職場環境におけるさまざまな日光照明条件の影響を調べることです。 照明が異なると、放射線科の職員の注意力、エネルギーレベル、健康状態、睡眠の質は向上しますか? 放射線科の職員にとって最も有益な光のレシピはどれですか? 方法設計: 望ましい効果をもたらす光レベルを確認するために、準実験的研究設計を採用して、適切な光強度を備えた最適な光レシピを特定します。 クロスオーバー設計は実装を目的としています。 この設計アプローチには、各参加者を独自のコントロールとして機能させるという利点があり、それによってグループ間の差異が結果に与える潜在的な影響を最小限に抑えます。 さらに、研究参加者の数が減った場合でも、統計的効率が向上します (Lim & In、2021)。
背景/採用: ルンドのスコーネ大学病院 (SUS) のさまざまな放射線科からの人材採用が計画されています。 年間の暗い月には、合計 18 人の放射線科職員が参加する予定です。 10～20のワークステーションには、光度を調整したフロアランプを設置する。 参加者は、指定された照明レシピでランプが点灯するか、消灯したままになるかの条件に割り当てられます。 2 週間の期間の後、条件はさらに 2 週間逆転します。 このプロセスは 4 つの異なる照明レシピを使用して繰り返され、スタッフのエネルギー レベル、活動、睡眠の質に対する効果が評価されます。 目的は、最適な光レベルを決定するために、次の冬に実行できる洞察を季節ごとに収集することです。
データ収集: 主観的な測定方法 - スタッフによるアンケート
一般調査 参加者には、典型的な年齢と性別に関する質問が行われます。 さらに、朝夕アンケート (MEQ) の修正版を利用して、各個人のクロノタイプが決定されます (Adan & Almirall、1991)。 このアンケートのスウェーデン語翻訳はクロノタイプの評価に効果的であることが証明されており、より短い評価ツールが必要な場合の使用に適しています (Danielsson et al., 2019)。
カロリンスカ眠気スケール (KSS) 研究参加者の注意力とエネルギーのレベルを評価するために、KSS が利用されます。 このスケールは、知覚される疲労とエネルギー レベルを評価するために 9 ポイントのリッカート形式を採用しています (Åkerstedt & Gillberg、1990)。 KSS は、知覚される覚醒に対する照明条件の影響を調べるためのさまざまな研究研究で利用されています。
患者報告アウトカム情報システム 短縮形睡眠障害 8a(PROMIS) 患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) は、睡眠の質、入眠困難、睡眠継続などの自己申告の睡眠障害を測定するために設計された評価ツールです。 これは、睡眠の問題の頻度と重症度を評価するために患者が評価する 8 つの項目で構成されており、睡眠関連の健康への影響についての臨床的洞察をサポートします。
さらに、参加者と健康状態は、WHO-5 Well-Being Index を利用して定量化されます。
客観的な測定方法: 活動バンドによる睡眠データ - Actiwatch
活動量計を使用することで、睡眠を客観的に測定することができます。 アクティグラフィー装置は利き手ではない手首に装着され、非侵襲的です (Weiss et al., 2010)。 参加者の動きを継続的に追跡し、睡眠時間や質などの睡眠パラメータを記録します。 これらの測定値は後で分析できます (Ancoli-Israel et al., 2015)。 これらのリストバンドを勤務時間中に着用するのは現実的ではないため、参加者は勤務中はリストバンドを衣服に取り付け、勤務時間後には手首に着用します。
さらに、研究参加者のコルチゾールとメラトニンのレベルを測定するために唾液サンプルが収集されます。 コルチゾールの分泌は夜明けの光、または冬にはオフィスの照明によって刺激されることがよくあります。 この分泌レベルは、活性化を評価するための客観的なパラメーターを提供します。 逆に、夜明けの光によってメラトニンの分泌は抑制され、その抑制の程度が光の効果の指標となります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pether Jildenstal, PhD
- 電話番号：0046462220000
- メール：pether.jildenstal@med.lu.se
研究場所
-
-
Skåne County
-
Lund、Skåne County、スウェーデン、22242
- 募集
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
コンタクト：
- Camilla Viseu
- 電話番号：+46 705425698
- メール：camilla.viseu@med.lu.se
-
Malmo、Skåne County、スウェーデン、21428
- 募集
- Skånes universitetssjukhus
-
コンタクト：
- Camilla Viseu
- 電話番号：+46 705425698
- メール：camilla.viseu@med.lu.se
-
Trelleborg、Skåne County、スウェーデン、23155
- 募集
- Lasarettet Trelleborg
-
コンタクト：
- Camilla Viseu
- 電話番号：+46 705425698
- メール：camilla.viseu@med.lu.se
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
放射線技師
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：強化された光環境
|
一日の変化する日光を再現した光のレシピ
他の名前：
|
|
介入なし：強化されていない光環境
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カロリンスカ眠気スケール (KSS)
時間枠：測定は、導入期の開始日に応じて、16 ～ 20 週間にわたって毎日 3 回行われます。
|
日中の特定の時間における眠気の主観的なレベルを評価するには
|
測定は、導入期の開始日に応じて、16 ～ 20 週間にわたって毎日 3 回行われます。
|
|
WHO-5 幸福指数
時間枠：測定は、各シーズンの導入が行われる 16 ～ 20 週間 (導入段階が開始できる時期に応じて) の 2 週間ごとの開始時と第 2 金曜日に行われます。
|
幸福度のレベルを評価するには、WHO-5 Well-Being Index が使用されます。
これは、現在の精神的健康状態を自己報告する簡単な尺度で、過去 2 週間の前向きな気分、活力、一般的な関心を評価する 5 つの質問で構成されています。
|
測定は、各シーズンの導入が行われる 16 ～ 20 週間 (導入段階が開始できる時期に応じて) の 2 週間ごとの開始時と第 2 金曜日に行われます。
|
|
プロミス
時間枠：測定は、季節ごとに導入が行われる 16 ～ 20 週間 (導入段階が開始できる時期に応じて) の 2 週間ごとに開始時に行われ、その後は毎週金曜日に行われます。
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) は、睡眠の質に対する個人の認識を測定するために設計された標準化された自己申告式のアンケートで、特に入眠困難、睡眠継続、落ち着きのなさなどの問題に対処します。
過去 7 日間の睡眠障害の重症度を評価する 8 つの項目で構成されています。
|
測定は、季節ごとに導入が行われる 16 ～ 20 週間 (導入段階が開始できる時期に応じて) の 2 週間ごとに開始時に行われ、その後は毎週金曜日に行われます。
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メラトニン
時間枠：測定は、各季節の包含が行われる 16 ～ 20 週間 (包含フェーズがいつ開始できるかによって異なります) にわたって、毎週月曜日、水曜日、金曜日に行われます。
|
メラトニンの変動を評価するために、唾液サンプルを通じてメラトニンレベルを 1 日を通して測定します。
|
測定は、各季節の包含が行われる 16 ～ 20 週間 (包含フェーズがいつ開始できるかによって異なります) にわたって、毎週月曜日、水曜日、金曜日に行われます。
|
|
コルチゾール
時間枠：測定は、各季節の包含が行われる 16 ～ 20 週間 (包含フェーズがいつ開始できるかによって異なります) にわたって、毎週月曜日、水曜日、金曜日に行われます。
|
コルチゾールレベルは、コルチゾール値の変化を評価するために唾液サンプルを通じて1日を通して測定され、ストレス反応の変化などを観察できるようになります。
|
測定は、各季節の包含が行われる 16 ～ 20 週間 (包含フェーズがいつ開始できるかによって異なります) にわたって、毎週月曜日、水曜日、金曜日に行われます。
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ancoli-Israel S, Martin JL, Blackwell T, Buenaver L, Liu L, Meltzer LJ, Sadeh A, Spira AP, Taylor DJ. The SBSM Guide to Actigraphy Monitoring: Clinical and Research Applications. Behav Sleep Med. 2015;13 Suppl 1:S4-S38. doi: 10.1080/15402002.2015.1046356. No abstract available.
- Weiss AR, Johnson NL, Berger NA, Redline S. Validity of activity-based devices to estimate sleep. J Clin Sleep Med. 2010 Aug 15;6(4):336-42.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。