Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het belang van niet-essentiële aminozuren voor het behoud van de eiwitsynthese in skeletspieren bij gezonde jonge mannen (NEAA)

19 december 2024 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Achtergrond: Eiwitinname is belangrijk voor het behoud van skeletspiermassa. Deze eiwitten bestaan ​​uit een verzameling kleine bouwstenen die aminozuren worden genoemd. Er zijn twee soorten aminozuren die nodig zijn om spieren op te bouwen: essentiële aminozuren (EAA) en niet-essentiële aminozuren (NEAA). EAA's kunnen niet in het lichaam worden aangemaakt en moeten via voedsel worden geconsumeerd, terwijl NEAA's in het lichaam kunnen worden aangemaakt. Als NEAA echter niet via voedsel wordt geconsumeerd, kost het proces van het maken van NEAA in het lichaam het lichaam energie. Het is nog onbekend wat de impact is van een dieet met te weinig niet-essentiële aminozuren op de spieropbouw en de energiestofwisseling van het lichaam.

Doel: Bepalen of een dieet zonder NEAA, al dan niet vervangen door extra EAA, de opbouw van spiereiwitten en het metabolisme van het hele lichaam beïnvloedt.

Studieopzet: gerandomiseerd, parallel design, dubbelblind, 10 dagen durend dieetinterventieonderzoek.

Onderzoekspopulatie: 45 gezonde (BMI 22-30 kg/m2) jonge mannen (leeftijd: 18-35 jaar inclusief).

Hypothese: Er wordt verondersteld dat een dieet zonder NEAA, al dan niet vervangen door extra EAA, de opbouw van spiereiwitten bij mensen vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Werving
        • Maastricht University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Contact:
          • Heather Petrick, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd tussen 18 en 35 jaar inclusief
  • BMI tussen 22 en 30 kg/m2
  • Niet-roker
  • Na geïnformeerde toestemming te hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een gestructureerd (progressief) beweegprogramma
  • Roker
  • Gediagnosticeerde aandoeningen of ziekten van het maagdarmkanaal
  • Gediagnosticeerde aandoeningen van het bewegingsapparaat
  • Gediagnosticeerde stofwisselingsstoornissen (bijv. suikerziekte)
  • Hart- en vaatziekten
  • Hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg)
  • Bloed gedoneerd 3 maanden vóór de testdag
  • Gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwitmetabolisme beïnvloeden (bijv. corticosteroïden, niet-steroïde ontstekingsremmers).
  • Chronisch gebruik van maagzuuronderdrukkende medicijnen
  • Chronisch gebruik van antistollingsmiddelen
  • Elke intolerantie voor voedingsmiddelen die deel uitmaken van de gestandaardiseerde dieetinterventie
  • Eventuele implantaten die een contra-indicatie zouden zijn voor het uitvoeren van een MRI-scan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EAA + NEAA
Inname via de voeding van zowel EAA als NEAA, wat een normaal dieet vertegenwoordigt
Voedingssupplement: EAA-supplement
Opgelost in water en 4 keer per dag ingenomen
Voedingssupplement: NEAA-supplement
Opgelost in water en 4 keer per dag ingenomen
Experimenteel: EAA + maltodextrine
Inname van EAA via de voeding, waarbij NEAA wordt vervangen door maltodextrine
Voedingssupplement: EAA-supplement
Opgelost in water en 4 keer per dag ingenomen
Voedingssupplement: Maltodextrine-supplement
Opgelost in water en 4 keer per dag ingenomen
Experimenteel: EAA
Inname van EAA via de voeding, waarbij NEAA wordt vervangen door extra EAA
Voedingssupplement: EAA-supplement
Opgelost in water en 4 keer per dag ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geïntegreerde fractionele synthesesnelheden van skeletspiereiwitten
Tijdsspanne: 10 dagen
Berekend door de verandering in met deuterium gelabeld alanine in skeletspiereiwit
10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitinname via de voeding
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld door de werkelijke inname uit het verstrekte dieet te berekenen
10 dagen
Vetinname via de voeding
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld door de werkelijke inname uit het verstrekte dieet te berekenen
10 dagen
Koolhydraatinname via de voeding
Tijdsspanne: 10 dagen
Beoordeeld door de werkelijke inname uit het verstrekte dieet te berekenen
10 dagen
Geïntegreerde fractionele synthesesnelheid van huideiwitten
Tijdsspanne: 10 dagen
Berekend door de verandering in met deuterium gelabeld alanine in huideiwit
10 dagen
Spiermassa
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen
Gemeten met behulp van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Basislijn, 10 dagen
Samenstelling lichaamsvet
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen
Gemeten met behulp van MRI
Basislijn, 10 dagen
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen
Gemeten met behulp van indirecte calorimetrie
Basislijn, 10 dagen
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Gemeten met behulp van een geautomatiseerd apparaat
Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Hartslag in rust
Tijdsspanne: Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Gemeten met behulp van een geautomatiseerd apparaat
Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Plasma-aminozuren
Tijdsspanne: Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Gemeten in plasmamonsters
Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Bloedmetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Beoordeeld in plasma- en serummonsters
Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Metabolieten van urine
Tijdsspanne: Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Gemeten in nuchtere urinemonsters
Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Mitochondriale ademhaling van skeletspieren
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen
Gemeten in skeletspierweefsel verzameld uit spierbiopsie
Basislijn, 10 dagen
Signaalroutes van skeletspieren
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen
Gemeten in skeletspierweefsel uit spierbiopsie
Basislijn, 10 dagen
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Beoordeeld met behulp van schaal
Basislijn, 5 dagen, 10 dagen
Levervet
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen
Gemeten met behulp van MRI
Basislijn, 10 dagen
Samenstelling van de magere massa van het lichaam
Tijdsspanne: Basislijn, 10 dagen
Gemeten met behulp van MRI
Basislijn, 10 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
Bij aanvang beoordeeld met behulp van een vragenlijst
Basislijn
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeeld met behulp van een stadiometer
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren