Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Свет в среде здравоохранения (Ljus i sjukhusmiljö) (LIS)

24 ноября 2025 г. обновлено: Lund University

Преимущества света в радиографической среде

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли свет улучшить самочувствие и качество сна у рентгенологов. Также выяснит, существует ли оптимальный рецепт света. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Повысится ли бдительность, уровень энергии и качество сна у рентгенологов при изменении освещения?
  • Какой легкий рецепт наиболее выгоден для персонала? Исследователи будут сравнивать среду без усиленного освещения с другой средой с улучшенным освещением, чтобы увидеть, полезен ли усиленный свет для рентгенологов.

Участники будут:

  • Будет работать в условиях усиленного освещения или в условиях неулучшенного освещения.
  • Ответить на опросы
  • Взять образец слюны

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния различных условий дневного освещения на рабочее место рентгенолога. Повысится ли бодрость, уровень энергии, самочувствие и качество сна у персонала радиологического отделения при изменении освещения? Какой легкий рецепт наиболее полезен для персонала радиологического отделения? Разработка метода: Чтобы определить уровень освещенности, который дает желаемый эффект, будет использоваться квазиэкспериментальный план исследования для определения оптимального рецепта освещения с соответствующей интенсивностью света. Для реализации предназначена конструкция кроссовера. Преимущество такого подхода к планированию заключается в том, что каждый участник выполняет функцию собственного контроля, тем самым сводя к минимуму потенциальное влияние межгрупповых различий на результаты. Более того, это повышает статистическую эффективность даже при меньшем количестве участников исследования (Lim & In, 2021).

Контекст/набор персонала: Планируется провести набор персонала из различных радиологических отделений Университетской больницы Сконе (SUS) в Лунде. В темные месяцы года в отделении радиологии будут задействованы в общей сложности 18 человек. На 10-20 рабочих местах будет установлен торшер с регулируемой светосилой. Участникам будут назначены условия, при которых лампа либо будет активирована по указанному рецепту освещения, либо останется выключенной. По истечении двух недель условия будут отменены на дополнительный двухнедельный период. Этот процесс будет повторен с использованием четырех различных рецептов освещения, чтобы оценить их влияние на уровень энергии, активность и качество сна персонала. Цель состоит в том, чтобы собрать информацию о каждом сезоне, которую можно будет применить следующей зимой для определения оптимального уровня освещенности.

Сбор данных: методы субъективного измерения – опросы персонала

Участникам общего опроса будут заданы вопросы относительно их типичного возраста и пола. Кроме того, для определения хронотипа каждого человека будет использоваться модифицированная версия опросника «Утро-вечер» (MEQ) (Adan & Almirall, 1991). Шведский перевод этого вопросника доказал свою эффективность при оценке хронотипа и подходит для использования, когда необходим более короткий инструмент оценки (Danielsson et al., 2019).

Каролинская шкала сонливости (KSS). Для оценки уровня активности и энергичности участников исследования будет использоваться KSS. Эта шкала использует 9-балльный формат Лайкерта для оценки воспринимаемого уровня усталости и энергии (Åkerstedt & Gillberg, 1990). KSS использовался в различных исследованиях для изучения влияния условий освещения на воспринимаемую бдительность.

Информационная система результатов, сообщаемых пациентами, краткая форма нарушений сна 8a (PROMIS) Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой инструмент оценки, предназначенный для измерения нарушений сна, о которых сообщают сами пациенты, включая качество сна, трудности с засыпанием и поддержание сна. Он состоит из 8 пунктов, оцененных пациентами для оценки частоты и тяжести проблем со сном, что подтверждает клиническое понимание влияния сна на здоровье.

Кроме того, участники и их благополучие будут количественно оценены с использованием Индекса благополучия ВОЗ-5.

Методы объективного измерения: данные сна с помощью полос активности - Actiwatch

Использование мониторов активности позволяет объективно измерять сон. Устройство для актиграфии носится на недоминантном запястье и является неинвазивным (Weiss et al., 2010). Он постоянно отслеживает движения участника и записывает параметры сна, включая продолжительность и качество. Эти измерения впоследствии можно проанализировать (Ancoli-Israel et al., 2015). Из-за непрактичности ношения этих браслетов в рабочее время участники будут прикреплять их к одежде на работе и носить на запястье после рабочего времени.

Кроме того, у участников исследования будут собраны образцы слюны для измерения уровней кортизола и мелатонина. Секреция кортизола стимулируется утренним светом или, зимой, часто офисным освещением. Этот уровень секреции представляет собой объективный параметр для оценки активации. И наоборот, секреция мелатонина подавляется утренним светом, и степень этого торможения служит индикатором эффективности света.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pether Jildenstal, PhD
  • Номер телефона: 0046462220000
  • Электронная почта: pether.jildenstal@med.lu.se

Места учебы

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Швеция, 22242
        • Рекрутинг
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
        • Контакт:
          • Camilla Viseu
          • Номер телефона: +46 705425698
          • Электронная почта: camilla.viseu@med.lu.se
      • Malmo, Skåne County, Швеция, 21428
        • Рекрутинг
        • Skånes universitetssjukhus
        • Контакт:
          • Camilla Viseu
          • Номер телефона: +46 705425698
          • Электронная почта: camilla.viseu@med.lu.se
      • Trelleborg, Skåne County, Швеция, 23155
        • Рекрутинг
        • Lasarettet Trelleborg
        • Контакт:
          • Camilla Viseu
          • Номер телефона: +46 705425698
          • Электронная почта: camilla.viseu@med.lu.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Рентгенолог

Критерии исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Улучшенная световая среда
Легкий рецепт, имитирующий меняющийся дневной свет.
Другие имена:
  • Лампа
  • Легкий рецепт
  • Динамическое освещение
Без вмешательства: Неулучшенная световая среда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Каролинская шкала сонливости (KSS)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться три раза в день в течение 16–20 недель, в зависимости от даты начала фазы включения, для каждого периода.
Оценить субъективный уровень сонливости в определенное время суток.
Измерения будут проводиться три раза в день в течение 16–20 недель, в зависимости от даты начала фазы включения, для каждого периода.
Индекс благополучия ВОЗ-5
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в начале, а затем во вторую пятницу каждого двухнедельного периода в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которого включение происходит для каждого сезона.
Для оценки уровня благополучия используется Индекс благополучия ВОЗ-5. Это краткий самооценочный показатель текущего психического благополучия, состоящий из пяти вопросов, которые оценивают позитивное настроение, жизненную силу и общий интерес за последние две недели.
Измерения будут проводиться в начале, а затем во вторую пятницу каждого двухнедельного периода в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которого включение происходит для каждого сезона.
ПРОМИС
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в начале, а затем каждую пятницу в течение каждого двухнедельного периода в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которого включение происходит для каждого сезона.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой стандартизированный опросник с самооценкой, предназначенный для измерения восприятия человеком качества своего сна, в частности, для решения таких проблем, как трудности с засыпанием, сохранение сна и чувство беспокойства. Он состоит из 8 пунктов, которые оценивают тяжесть нарушений сна за последние семь дней.
Измерения будут проводиться в начале, а затем каждую пятницу в течение каждого двухнедельного периода в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которого включение происходит для каждого сезона.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мелатонин
Временное ограничение: Измерения будут проводиться по понедельникам, средам и пятницам каждую неделю в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которых включение происходит для каждого сезона.
Уровни мелатонина будут измеряться с помощью образцов слюны в течение дня, чтобы оценить изменения уровня мелатонина.
Измерения будут проводиться по понедельникам, средам и пятницам каждую неделю в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которых включение происходит для каждого сезона.
Кортизол
Временное ограничение: Измерения будут проводиться по понедельникам, средам и пятницам каждую неделю в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которых включение происходит для каждого сезона.
Уровни кортизола будут измеряться с помощью образцов слюны в течение дня для оценки изменений значений кортизола, что позволит нам наблюдать, например, изменения в реакции на стресс.
Измерения будут проводиться по понедельникам, средам и пятницам каждую неделю в течение 16–20 недель (в зависимости от того, когда может начаться этап включения), в течение которых включение происходит для каждого сезона.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться