Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světlo v prostředí zdravotní péče (Ljus i sjukhusmiljö) (LIS)

24. listopadu 2025 aktualizováno: Lund University

Výhody světla v radiografickém prostředí

Cílem této klinické studie je zjistit, zda světlo může zlepšit pocit pohody a kvalitu spánku u radiografů. Zjistí také, zda existuje optimální recept na světlo. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvýší se bdělost, energetická hladina a kvalita spánku u rentgenologů, když je osvětlení odlišné?
  • Jaký lehký recept je pro personál nejpřínosnější? Výzkumníci budou porovnávat prostředí bez vylepšeného světla s prostředím s různým vylepšeným světlem, aby zjistili, zda je vylepšené světlo přínosné pro rentgenografy.

Účastníci budou:

  • Bude fungovat v prostředí se zvýšeným osvětlením nebo v prostředí bez vylepšeného světla
  • Odpovězte na průzkumy
  • Odeberte vzorek slin

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat vliv různých podmínek denního osvětlení v prostředí pracoviště rentgenologa. Zvýší se bdělost, energetická hladina, pohoda a kvalita spánku u personálu na radiologickém oddělení při jiném osvětlení? Která světelná receptura je pro personál na radiologickém oddělení nejpřínosnější? Návrh metody: Aby se zjistila úroveň světla, která poskytuje požadovaný efekt, použije se návrh kvaziexperimentální studie k identifikaci optimálního světelného receptu s vhodnou intenzitou světla. K realizaci je určen crossover design. Tento designový přístup nabízí výhodu, že každý účastník slouží jako jeho vlastní kontrola, čímž se minimalizuje potenciální dopad meziskupinových rozdílů na výsledky. Kromě toho zvyšuje statistickou efektivitu, a to i při sníženém počtu účastníků studie (Lim & In, 2021).

Kontext/nábor: Plánuje se provedení náboru personálu z různých radiologických oddělení ve Skåne University Hospital (SUS) v Lundu. V temnějších měsících roku bude zahrnuto celkem 18 pracovníků radiologického oddělení. Na 10 až 20 pracovištích bude instalována stojací lampa s upraveným světelným předpisem. Účastníkům budou přiřazeny podmínky, ve kterých bude lampa buď aktivována se zadaným světelným receptem, nebo zůstane vypnutá. Po uplynutí dvou týdnů budou podmínky změněny na další dvoutýdenní období. Tento proces se bude opakovat za použití čtyř různých světelných receptur, aby se vyhodnotily jejich účinky na energetickou hladinu, aktivitu a kvalitu spánku personálu. Cílem je shromáždit poznatky z každého ročního období, které lze implementovat v následující zimě a určit optimální úroveň osvětlení.

Sběr dat: Metody subjektivního měření - Personální průzkumy

Všeobecný průzkum Účastníkům budou položeny otázky týkající se jejich typického věku a pohlaví. Kromě toho bude k určení chronotypu každého jednotlivce použita upravená verze dotazníku Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) (Adan & Almirall, 1991). Švédský překlad tohoto dotazníku se ukázal jako účinný při hodnocení chronotypu a je vhodný pro použití, když je potřeba kratší hodnotící nástroj (Danielsson et al., 2019).

Karolinska Sleepiness Scale (KSS) K posouzení úrovně bdělosti a energie mezi účastníky studie bude použita KSS. Tato škála využívá 9bodový Likertův formát pro hodnocení úrovně vnímané únavy a energie (Åkerstedt & Gillberg, 1990). KSS byl využit v různých výzkumných studiích ke zkoumání vlivu světelných podmínek na vnímanou bdělost.

Informační systém o výsledcích hlášených pacientem Krátká forma poruchy spánku 8a(PROMIS) Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) je nástroj pro hodnocení navržený k měření poruch spánku hlášených pacienty, včetně kvality spánku, potíží s usínáním a udržení spánku. Skládá se z 8 položek hodnocených pacienty za účelem vyhodnocení frekvence a závažnosti problémů se spánkem, což podporuje klinické poznatky o zdravotních dopadech spánku.

Kromě toho budou účastníci a blahobyt kvantifikováni pomocí indexu pohody WHO-5.

Metody objektivního měření: Údaje o spánku prostřednictvím pásem aktivity - Actiwatch

Použití monitorů aktivity umožňuje objektivní měření spánku. Aktigrafický přístroj se nosí na nedominantním zápěstí a je neinvazivní (Weiss et al., 2010). Nepřetržitě sleduje pohyb účastníka a zaznamenává parametry spánku včetně délky a kvality. Tato měření mohou být následně analyzována (Ancoli-Israel et al., 2015). Vzhledem k nepraktičnosti nošení těchto náramků v pracovní době si je účastníci připevní v práci na oděv a po pracovní době je budou nosit na zápěstí.

Kromě toho budou odebírány vzorky slin pro měření hladin kortizolu a melatoninu u účastníků studie. Sekreci kortizolu stimuluje svítání nebo v zimě často osvětlení kanceláře. Tato hladina sekrece poskytuje objektivní parametr pro hodnocení aktivace. Sekrece melatoninu je naopak světlem svítání potlačena a míra této inhibice slouží jako indikátor účinnosti světla.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Švédsko, 22242
        • Nábor
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
        • Kontakt:
      • Malmo, Skåne County, Švédsko, 21428
        • Nábor
        • Skånes universitetssjukhus
        • Kontakt:
      • Trelleborg, Skåne County, Švédsko, 23155
        • Nábor
        • Lasarettet Trelleborg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Rentgenolog

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vylepšené světelné prostředí
Lehký recept, který napodobuje měnící se denní světlo
Ostatní jména:
  • Svítilna
  • Lehký recept
  • Dynamické osvětlení
Žádný zásah: Nezvýšené světelné prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karolinska škála ospalosti (KSS)
Časové okno: Měření budou prováděna třikrát denně po dobu 16 až 20 týdnů, v závislosti na datu zahájení fáze začlenění, pro každé období.
K posouzení subjektivní úrovně ospalosti v určitou dobu během dne
Měření budou prováděna třikrát denně po dobu 16 až 20 týdnů, v závislosti na datu zahájení fáze začlenění, pro každé období.
Index blahobytu WHO-5
Časové okno: Měření se provedou na začátku a poté druhý pátek v každém dvoutýdenním období po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze začleňování), během nichž dochází k zařazování pro každou sezónu.
K posouzení úrovně pohody se používá index pohody WHO-5. Je to stručné, self-reported měření aktuální duševní pohody, sestávající z pěti otázek, které hodnotí pozitivní náladu, vitalitu a obecný zájem za poslední dva týdny.
Měření se provedou na začátku a poté druhý pátek v každém dvoutýdenním období po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze začleňování), během nichž dochází k zařazování pro každou sezónu.
PROMIS
Časové okno: Měření se budou provádět na začátku a poté každý pátek v každém dvoutýdenním období po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze zařazování), během nichž dochází k zařazování pro každou sezónu.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) je standardizovaný dotazník s vlastními údaji určený k měření individuálního vnímání kvality spánku, konkrétně se zaměřuje na problémy, jako jsou potíže s usínáním, udržení spánku a pocity neklidu. Skládá se z 8 položek, které měří závažnost poruch spánku za posledních sedm dní.
Měření se budou provádět na začátku a poté každý pátek v každém dvoutýdenním období po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze zařazování), během nichž dochází k zařazování pro každou sezónu.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Melatonin
Časové okno: Měření se budou provádět v pondělí, středu a pátek každý týden po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze začleňování), během nichž probíhá zařazování pro každou sezónu.
Hladiny melatoninu budou měřeny prostřednictvím vzorků slin v průběhu dne, aby bylo možné posoudit variace melatoninu.
Měření se budou provádět v pondělí, středu a pátek každý týden po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze začleňování), během nichž probíhá zařazování pro každou sezónu.
Kortizol
Časové okno: Měření se budou provádět v pondělí, středu a pátek každý týden po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze začleňování), během nichž probíhá zařazování pro každou sezónu.
Hladiny kortizolu budou měřeny prostřednictvím vzorků slin v průběhu dne, aby bylo možné posoudit variace hodnot kortizolu, což nám umožní pozorovat např. variace stresových reakcí.
Měření se budou provádět v pondělí, středu a pátek každý týden po dobu 16 až 20 týdnů (v závislosti na tom, kdy může začít fáze začleňování), během nichž probíhá zařazování pro každou sezónu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit