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La lumière dans l’environnement des soins de santé (Ljus i sjukhusmiljö) (LIS)

24 novembre 2025 mis à jour par: Lund University

Avantages de la lumière dans l'environnement radiographique

Le but de cet essai clinique est de savoir si la lumière peut améliorer la sensation de bien-être et la qualité du sommeil des radiologues. Il découvrira également s’il existe une recette optimale pour la lumière. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • La vigilance, les niveaux d’énergie et la qualité du sommeil augmenteront-ils chez les radiologues lorsque l’éclairage sera modifié ?
  • Quelle recette légère est la plus bénéfique pour le personnel ? Les chercheurs compareront l’absence d’environnement lumineux amélioré à différents environnements lumineux améliorés pour voir si la lumière améliorée est bénéfique pour les radiologues.

Les participants :

  • Fonctionnera dans un environnement lumineux amélioré ou dans un environnement lumineux non amélioré
  • Répondre à des sondages
  • Prélever un échantillon de salive

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'examiner l'impact des différentes conditions d'éclairage de la lumière du jour dans l'environnement de travail du radiologue. La vigilance, le niveau d'énergie, le bien-être et la qualité du sommeil du personnel du service de radiologie augmenteront-ils lorsque l'éclairage sera différé ? Quelle recette lumineuse est la plus bénéfique pour le personnel du service de radiologie ? Conception de la méthode : Afin de déterminer le niveau de lumière qui produit l'effet souhaité, une conception d'étude quasi expérimentale sera utilisée pour identifier la recette lumineuse optimale avec l'intensité lumineuse appropriée. Une conception croisée est destinée à la mise en œuvre. Cette approche de conception offre l'avantage de permettre à chaque participant de servir de contrôle propre, minimisant ainsi l'impact potentiel des différences entre les groupes sur les résultats. De plus, cela améliore l’efficacité statistique, même avec un nombre réduit de participants à l’étude (Lim & In, 2021).

Contexte/recrutement : Il est prévu de recruter du personnel de divers services de radiologie de l'hôpital universitaire de Skåne (SUS) à Lund. Au total, 18 membres du personnel du service de radiologie seront inclus pendant les mois les plus sombres de l'année. Sur 10 à 20 postes de travail, un lampadaire équipé d'une prescription lumineuse ajustée sera installé. Les participants seront affectés à des conditions dans lesquelles la lampe sera soit activée avec la recette d'éclairage spécifiée, soit restera éteinte. Après une durée de deux semaines, les conditions seront inversées pour une période supplémentaire de deux semaines. Ce processus sera répété en utilisant quatre recettes lumineuses différentes pour évaluer leurs effets sur les niveaux d'énergie, l'activité et la qualité du sommeil du personnel. L’objectif est de recueillir des informations sur chaque saison qui peuvent être mises en œuvre au cours de l’hiver suivant afin de déterminer le niveau d’éclairage optimal.

Collecte de données : méthodes de mesure subjectives – Enquêtes auprès du personnel

Enquête générale Les participants se verront poser des questions sur leur âge et leur sexe habituels. De plus, une version modifiée du Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) sera utilisée pour déterminer le chronotype de chaque individu (Adan et Almirall, 1991). Une traduction suédoise de ce questionnaire s'est avérée efficace pour évaluer le chronotype et peut être utilisée lorsqu'un outil d'évaluation plus court est nécessaire (Danielsson et al., 2019).

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) Pour évaluer le niveau de vigilance et d'énergie parmi les participants à l'étude, le KSS sera utilisé. Cette échelle utilise un format Likert en 9 points pour évaluer la fatigue perçue et les niveaux d'énergie (Åkerstedt & Gillberg, 1990). Le KSS a été utilisé dans diverses études de recherche pour examiner l'impact des conditions d'éclairage sur la vigilance perçue.

Système d'information sur les résultats déclarés par les patients Forme abrégée des perturbations du sommeil 8a (PROMIS) Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) est un outil d'évaluation conçu pour mesurer les troubles du sommeil autodéclarés, y compris la qualité du sommeil, la difficulté à s'endormir et à rester endormi. Il se compose de 8 éléments évalués par les patients pour évaluer la fréquence et la gravité des problèmes de sommeil, étayant ainsi les connaissances cliniques sur les impacts sur la santé liés au sommeil.

De plus, les participants et leur bien-être seront quantifiés à l'aide de l'indice de bien-être OMS-5.

Méthodes de mesure objectives : données de sommeil via des bandes d'activité - Actiwatch

L'emploi de moniteurs d'activité permet une mesure objective du sommeil. L'appareil d'actigraphie est porté sur le poignet non dominant et est non invasif (Weiss et al., 2010). Il suit en permanence les mouvements du participant et enregistre les paramètres du sommeil, notamment la durée et la qualité. Ces mesures peuvent ensuite être analysées (Ancoli-Israel et al., 2015). En raison de l'impossibilité de porter ces bracelets pendant les heures de travail, les participants les attacheront à leurs vêtements au travail et les porteront à leur poignet après les heures de travail.

De plus, des échantillons de salive seront collectés pour mesurer les niveaux de cortisol et de mélatonine chez les participants à l'étude. La sécrétion de cortisol est stimulée par la lumière de l’aube ou, en hiver, souvent par l’éclairage des bureaux. Ce niveau de sécrétion fournit un paramètre objectif pour évaluer l'activation. À l’inverse, la sécrétion de mélatonine est supprimée par la lumière de l’aube, et l’étendue de cette inhibition sert d’indicateur de l’efficacité de la lumière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Suède, 22242
        • Recrutement
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
        • Contact:
      • Malmo, Skåne County, Suède, 21428
        • Recrutement
        • Skånes universitetssjukhus
        • Contact:
      • Trelleborg, Skåne County, Suède, 23155
        • Recrutement
        • Lasarettet Trelleborg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Radiologue

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Environnement lumineux amélioré
Recette légère qui imite les variations de la lumière du jour
Autres noms:
  • Lampe
  • Recette légère
  • Éclairage dynamique
Aucune intervention: Environnement lumineux non amélioré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de somnolence Karolinska (KSS)
Délai: Les mesures seront effectuées trois fois par jour sur une période de 16 à 20 semaines, selon la date de début de la phase d'inclusion, pour chaque période.
Évaluer le niveau subjectif de somnolence à un moment particulier de la journée
Les mesures seront effectuées trois fois par jour sur une période de 16 à 20 semaines, selon la date de début de la phase d'inclusion, pour chaque période.
Indice de bien-être OMS-5
Délai: Les mesures seront effectuées au début puis le deuxième vendredi de chaque période de deux semaines sur les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.
Pour évaluer le niveau de bien-être, l'indice de bien-être OMS-5 est utilisé. Il s'agit d'une brève mesure autodéclarée du bien-être mental actuel, composée de cinq questions qui évaluent l'humeur positive, la vitalité et l'intérêt général au cours des deux dernières semaines.
Les mesures seront effectuées au début puis le deuxième vendredi de chaque période de deux semaines sur les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.
PROMESSE
Délai: Les mesures seront effectuées au début puis tous les vendredis de chaque quinzaine sur les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.
Le système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) est un questionnaire standardisé autodéclaré conçu pour mesurer la perception d'un individu de la qualité de son sommeil, abordant spécifiquement des problèmes tels que la difficulté à s'endormir, à rester endormi et les sentiments d'agitation. Il se compose de 8 items évaluant la gravité des troubles du sommeil au cours des sept derniers jours.
Les mesures seront effectuées au début puis tous les vendredis de chaque quinzaine sur les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mélatonine
Délai: Les mesures seront prises les lundis, mercredis et vendredis de chaque semaine pendant les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.
Les niveaux de mélatonine seront mesurés au moyen d'échantillons de salive tout au long de la journée pour évaluer les variations de mélatonine.
Les mesures seront prises les lundis, mercredis et vendredis de chaque semaine pendant les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.
Cortisol
Délai: Les mesures seront prises les lundis, mercredis et vendredis de chaque semaine pendant les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.
Les niveaux de cortisol seront mesurés au moyen d'échantillons de salive tout au long de la journée pour évaluer les variations des valeurs de cortisol, nous permettant d'observer, par exemple, les variations des réponses au stress.
Les mesures seront prises les lundis, mercredis et vendredis de chaque semaine pendant les 16 à 20 semaines (selon le moment où la phase d'inclusion peut commencer) pendant lesquelles l'inclusion a lieu pour chaque saison.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Réel)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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