Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lys i helsemiljøet (Ljus i sykehusmiljø) (LIS)

24. november 2025 oppdatert av: Lund University

Fordeler med lys i radiografisk miljø

Målet med denne kliniske studien er å finne ut om lys kan forbedre følelsen av velvære og søvnkvalitet hos radiografer. Den vil også finne ut om det finnes en optimal oppskrift på lys. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Vil årvåkenhet, energinivåer og søvnkvalitet øke hos radiografer når belysningen er annerledes?
  • Hvilken lett oppskrift er den mest fordelaktige for personellet? Forskere vil sammenligne ingen forbedret lysmiljø med forskjellige forbedrede lysmiljøer for å se om det forbedrede lyset er gunstig for radiografer.

Deltakerne vil:

  • Vil fungere i et forbedret lysmiljø eller et ikke-forbedret lysmiljø
  • Svar på undersøkelser
  • Ta spyttprøve

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke virkningen av ulike dagslysforhold i radiografens arbeidsmiljø. Vil årvåkenhet, energinivå, velvære og søvnkvalitet øke hos personellet ved røntgenavdelingen når belysningen er annerledes? Hvilken lysoppskrift er mest gunstig for personalet ved røntgenavdelingen? Metodedesign: For å fastslå lysnivået som gir ønsket effekt, vil en kvasi-eksperimentell studiedesign bli brukt for å identifisere den optimale lysoppskriften med passende lysintensitet. En crossover-design er ment for implementering. Denne designtilnærmingen gir fordelen av å ha hver deltaker som sin egen kontroll, og dermed minimere den potensielle innvirkningen av forskjeller mellom grupper på resultatene. Videre forbedrer det statistisk effektivitet, selv med et redusert antall studiedeltakere (Lim & In, 2021).

Kontekst/rekruttering: Det er planlagt rekruttering av personell fra ulike røntgenavdelinger ved Skåne universitetssykehus (SUS) i Lund. Totalt 18 personell ved røntgenavdelingen vil inkluderes i årets mørkere måneder. Ved 10 til 20 arbeidsplasser vil det installeres en gulvlampe utstyrt med justert lysresept. Deltakerne vil bli tildelt forhold der lampen enten aktiveres med spesifisert lysoppskrift eller forblir slått av. Etter en varighet på to uker vil forholdene bli reversert for en ytterligere to ukers periode. Denne prosessen vil bli gjentatt ved hjelp av fire forskjellige lysoppskrifter for å evaluere effekten på energinivået, aktiviteten og søvnkvaliteten til personalet. Målet er å samle inn innsikt fra hver sesong som kan implementeres i den påfølgende vinteren for å bestemme det optimale lysnivået.

Datainnsamling: Subjektive målemetoder - Personalundersøkelser

Generelle undersøkelsesdeltakere vil bli stilt spørsmål angående deres typiske alder og kjønn. I tillegg vil en modifisert versjon av Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) bli brukt for å bestemme hver enkelts kronotype (Adan & Almirall, 1991). En svensk oversettelse av dette spørreskjemaet har vist seg effektiv for å vurdere kronotype og er egnet for bruk når et kortere vurderingsverktøy er nødvendig (Danielsson et al., 2019).

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) For å vurdere nivået av årvåkenhet og energi blant studiedeltakere, vil KSS bli brukt. Denne skalaen bruker et 9-punkts Likert-format for å evaluere opplevd tretthet og energinivåer (Åkerstedt & Gillberg, 1990). KSS har blitt brukt i ulike forskningsstudier for å undersøke effekten av lysforhold på opplevd årvåkenhet.

Patient-Reported Outcomes Information System Short Form Sleep Disurbance 8a(PROMIS) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er et vurderingsverktøy utviklet for å måle selvrapporterte søvnforstyrrelser, inkludert søvnkvalitet, problemer med å sovne og forbli i søvn. Den består av 8 elementer vurdert av pasienter for å evaluere frekvensen og alvorlighetsgraden av søvnproblemer, og støtter klinisk innsikt i søvnrelaterte helseeffekter.

Videre vil deltakere og velvære kvantifiseres ved å bruke WHO-5 Well-Being Index.

Objektive målemetoder: Søvndata via aktivitetsbånd - Actiwatch

Bruk av aktivitetsmonitorer tillater objektiv måling av søvn. Aktigrafiapparatet bæres på det ikke-dominante håndleddet og er ikke-invasivt (Weiss et al., 2010). Den sporer kontinuerlig deltakerens bevegelser og registrerer søvnparametere inkludert varighet og kvalitet. Disse målingene kan i ettertid analyseres (Ancoli-Israel et al., 2015). På grunn av det upraktiske ved å bruke disse armbåndene i arbeidstiden, vil deltakerne feste dem til klærne på jobben og ha dem på håndleddet etter arbeidstid.

I tillegg vil spyttprøver bli samlet inn for å måle kortisol- og melatoninnivåer hos studiedeltakerne. Kortisolsekresjon stimuleres av morgenlys eller, om vinteren, ofte av kontorbelysning. Dette sekresjonsnivået gir en objektiv parameter for å vurdere aktivering. Omvendt undertrykkes melatoninsekresjonen av lyset fra daggry, og omfanget av denne hemmingen fungerer som en indikator på lysets effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Sverige, 22242
        • Rekruttering
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
        • Ta kontakt med:
      • Malmo, Skåne County, Sverige, 21428
        • Rekruttering
        • Skånes universitetssjukhus
        • Ta kontakt med:
      • Trelleborg, Skåne County, Sverige, 23155
        • Rekruttering
        • Lasarettet Trelleborg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Radiograf

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret lysmiljø
Lett oppskrift som etterligner dagens varierende dagslys
Andre navn:
  • Lampe
  • Lett oppskrift
  • Dynamisk belysning
Ingen inngripen: Ikke-forbedret lysmiljø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karolinska Sleepiness Scale (KSS)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt tre ganger daglig over en periode på 16 til 20 uker, avhengig av startdatoen for inklusjonsfasen, for hver periode.
For å vurdere det subjektive nivået av søvnighet på et bestemt tidspunkt i løpet av dagen
Målinger vil bli tatt tre ganger daglig over en periode på 16 til 20 uker, avhengig av startdatoen for inklusjonsfasen, for hver periode.
WHO-5 velværeindeks
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved starten og deretter andre fredag ​​i hver to-ukers periode over 16 til 20 uker (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen skjer for hver sesong.
For å vurdere nivået av velvære brukes WHO-5 Well-Being Index. Det er et kort, selvrapportert mål på nåværende mentalt velvære, bestående av fem spørsmål som vurderer positivt humør, vitalitet og generell interesse de siste to ukene.
Målinger vil bli tatt ved starten og deretter andre fredag ​​i hver to-ukers periode over 16 til 20 uker (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen skjer for hver sesong.
LØFT
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved starten og deretter hver fredag ​​i hver to-ukers periode over de 16 til 20 ukene (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen skjer for hver sesong.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er et standardisert, selvrapportert spørreskjema designet for å måle en persons oppfatning av søvnkvaliteten, spesifikt adressere problemer som problemer med å sovne, holde seg i søvn og følelse av rastløshet. Den består av 8 elementer som måler alvorlighetsgraden av søvnforstyrrelser de siste syv dagene.
Målinger vil bli tatt ved starten og deretter hver fredag ​​i hver to-ukers periode over de 16 til 20 ukene (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen skjer for hver sesong.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Melatonin
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på mandager, onsdager og fredager hver uke i løpet av de 16 til 20 ukene (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen finner sted for hver sesong.
Melatoninnivået vil bli målt gjennom spyttprøver gjennom dagen for å vurdere variasjonene i melatonin.
Målinger vil bli tatt på mandager, onsdager og fredager hver uke i løpet av de 16 til 20 ukene (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen finner sted for hver sesong.
Kortisol
Tidsramme: Målinger vil bli tatt på mandager, onsdager og fredager hver uke i løpet av de 16 til 20 ukene (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen finner sted for hver sesong.
Kortisolnivåer vil bli målt gjennom spyttprøver gjennom dagen for å vurdere variasjoner i kortisolverdier, slik at vi kan observere f.eks. variasjoner i stressresponser.
Målinger vil bli tatt på mandager, onsdager og fredager hver uke i løpet av de 16 til 20 ukene (avhengig av når inkluderingsfasen kan begynne) der inkluderingen finner sted for hver sesong.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere