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La luce nell'ambiente sanitario (Ljus i sjukhusmiljö) (LIS)

24 novembre 2025 aggiornato da: Lund University

Benefici della luce nell'ambiente radiografico

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la luce può migliorare la sensazione di benessere e la qualità del sonno nei radiografi. Scoprirà anche se esiste una ricetta ottimale per la luce. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’attenzione, i livelli di energia e la qualità del sonno aumenteranno nei radiografi quando l’illuminazione sarà diversa?
  • Quale ricetta leggera è la più vantaggiosa per il personale? I ricercatori confronteranno nessun ambiente luminoso potenziato con diversi ambienti luminosi potenziati per vedere se la luce potenziata è vantaggiosa per i radiografi.

I partecipanti:

  • Funzionerà in un ambiente con luce potenziata o in un ambiente con luce non potenziata
  • Rispondi ai sondaggi
  • Prelevare un campione di saliva

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'impatto delle diverse condizioni di illuminazione diurna nell'ambiente di lavoro del tecnico di radiologia. L’attenzione, i livelli di energia, il benessere e la qualità del sonno aumenteranno nel personale del reparto di radiologia quando l’illuminazione sarà diversa? Quale ricetta di luce è più vantaggiosa per il personale del reparto di radiologia? Progettazione del metodo: al fine di accertare il livello di luce che produce l'effetto desiderato, verrà utilizzato un progetto di studio quasi sperimentale per identificare la ricetta luminosa ottimale con l'intensità luminosa appropriata. Un progetto crossover è destinato all'implementazione. Questo approccio progettuale offre il vantaggio di far sì che ciascun partecipante funga da controllo, riducendo così al minimo il potenziale impatto delle differenze tra gruppi sui risultati. Inoltre, migliora l’efficienza statistica, anche con un numero ridotto di partecipanti allo studio (Lim & In, 2021).

Contesto/reclutamento: è previsto il reclutamento di personale da vari reparti di radiologia presso l'ospedale universitario di Skåne (SUS) a Lund. Un totale di 18 membri del personale del reparto di radiologia saranno inclusi durante i mesi più bui dell'anno. In un numero compreso tra 10 e 20 postazioni di lavoro verrà installata una lampada da terra dotata di una prescrizione luminosa adeguata. Ai partecipanti verranno assegnate condizioni in cui la lampada verrà attivata con la ricetta di luce specificata o rimarrà spenta. Dopo una durata di due settimane, le condizioni verranno invertite per un ulteriore periodo di due settimane. Questo processo verrà ripetuto utilizzando quattro diverse ricette di luce per valutare i loro effetti sui livelli di energia, attività e qualità del sonno del personale. L'obiettivo è raccogliere informazioni da ogni stagione che possano essere implementate nell'inverno successivo per determinare il livello di luce ottimale.

Raccolta dati: Metodi di misurazione soggettiva - Indagini sul personale

Ai partecipanti al sondaggio generale verranno poste domande riguardanti la loro età e sesso tipici. Inoltre, verrà utilizzata una versione modificata del Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) per determinare il cronotipo di ciascun individuo (Adan & Almirall, 1991). Una traduzione svedese di questo questionario si è dimostrata efficace nella valutazione del cronotipo ed è appropriata da utilizzare quando è necessario uno strumento di valutazione più breve (Danielsson et al., 2019).

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) Per valutare il livello di vigilanza ed energia tra i partecipanti allo studio, verrà utilizzata la KSS. Questa scala utilizza un formato Likert a 9 punti per valutare la fatica percepita e i livelli di energia (Åkerstedt & Gillberg, 1990). Il KSS è stato utilizzato in vari studi di ricerca per esaminare l'impatto delle condizioni di illuminazione sull'attenzione percepita.

Sistema informativo sugli esiti riferiti dai pazienti Disturbi del sonno in forma breve 8a (PROMIS) Il sistema informativo sulla misurazione degli esiti riferiti dai pazienti (PROMIS) è uno strumento di valutazione progettato per misurare i disturbi del sonno auto-riferiti, inclusa la qualità del sonno, la difficoltà ad addormentarsi e a mantenere il sonno. Si compone di 8 elementi valutati dai pazienti per valutare la frequenza e la gravità dei problemi del sonno, supportando approfondimenti clinici sugli impatti sulla salute legati al sonno.

Inoltre, i partecipanti e il benessere saranno quantificati utilizzando l'indice di benessere dell'OMS-5.

Metodi di misurazione oggettivi: dati sul sonno tramite cinturini di attività - Actiwatch

L'impiego di monitor dell'attività consente la misurazione oggettiva del sonno. Il dispositivo per actigrafia viene indossato sul polso non dominante e non è invasivo (Weiss et al., 2010). Tiene traccia continuamente dei movimenti del partecipante e registra i parametri del sonno, inclusa la durata e la qualità. Queste misurazioni possono essere successivamente analizzate (Ancoli-Israel et al., 2015). A causa dell'impraticabilità di indossare questi braccialetti durante l'orario di lavoro, i partecipanti li attaccheranno ai loro indumenti al lavoro e li indosseranno al polso dopo l'orario di lavoro.

Inoltre, verranno raccolti campioni di saliva per misurare i livelli di cortisolo e melatonina nei partecipanti allo studio. La secrezione di cortisolo è stimolata dalla luce dell'alba o, in inverno, spesso dall'illuminazione degli uffici. Questo livello di secrezione fornisce un parametro oggettivo per valutare l'attivazione. Al contrario, la secrezione di melatonina viene soppressa dalla luce dell'alba e l'entità di questa inibizione funge da indicatore dell'efficacia della luce.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Svezia, 22242
        • Reclutamento
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
        • Contatto:
      • Malmo, Skåne County, Svezia, 21428
        • Reclutamento
        • Skånes Universitetssjukhus
        • Contatto:
      • Trelleborg, Skåne County, Svezia, 23155
        • Reclutamento
        • Lasarettet Trelleborg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Radiografo

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ambiente luminoso migliorato
Ricetta leggera che imita la luce del giorno variabile
Altri nomi:
  • Lampada
  • Ricetta leggera
  • Illuminazione dinamica
Nessun intervento: Ambiente luminoso non migliorato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sonnolenza Karolinska (KSS)
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate tre volte al giorno per un periodo compreso tra 16 e 20 settimane, a seconda della data di inizio della fase di inclusione, per ciascun periodo.
Per valutare il livello soggettivo di sonnolenza in un particolare momento della giornata
Le misurazioni verranno effettuate tre volte al giorno per un periodo compreso tra 16 e 20 settimane, a seconda della data di inizio della fase di inclusione, per ciascun periodo.
Indice di benessere OMS-5
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate all'inizio e poi il secondo venerdì in ciascun periodo di due settimane nelle 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.
Per valutare il livello di benessere viene utilizzato l’indice di benessere WHO-5. È una misura breve e auto-riferita del benessere mentale attuale, composta da cinque domande che valutano l'umore positivo, la vitalità e l'interesse generale nelle ultime due settimane.
Le misurazioni verranno effettuate all'inizio e poi il secondo venerdì in ciascun periodo di due settimane nelle 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.
PROMESSA
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate all'inizio e poi ogni venerdì in ciascun periodo di due settimane nelle 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.
Il Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) è un questionario standardizzato e auto-riportato progettato per misurare la percezione di un individuo della qualità del sonno, affrontando in particolare problemi come la difficoltà ad addormentarsi, a mantenere il sonno e la sensazione di irrequietezza. Si compone di 8 elementi che misurano la gravità dei disturbi del sonno negli ultimi sette giorni.
Le misurazioni verranno effettuate all'inizio e poi ogni venerdì in ciascun periodo di due settimane nelle 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Melatonina
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate lunedì, mercoledì e venerdì di ogni settimana nell'arco di 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.
I livelli di melatonina saranno misurati attraverso campioni di saliva durante il giorno per valutare le variazioni della melatonina.
Le misurazioni verranno effettuate lunedì, mercoledì e venerdì di ogni settimana nell'arco di 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.
Cortisolo
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate lunedì, mercoledì e venerdì di ogni settimana nell'arco di 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.
I livelli di cortisolo saranno misurati attraverso campioni di saliva durante il giorno per valutare le variazioni dei valori di cortisolo, permettendoci di osservare, ad esempio, le variazioni nelle risposte allo stress.
Le misurazioni verranno effettuate lunedì, mercoledì e venerdì di ogni settimana nell'arco di 16-20 settimane (a seconda di quando può iniziare la fase di inclusione) durante le quali avviene l'inclusione per ciascuna stagione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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