Znaczenie aminokwasów nieistotnych dla utrzymania tempa syntezy białek mięśni szkieletowych u zdrowych młodych mężczyzn (NEAA)
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wstęp: Spożycie białka jest ważne dla utrzymania masy mięśni szkieletowych. Białka te składają się ze zbioru małych cegiełek nazywanych aminokwasami. Do budowy mięśni potrzebne są dwa rodzaje aminokwasów: aminokwasy niezbędne (EAA) i aminokwasy nieistotne (NEAA). EAA nie mogą być wytwarzane w organizmie i muszą być spożywane w pożywieniu, natomiast NEAA mogą być wytwarzane w organizmie. Jeśli jednak NEAA nie są spożywane w pożywieniu, proces wytwarzania NEAA w organizmie kosztuje organizm energię. Nadal nie wiadomo, jaki wpływ ma dieta zawierająca zbyt mało aminokwasów egzogennych na budowę mięśni i metabolizm energetyczny organizmu.
Cel: Określenie, czy dieta pozbawiona NEAA, z zastąpieniem lub bez dodatkowej ilości EAA, wpływa na budowę białek mięśniowych i metabolizm całego organizmu.
Projekt badania: Randomizowane, równoległe badanie, z podwójnie ślepą próbą, 10-dniowe badanie dotyczące interwencji dietetycznej.
Badana populacja: 45 zdrowych (BMI 22-30 kg/m2) młodych mężczyzn (w wieku 18-35 lat włącznie).
Hipoteza: Przypuszcza się, że dieta pozbawiona NEAA, z zastąpieniem lub bez dodatkowego EAA, zmniejsza budowę białek mięśniowych u ludzi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Heather Petrick, MSc
- Numer telefonu: 0031883887244
- E-mail: h.petrick@maastrichtuniversity.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Luc van Loon, Prof, Dr.
- Numer telefonu: 0031433881397
- E-mail: l.vanloon@maastrichtuniversity.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Rekrutacyjny
- Maastricht University Medical Center
-
Kontakt:
- Heather Petrick, MSc
- Numer telefonu: 0031883887244
- E-mail: h.petrick@maastrichtuniversity.nl
-
Kontakt:
- Luc van Loon, Prof, Dr.
-
Kontakt:
- Heather Petrick, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna
- Wiek od 18 do 35 lat włącznie
- BMI od 22 do 30 kg/m2
- Niepalący
- Po wyrażeniu świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Uczestnictwo w ustrukturyzowanym (progresywnym) programie ćwiczeń
- Palący
- Zdiagnozowane zaburzenia lub choroby przewodu pokarmowego
- Zdiagnozowane schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego
- Zdiagnozowane zaburzenia metaboliczne (m.in. cukrzyca)
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Nadciśnienie (ciśnienie krwi powyżej 140/90 mmHg)
- Krew oddana 3 miesiące przed dniem badania
- Stosowanie jakichkolwiek leków wpływających na metabolizm białek (tj. kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne).
- Przewlekłe stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego
- Przewlekłe stosowanie antykoagulantów
- Jakakolwiek nietolerancja pokarmów objętych standardową dietą interwencyjną
- Wszelkie implanty, które byłyby przeciwwskazaniem do wykonania badania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EAA + NEAA
Spożycie w diecie zarówno EAA, jak i NEAA, odpowiadające normalnej diecie
|
Rozpuścić w wodzie i spożywać 4 razy dziennie
Rozpuścić w wodzie i spożywać 4 razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: EAA + maltodekstryna
Spożycie EAA w diecie, przy czym NEAA zastąpiono maltodekstryną
|
Rozpuścić w wodzie i spożywać 4 razy dziennie
Rozpuścić w wodzie i spożywać 4 razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: EAA
Spożycie EAA w diecie, przy czym NEAA zastąpiono dodatkowymi EAA
|
Rozpuścić w wodzie i spożywać 4 razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zintegrowane szybkości syntezy frakcyjnej białek mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: 10 dni
|
Obliczono na podstawie zmiany zawartości alaniny znakowanej deuterem w białku mięśni szkieletowych
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie białka w diecie
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocenia się poprzez obliczenie rzeczywistego spożycia z dostarczonej diety
|
10 dni
|
|
Spożycie tłuszczu w diecie
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocenia się poprzez obliczenie rzeczywistego spożycia z dostarczonej diety
|
10 dni
|
|
Spożycie węglowodanów w diecie
Ramy czasowe: 10 dni
|
Ocenia się poprzez obliczenie rzeczywistego spożycia z dostarczonej diety
|
10 dni
|
|
Zintegrowane szybkości syntezy frakcyjnej białek skóry
Ramy czasowe: 10 dni
|
Obliczono na podstawie zmiany zawartości alaniny znakowanej deuterem w białkach skóry
|
10 dni
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 dni
|
Zmierzono za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
|
Wartość podstawowa, 10 dni
|
|
Skład tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 dni
|
Zmierzono za pomocą MRI
|
Wartość podstawowa, 10 dni
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 dni
|
Mierzono za pomocą kalorymetrii pośredniej
|
Wartość podstawowa, 10 dni
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
Mierzone za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
|
Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
Mierzone za pomocą zautomatyzowanego urządzenia
|
Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
|
Aminokwasy osocza
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
Mierzone w próbkach osocza
|
Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
|
Metabolity krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
Oceniane w próbkach osocza i surowicy
|
Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
|
Metabolity moczu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
Mierzono w próbkach moczu na czczo
|
Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
|
Oddychanie mitochondrialne mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 dni
|
Mierzono w tkance mięśni szkieletowych pobranej z biopsji mięśni
|
Wartość podstawowa, 10 dni
|
|
Szlaki sygnalizacyjne mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 dni
|
Mierzone w tkance mięśni szkieletowych z biopsji mięśnia
|
Wartość podstawowa, 10 dni
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
Oceniane za pomocą skali
|
Wartość bazowa, 5 dni, 10 dni
|
|
Tłuszcz wątrobowy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 dni
|
Zmierzono za pomocą MRI
|
Wartość podstawowa, 10 dni
|
|
Skład beztłuszczowej masy ciała
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, 10 dni
|
Zmierzono za pomocą MRI
|
Wartość podstawowa, 10 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Na początku oceniano za pomocą kwestionariusza
|
Linia bazowa
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Oceniane za pomocą stadiometru
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL83031.068.22 / METC22-074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .