Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Światło w środowisku opieki zdrowotnej (Ljus i sjukhusmiljö) (LIS)

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Lund University

Korzyści ze światła w środowisku radiograficznym

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy światło może poprawić samopoczucie i jakość snu u radiologów. Dowie się także, czy istnieje optymalny przepis na światło. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy czujność, poziom energii i jakość snu wzrosną u radiologów, gdy zmieni się oświetlenie?
  • Jaka receptura na światło jest najkorzystniejsza dla personelu? Naukowcy porównają środowisko bez wzmocnionego światła z innym środowiskiem ze wzmocnionym światłem, aby sprawdzić, czy wzmocnione światło jest korzystne dla radiologów.

Uczestnicy będą:

  • Będzie działać w środowisku o wzmocnionym oświetleniu lub w środowisku o niewzmocnionym oświetleniu
  • Odpowiadaj na ankiety
  • Pobrać próbkę śliny

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych warunków oświetlenia dziennego na środowisko pracy radiologa. Czy czujność, poziom energii, dobre samopoczucie i jakość snu wzrosną u personelu oddziału radiologii, gdy zmieni się oświetlenie? Która receptura światła jest najkorzystniejsza dla personelu oddziału radiologii? Projekt metody: W celu ustalenia poziomu światła zapewniającego pożądany efekt zostanie zastosowany projekt badania quasi-eksperymentalnego w celu określenia optymalnej receptury światła o odpowiednim natężeniu światła. Do realizacji przeznaczony jest projekt crossovera. Zaletą tego podejścia do projektowania jest to, że każdy uczestnik pełni rolę własnej kontroli, minimalizując w ten sposób potencjalny wpływ różnic między grupami na wyniki. Ponadto zwiększa efektywność statystyczną, nawet przy zmniejszonej liczbie uczestników badania (Lim i In, 2021).

Kontekst/rekrutacja: Planowane są rekrutacje personelu z różnych oddziałów radiologii Szpitala Uniwersyteckiego Skåne (SUS) w Lund. W ciemniejszych miesiącach roku zatrudnionych będzie łącznie 18 pracowników oddziału radiologii. Na 10 do 20 stanowiskach pracy zostanie zainstalowana lampa podłogowa z regulowaną korekcją światła. Uczestnicy zostaną przydzieleni do warunków, w których lampa albo zostanie włączona zgodnie z określoną recepturą świetlną, albo pozostanie wyłączona. Po upływie dwóch tygodni warunki ulegną odwróceniu na dodatkowy okres dwóch tygodni. Proces ten zostanie powtórzony przy użyciu czterech różnych receptur oświetlenia, aby ocenić ich wpływ na poziom energii, aktywność i jakość snu personelu. Celem jest zebranie spostrzeżeń z każdej pory roku, które można zastosować podczas kolejnej zimy, aby określić optymalny poziom oświetlenia.

Zbieranie danych: Subiektywne metody pomiaru – Badania pracownicze

Uczestnikom ankiety ogólnej zostaną zadane pytania dotyczące ich typowego wieku i płci. Dodatkowo, zmodyfikowana wersja Kwestionariusza Poranka-Wieczoru (MEQ) zostanie wykorzystana do określenia chronotypu każdej osoby (Adan i Almirall, 1991). Szwedzkie tłumaczenie tego kwestionariusza okazało się skuteczne w ocenie chronotypu i można go zastosować, gdy potrzebne jest krótsze narzędzie oceny (Danielsson i in., 2019).

Karolinska Skala Senności (KSS) Do oceny poziomu czujności i energii wśród uczestników badania zostanie wykorzystana Skala KSS. Skala ta wykorzystuje 9-punktowy format Likerta do oceny odczuwanego zmęczenia i poziomu energii (Åkerstedt i Gillberg, 1990). Skalę KSS wykorzystano w różnych badaniach naukowych w celu zbadania wpływu warunków oświetleniowych na postrzeganą czujność.

System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta Skrócona forma zaburzeń snu 8a (PROMIS) System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) to narzędzie oceny zaprojektowane do pomiaru zgłaszanych przez pacjenta zaburzeń snu, w tym jakości snu, trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu. Składa się z 8 pozycji ocenianych przez pacjentów w celu oceny częstotliwości i nasilenia problemów ze snem, co wspiera wiedzę kliniczną na temat wpływu snu na zdrowie.

Ponadto uczestnicy i ich dobrostan zostaną określone ilościowo przy użyciu wskaźnika dobrostanu WHO-5.

Obiektywne metody pomiaru: dane dotyczące snu za pośrednictwem pasm aktywności – Actiwatch

Zastosowanie monitorów aktywności pozwala na obiektywny pomiar snu. Urządzenie do aktygrafii zakłada się na niedominujący nadgarstek i jest ono nieinwazyjne (Weiss i in., 2010). Stale śledzi ruchy uczestnika i rejestruje parametry snu, w tym czas trwania i jakość. Pomiary te można następnie poddać analizie (Ancoli-Israel i in., 2015). Ze względu na niepraktyczny charakter noszenia opasek w godzinach pracy, uczestnicy będą w pracy przyczepiać je do ubrania, a po godzinach nosić na nadgarstku.

Dodatkowo od uczestników badania zostaną pobrane próbki śliny w celu pomiaru poziomu kortyzolu i melatoniny. Wydzielanie kortyzolu pobudza światło o poranku, a zimą często oświetlenie biura. Ten poziom wydzielania stanowi obiektywny parametr do oceny aktywacji. I odwrotnie, wydzielanie melatoniny jest hamowane przez światło o świcie, a stopień tego hamowania służy jako wskaźnik skuteczności światła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Szwecja, 22242
        • Rekrutacyjny
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
        • Kontakt:
      • Malmo, Skåne County, Szwecja, 21428
        • Rekrutacyjny
        • Skanes universitetssjukhus
        • Kontakt:
      • Trelleborg, Skåne County, Szwecja, 23155
        • Rekrutacyjny
        • Lasarettet Trelleborg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Radiolog

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ulepszone oświetlenie
Lekki przepis imitujący zmieniające się światło dzienne
Inne nazwy:
  • Lampa
  • Lekki przepis
  • Dynamiczne oświetlenie
Brak interwencji: Środowisko bez wzmocnionego oświetlenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Karolinska Skala Senności (KSS)
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane trzy razy dziennie przez okres od 16 do 20 tygodni, w zależności od daty rozpoczęcia fazy włączenia, dla każdego okresu.
Ocena subiektywnego poziomu senności w określonej porze dnia
Pomiary będą wykonywane trzy razy dziennie przez okres od 16 do 20 tygodni, w zależności od daty rozpoczęcia fazy włączenia, dla każdego okresu.
Wskaźnik dobrostanu WHO-5
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane na początku, a następnie w drugi piątek każdego dwutygodniowego okresu przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których następuje włączenie w każdym sezonie.
Do oceny poziomu dobrostanu wykorzystuje się Wskaźnik Well-Being Index WHO-5. Jest to krótka, samodzielnie zgłaszana miara aktualnego dobrostanu psychicznego, składająca się z pięciu pytań oceniających pozytywny nastrój, witalność i ogólne zainteresowanie w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Pomiary będą wykonywane na początku, a następnie w drugi piątek każdego dwutygodniowego okresu przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których następuje włączenie w każdym sezonie.
OBIETNICA
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane na początku, a następnie w każdy piątek w każdym dwutygodniowym okresie przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których następuje włączenie w każdym sezonie.
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) to ustandaryzowany, samodzielnie zgłaszany kwestionariusz zaprojektowany w celu pomiaru postrzegania przez pacjenta jakości snu, w szczególności w odniesieniu do takich problemów, jak trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu i uczucie niepokoju. Składa się z 8 pozycji, które oceniają nasilenie zaburzeń snu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Pomiary będą wykonywane na początku, a następnie w każdy piątek w każdym dwutygodniowym okresie przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których następuje włączenie w każdym sezonie.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Melatonina
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w poniedziałki, środy i piątki każdego tygodnia przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których ma miejsce włączenie w każdym sezonie.
Poziom melatoniny będzie mierzony w próbkach śliny przez cały dzień, aby ocenić różnice w zawartości melatoniny.
Pomiary będą wykonywane w poniedziałki, środy i piątki każdego tygodnia przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których ma miejsce włączenie w każdym sezonie.
Kortyzol
Ramy czasowe: Pomiary będą wykonywane w poniedziałki, środy i piątki każdego tygodnia przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których ma miejsce włączenie w każdym sezonie.
Poziom kortyzolu będzie mierzony w próbkach śliny przez cały dzień, aby ocenić różnice w wartościach kortyzolu, co umożliwi nam obserwację np. zmian w reakcjach na stres.
Pomiary będą wykonywane w poniedziałki, środy i piątki każdego tygodnia przez 16 do 20 tygodni (w zależności od tego, kiedy może rozpocząć się faza włączenia), podczas których ma miejsce włączenie w każdym sezonie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj