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L'importanza degli aminoacidi non essenziali per il mantenimento dei tassi di sintesi proteica del muscolo scheletrico nei giovani uomini sani (NEAA)

19 dicembre 2024 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Background: l’assunzione di proteine ​​è importante per il mantenimento della massa muscolare scheletrica. Queste proteine ​​sono costituite da un insieme di piccoli elementi costitutivi chiamati amminoacidi. Esistono due tipi di aminoacidi necessari per costruire i muscoli: aminoacidi essenziali (EAA) e aminoacidi non essenziali (NEAA). Gli EAA non possono essere prodotti dall’organismo e devono essere consumati attraverso gli alimenti, mentre i NEAA possono essere prodotti all’interno dell’organismo. Tuttavia, se i NEAA non vengono consumati attraverso gli alimenti, il processo di produzione dei NEAA nel corpo costa energia al corpo. Non è ancora noto quale sia l'impatto di una dieta contenente troppo pochi aminoacidi non essenziali sulla costruzione muscolare e sul metabolismo energetico del corpo.

Obiettivo: determinare se una dieta priva di NEAA, con o senza sostituzione con EAA aggiuntivi, influenza la costruzione delle proteine ​​muscolari e il metabolismo dell'intero corpo.

Disegno dello studio: studio randomizzato, con disegno parallelo, in doppio cieco, di intervento dietetico di 10 giorni.

Popolazione in studio: 45 giovani maschi sani (BMI 22-30 kg/m2) (età: 18-35 anni compresi).

Ipotesi: si ipotizza che una dieta priva di NEAA, con o senza sostituzione con EAA aggiuntivi, riduca la costruzione di proteine ​​muscolari negli esseri umani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Reclutamento
        • Maastricht University Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Luc van Loon, Prof, Dr.
        • Contatto:
          • Heather Petrick, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Maschio
  • Età compresa tra 18 e 35 anni compresi
  • BMI tra 22 e 30 kg/m2
  • Non fumatore
  • Avendo prestato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Partecipare a un programma di esercizi strutturato (progressivo).
  • Fumatore
  • Disturbi o malattie diagnosticati del tratto gastrointestinale
  • Disturbi muscoloscheletrici diagnosticati
  • Disturbi metabolici diagnosticati (ad es. diabete)
  • Malattia cardiovascolare
  • Ipertensione (pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg)
  • Sangue donato 3 mesi prima del giorno del test
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine ​​(ad es. corticosteroidi, antinfiammatori non steroidei).
  • Uso cronico di farmaci che sopprimono l'acidità gastrica
  • Uso cronico di anticoagulanti
  • Qualsiasi intolleranza agli alimenti inclusi nell'intervento dietetico standardizzato
  • Qualsiasi impianto che costituirebbe una controindicazione per l'esecuzione di una scansione MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EAA+NEAA
Apporto alimentare di EAA e NEAA, che rappresentano una dieta normale
Integratore alimentare: Supplemento EAA
Sciolto in acqua e ingerito 4 volte al giorno
Integratore alimentare: Supplemento NEAA
Sciolto in acqua e ingerito 4 volte al giorno
Sperimentale: EAA + maltodestrina
Apporto alimentare di EAA, con NEAA sostituito da maltodestrina
Integratore alimentare: Supplemento EAA
Sciolto in acqua e ingerito 4 volte al giorno
Integratore alimentare: Integratore di maltodestrina
Sciolto in acqua e ingerito 4 volte al giorno
Sperimentale: EAA
Assunzione alimentare di EAA, con NEAA sostituito da EAA aggiuntivi
Integratore alimentare: Supplemento EAA
Sciolto in acqua e ingerito 4 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di sintesi frazionata delle proteine ​​del muscolo scheletrico integrato
Lasso di tempo: 10 giorni
Calcolato dalla variazione dell'alanina marcata con deuterio nelle proteine ​​del muscolo scheletrico
10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apporto proteico alimentare
Lasso di tempo: 10 giorni
Valutato calcolando gli apporti effettivi dalla dieta prevista
10 giorni
Assunzione di grassi nella dieta
Lasso di tempo: 10 giorni
Valutato calcolando gli apporti effettivi dalla dieta prevista
10 giorni
Assunzione di carboidrati nella dieta
Lasso di tempo: 10 giorni
Valutato calcolando gli apporti effettivi dalla dieta prevista
10 giorni
Tassi di sintesi frazionata delle proteine ​​cutanee integrate
Lasso di tempo: 10 giorni
Calcolato dalla variazione dell'alanina marcata con deuterio nelle proteine ​​della pelle
10 giorni
Massa muscolare
Lasso di tempo: Riferimento, 10 giorni
Misurato utilizzando la risonanza magnetica (MRI)
Riferimento, 10 giorni
Composizione del grasso corporeo
Lasso di tempo: Riferimento, 10 giorni
Misurato utilizzando la risonanza magnetica
Riferimento, 10 giorni
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: Riferimento, 10 giorni
Misurato utilizzando la calorimetria indiretta
Riferimento, 10 giorni
Pressione sanguigna sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Misurato utilizzando un dispositivo automatizzato
Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Frequenza cardiaca a riposo
Lasso di tempo: Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Misurato utilizzando un dispositivo automatizzato
Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Aminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Misurato in campioni di plasma
Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Metaboliti del sangue
Lasso di tempo: Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Valutato in campioni di plasma e siero
Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Metaboliti urinari
Lasso di tempo: Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Misurato in campioni di urina a digiuno
Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Respirazione mitocondriale del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Riferimento, 10 giorni
Misurato nel tessuto muscolare scheletrico raccolto dalla biopsia muscolare
Riferimento, 10 giorni
Vie di segnalazione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Riferimento, 10 giorni
Misurato nel tessuto muscolare scheletrico mediante biopsia muscolare
Riferimento, 10 giorni
Massa corporea
Lasso di tempo: Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Valutato utilizzando la scala
Baseline, 5 giorni, 10 giorni
Grasso del fegato
Lasso di tempo: Riferimento, 10 giorni
Misurato utilizzando la risonanza magnetica
Riferimento, 10 giorni
Composizione della massa magra corporea
Lasso di tempo: Riferimento, 10 giorni
Misurato utilizzando la risonanza magnetica
Riferimento, 10 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Linea di base
Al basale, valutato utilizzando un questionario
Linea di base
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato utilizzando lo stadiometro
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL83031.068.22 / METC22-074

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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