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Licht im Gesundheitswesen (Ljus i sjukhusmiljö) (LIS)

24. November 2025 aktualisiert von: Lund University

Vorteile von Licht in der radiografischen Umgebung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob Licht das Wohlbefinden und die Schlafqualität von Radiologen verbessern kann. Außerdem wird herausgefunden, ob es ein optimales Rezept für Licht gibt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Werden Aufmerksamkeit, Energieniveau und Schlafqualität bei Radiologen zunehmen, wenn die Beleuchtung verändert wird?
  • Welches Lichtrezept ist für das Personal am vorteilhaftesten? Die Forscher werden eine Umgebung ohne verstärktes Licht mit einer Umgebung mit unterschiedlichem verstärktem Licht vergleichen, um herauszufinden, ob das verstärkte Licht für Radiologen von Vorteil ist.

Die Teilnehmer werden:

  • Funktioniert in einer Umgebung mit verstärktem Licht oder in einer Umgebung ohne verstärktes Licht
  • Beantworten Sie Umfragen
  • Speichelprobe entnehmen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen unterschiedlicher Tageslichtbedingungen auf die Arbeitsplatzumgebung des MTRA zu untersuchen. Steigern Aufmerksamkeit, Energie, Wohlbefinden und Schlafqualität des Personals in der Radiologie, wenn die Beleuchtung verändert wird? Welches Lichtrezept ist für das Personal in der Radiologie am vorteilhaftesten? Methodendesign: Um zu ermitteln, welches Lichtniveau den gewünschten Effekt erzielt, wird ein quasi-experimentelles Studiendesign eingesetzt, um die optimale Lichtrezeptur mit der entsprechenden Lichtintensität zu identifizieren. Zur Umsetzung ist ein Crossover-Design vorgesehen. Dieser Designansatz bietet den Vorteil, dass jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle fungiert, wodurch die möglichen Auswirkungen von Unterschieden zwischen Gruppen auf die Ergebnisse minimiert werden. Darüber hinaus erhöht es die statistische Effizienz, selbst bei einer reduzierten Anzahl von Studienteilnehmern (Lim & In, 2021).

Kontext/Rekrutierung: Es ist geplant, Personal aus verschiedenen Radiologieabteilungen des Universitätsklinikums Skåne (SUS) in Lund zu rekrutieren. In den dunkleren Monaten des Jahres werden insgesamt 18 Mitarbeiter der Radiologieabteilung einbezogen. An 10 bis 20 Arbeitsplätzen wird eine Stehleuchte mit angepasster Lichtstärke installiert. Den Teilnehmern werden Zustände zugewiesen, in denen die Lampe entweder mit dem angegebenen Lichtrezept aktiviert wird oder ausgeschaltet bleibt. Nach Ablauf von zwei Wochen werden die Bedingungen für einen weiteren Zeitraum von zwei Wochen umgekehrt. Dieser Vorgang wird mit vier verschiedenen Lichtrezepten wiederholt, um deren Auswirkungen auf das Energieniveau, die Aktivität und die Schlafqualität des Personals zu bewerten. Ziel ist es, Erkenntnisse aus jeder Jahreszeit zu sammeln, die im darauffolgenden Winter zur Ermittlung des optimalen Lichtniveaus umgesetzt werden können.

Datenerhebung: Subjektive Messmethoden – Mitarbeiterbefragungen

Den Teilnehmern der allgemeinen Umfrage werden Fragen zu ihrem typischen Alter und Geschlecht gestellt. Zusätzlich wird eine modifizierte Version des Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) verwendet, um den Chronotyp jedes Einzelnen zu bestimmen (Adan & Almirall, 1991). Eine schwedische Übersetzung dieses Fragebogens hat sich bei der Beurteilung des Chronotyps als wirksam erwiesen und eignet sich für den Einsatz, wenn ein kürzeres Beurteilungsinstrument benötigt wird (Danielsson et al., 2019).

Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS) Zur Beurteilung des Wachheits- und Energieniveaus der Studienteilnehmer wird die KSS verwendet. Diese Skala verwendet ein 9-Punkte-Likert-Format, um die wahrgenommene Müdigkeit und das Energieniveau zu bewerten (Åkerstedt & Gillberg, 1990). Das KSS wurde in verschiedenen Forschungsstudien eingesetzt, um den Einfluss von Lichtverhältnissen auf die wahrgenommene Wachsamkeit zu untersuchen.

Patient-Reported Outcomes Information System Kurzform Schlafstörung 8a (PROMIS) Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) ist ein Bewertungstool zur Messung selbst gemeldeter Schlafstörungen, einschließlich Schlafqualität, Schwierigkeiten beim Einschlafen und Durchschlafen. Es besteht aus 8 von Patienten bewerteten Punkten zur Bewertung der Häufigkeit und Schwere von Schlafproblemen und unterstützt klinische Erkenntnisse über schlafbezogene gesundheitliche Auswirkungen.

Darüber hinaus werden Teilnehmer und Wohlbefinden anhand des WHO-5-Wohlbefindensindex quantifiziert.

Objektive Messmethoden: Schlafdaten über Aktivitätsbänder – Actiwatch

Der Einsatz von Aktivitätsmonitoren ermöglicht die objektive Messung des Schlafes. Das Aktigraphiegerät wird am nicht dominanten Handgelenk getragen und ist nichtinvasiv (Weiss et al., 2010). Es verfolgt kontinuierlich die Bewegungen des Teilnehmers und zeichnet Schlafparameter einschließlich Dauer und Qualität auf. Diese Messungen können anschließend analysiert werden (Ancoli-Israel et al., 2015). Da das Tragen dieser Armbänder während der Arbeitszeit unpraktisch ist, befestigen die Teilnehmer sie bei der Arbeit an ihrer Kleidung und tragen sie nach der Arbeitszeit am Handgelenk.

Zusätzlich werden Speichelproben entnommen, um den Cortisol- und Melatoninspiegel der Studienteilnehmer zu messen. Die Cortisolsekretion wird durch Morgenlicht oder im Winter häufig durch Bürobeleuchtung angeregt. Dieser Sekretionsspiegel stellt einen objektiven Parameter zur Beurteilung der Aktivierung dar. Umgekehrt wird die Melatoninsekretion durch das Licht der Morgendämmerung unterdrückt, und das Ausmaß dieser Hemmung dient als Indikator für die Wirksamkeit des Lichts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Skåne County
      • Lund, Skåne County, Schweden, 22242
        • Rekrutierung
        • Skånes Universitetssjukhus Lund
        • Kontakt:
      • Malmo, Skåne County, Schweden, 21428
        • Rekrutierung
        • Skånes universitetssjukhus
        • Kontakt:
      • Trelleborg, Skåne County, Schweden, 23155
        • Rekrutierung
        • Lasarettet Trelleborg
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Radiologe

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verbesserte Lichtumgebung
Lichtrezept, das das wechselnde Tageslicht des Tages nachahmt
Andere Namen:
  • Lampe
  • Leichtes Rezept
  • Dynamische Beleuchtung
Kein Eingriff: Nicht verbesserte Lichtumgebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karolinska-Schläfrigkeitsskala (KSS)
Zeitfenster: Die Messungen werden für jeden Zeitraum dreimal täglich über einen Zeitraum von 16 bis 20 Wochen durchgeführt, abhängig vom Startdatum der Einschlussphase.
Zur Beurteilung des subjektiven Ausmaßes der Schläfrigkeit zu einer bestimmten Tageszeit
Die Messungen werden für jeden Zeitraum dreimal täglich über einen Zeitraum von 16 bis 20 Wochen durchgeführt, abhängig vom Startdatum der Einschlussphase.
WHO-5-Wohlbefindensindex
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Beginn und dann am zweiten Freitag jedes zweiwöchigen Zeitraums über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison erfolgt.
Zur Beurteilung des Wohlbefindens wird der WHO-5 Well-Being Index verwendet. Dabei handelt es sich um eine kurze, selbstberichtete Messung des aktuellen psychischen Wohlbefindens, die aus fünf Fragen besteht, die die positive Stimmung, Vitalität und das allgemeine Interesse in den letzten zwei Wochen bewerten.
Die Messungen werden zu Beginn und dann am zweiten Freitag jedes zweiwöchigen Zeitraums über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison erfolgt.
VERSPRECHEN
Zeitfenster: Die Messungen werden zu Beginn und dann jeden Freitag in jedem zweiwöchigen Zeitraum über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison erfolgt.
Das „Patient-Reported Outcomes Measurement Information System“ (PROMIS) ist ein standardisierter Fragebogen zur Selbsteinschätzung, mit dem die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich ihrer Schlafqualität gemessen werden soll. Dabei geht es insbesondere um Probleme wie Schwierigkeiten beim Einschlafen, Durchschlafen und Unruhegefühle. Es besteht aus 8 Items, die den Schweregrad der Schlafstörungen in den letzten sieben Tagen messen.
Die Messungen werden zu Beginn und dann jeden Freitag in jedem zweiwöchigen Zeitraum über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison erfolgt.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Melatonin
Zeitfenster: Die Messungen werden jede Woche montags, mittwochs und freitags über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison stattfindet.
Der Melatoninspiegel wird den ganzen Tag über anhand von Speichelproben gemessen, um die Schwankungen des Melatonins zu beurteilen.
Die Messungen werden jede Woche montags, mittwochs und freitags über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison stattfindet.
Cortisol
Zeitfenster: Die Messungen werden jede Woche montags, mittwochs und freitags über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison stattfindet.
Der Cortisolspiegel wird den ganzen Tag über anhand von Speichelproben gemessen, um Schwankungen der Cortisolwerte zu beurteilen und uns so beispielsweise die Beobachtung von Schwankungen bei Stressreaktionen zu ermöglichen.
Die Messungen werden jede Woche montags, mittwochs und freitags über die 16 bis 20 Wochen (je nachdem, wann die Inklusionsphase beginnen kann) durchgeführt, in denen die Inklusion für jede Saison stattfindet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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