健康な若い男性の骨格筋タンパク質合成速度を維持するための非必須アミノ酸の重要性 (NEAA)
2024年12月19日 更新者：Maastricht University Medical Center
背景: タンパク質の摂取は骨格筋量を維持するために重要です。 これらのタンパク質は、アミノ酸と呼ばれる小さな構成要素の集合で構成されています。 筋肉の形成に必要なアミノ酸には、必須アミノ酸（EAA）と非必須アミノ酸（NEAA）の2種類があります。 EAA は体内で生成できないため、食品を通じて摂取する必要がありますが、NEAA は体内で生成できます。 しかし、NEAA が食物を通じて消費されない場合、体内で NEAA を生成するプロセスで体のエネルギーが消費されます。 非必須アミノ酸が少なすぎる食事が筋肉の構築や体のエネルギー代謝にどのような影響を与えるかはまだ不明です。
目的: NEAA を欠く食事が、EAA を追加するかどうかにかかわらず、筋肉タンパク質の構築と全身の代謝に影響を与えるかどうかを判断すること。
研究デザイン: ランダム化、並行デザイン、二重盲検、10 日間の食事介入研究。
研究対象集団: 45 人の健康な (BMI 22 ～ 30 kg/m2) 若い男性 (年齢: 18 ～ 35 歳)。
仮説: NEAA を欠く食事は、EAA を追加するかどうかにかかわらず、ヒトの筋肉タンパク質の構築を減少させるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Heather Petrick, MSc
- 電話番号：0031883887244
- メール：h.petrick@maastrichtuniversity.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Luc van Loon, Prof, Dr.
- 電話番号：0031433881397
- メール：l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
研究場所
-
-
-
Maastricht、オランダ
- 募集
- Maastricht University Medical Center
-
コンタクト：
- Heather Petrick, MSc
- 電話番号：0031883887244
- メール：h.petrick@maastrichtuniversity.nl
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コンタクト：
- Luc van Loon, Prof, Dr.
-
コンタクト：
- Heather Petrick, MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男
- 18歳から35歳までの年齢
- BMI 22 ～ 30 kg/m2
- 非喫煙者
- インフォームド・コンセントを与えた上で
除外基準:
- 体系化された（段階的な）運動プログラムに参加する
- 喫煙者
- 診断された消化管障害または疾患
- 筋骨格系疾患と診断されている
- 診断された代謝障害（例： 糖尿病）
- 心血管疾患
- 高血圧（血圧140/90mmHg以上）
- 検査日の3ヶ月前に献血
- タンパク質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用（例： コルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬）。
- 胃酸抑制薬の慢性使用
- 抗凝固剤の慢性使用
- 標準化された食事介入に含まれる食品に対する不耐性
- MRI スキャンの実施が禁忌となるインプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：EAA + NEAA
通常の食事に相当する EAA と NEAA の両方の食事摂取量
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水に溶かして1日4回摂取
水に溶かして1日4回摂取
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実験的：EAA + マルトデキストリン
EAAの食事摂取（NEAAをマルトデキストリンに置き換えたもの）
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水に溶かして1日4回摂取
水に溶かして1日4回摂取
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実験的：EAA
EAA の食事摂取（NEAA を追加の EAA に置き換えたもの）
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水に溶かして1日4回摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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統合された骨格筋タンパク質の部分合成速度
時間枠：10日間
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骨格筋タンパク質中の重水素標識アラニンの変化により計算
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10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事によるタンパク質の摂取
時間枠：10日間
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提供された食事からの実際の摂取量を計算することによって評価されます
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10日間
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食事による脂肪摂取量
時間枠：10日間
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提供された食事からの実際の摂取量を計算することによって評価されます
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10日間
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食事による炭水化物の摂取量
時間枠：10日間
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提供された食事からの実際の摂取量を計算することによって評価されます
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10日間
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統合された皮膚タンパク質の部分合成速度
時間枠：10日間
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皮膚タンパク質中の重水素標識アラニンの変化により計算
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10日間
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筋肉量
時間枠：ベースライン、10 日
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磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して測定
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ベースライン、10 日
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体脂肪組成
時間枠：ベースライン、10 日
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MRIを使用して測定
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ベースライン、10 日
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安静時のエネルギー消費量
時間枠：ベースライン、10 日
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間接熱量測定を使用して測定
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ベースライン、10 日
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：ベースライン、5日、10日
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自動装置を使用して測定
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ベースライン、5日、10日
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安静時の心拍数
時間枠：ベースライン、5日、10日
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自動装置を使用して測定
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ベースライン、5日、10日
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血漿アミノ酸
時間枠：ベースライン、5日、10日
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血漿サンプルで測定
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ベースライン、5日、10日
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血液代謝物
時間枠：ベースライン、5日、10日
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血漿および血清サンプルで評価
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ベースライン、5日、10日
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尿代謝物
時間枠：ベースライン、5日、10日
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絶食時の尿サンプルで測定
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ベースライン、5日、10日
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骨格筋のミトコンドリア呼吸
時間枠：ベースライン、10 日
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筋生検から採取した骨格筋組織で測定
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ベースライン、10 日
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骨格筋シグナル伝達経路
時間枠：ベースライン、10 日
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筋生検による骨格筋組織で測定
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ベースライン、10 日
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体重
時間枠：ベースライン、5日、10日
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スケールを使用して評価
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ベースライン、5日、10日
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肝脂肪
時間枠：ベースライン、10 日
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MRIを使用して測定
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ベースライン、10 日
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除脂肪体重組成
時間枠：ベースライン、10 日
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MRIを使用して測定
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ベースライン、10 日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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年
時間枠：ベースライン
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ベースラインで、アンケートを使用して評価
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ベースライン
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身長
時間枠：ベースライン
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スタディオメーターを使用して評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月14日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。